Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirus i nabłonek oskrzeli u dzieci i osób starszych (VIRCHILLD)

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Porównanie zakażenia nabłonka dróg oddechowych SARS-CoV-2, AdenoVIRus i rinowirusem u DZIECI i osób starszych

Celem projektu VIRCHILLD jest identyfikacja związanych z wiekiem modyfikacji fizjologii nabłonka oskrzeli, które odpowiadają za różnice w odpowiedzi i podatności na wirusy układu oddechowego. Dane epidemiologiczne i komórkowe pokazują, że infekcje wirusowe układu oddechowego w różny sposób dotykają dzieci, dorosłych i osób starszych.

Obecna ogólnoświatowa pandemia wirusa SARS-CoV-2 wyraźnie uwypukliła tę tezę, gdyż duża część zgonów ma miejsce w populacji osób starszych, a bardzo niewielka liczba zgonów wśród dzieci. Może to być powiązane ze zmniejszoną przenoszeniem i/lub wiremią SARS-CoV-2 u dzieci w porównaniu z dorosłymi i osobami starszymi. Mniej popularna jest obserwacja, że ​​inne główne wirusy układu oddechowego atakujące nabłonek oskrzeli (BE), takie jak rinowirus (RV) i adenowirus (AdV), powodują istotne objawy kliniczne u dzieci i występują znacznie rzadziej u dorosłych i osób starszych, co jest odwrotnością sytuacji w przypadku SARS-CoV-2. W oparciu o tę niezwykłą rozbieżność między wirusami układu oddechowego badacze stawiają hipotezę, że wewnętrzne, kontrolowane wiekiem właściwości nabłonka oddechowego w spoczynkowych warunkach fizjologicznych determinują podatność wirusa i rozprzestrzenianie się wirusa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem projektu VIRCHILLD jest identyfikacja związanych z wiekiem modyfikacji fizjologii nabłonka oskrzeli, które mogą wyjaśnić różnice w odpowiedzi na wirusy układu oddechowego. Szereg danych epidemiologicznych i komórkowych wykazało, że infekcje wirusowe układu oddechowego w różny sposób wpływają na dzieci, dorosłych i osoby starsze. Być może różnica ta została najbardziej uwydatniona w centrum uwagi przez obecną ogólnoświatową pandemię SARS-CoV-2, w której duża część zgonów ma miejsce w populacji osób starszych, podczas gdy odnotowano bardzo niewiele zgonów wśród dzieci. Według niektórych badań można to powiązać ze zmniejszoną przenoszeniem i/lub wiremią SARS-CoV-2 u dzieci w porównaniu z dorosłymi i osobami starszymi. Mniej popularna jest obserwacja, że ​​inne główne wirusy układu oddechowego atakujące nabłonek oskrzeli, takie jak rinowirus i adenowirus, powodują istotne objawy kliniczne u dzieci i mają znacznie mniejszą częstość występowania u dorosłych i osób starszych, co jest odwrotnością sytuacji z SARS-CoV-2. W oparciu o tę niezwykłą rozbieżność między wirusami układu oddechowego badacze stawiają hipotezę, że wewnętrzne, kontrolowane wiekiem właściwości nabłonka oddechowego w spoczynkowych warunkach fizjologicznych determinują podatność wirusa i jego rozprzestrzenianie się. Hipotezę taką potwierdza literatura oraz nasze własne, mocne dane wstępne. Wysoce uzupełniające się konsorcjum złożone z ekspertów w dziedzinie fizjologii płuc, transkryptomiki płuc, wirusów oddechowych i analizy ultrastruktury zajmie się tym pytaniem. Badacze wykorzystają trzy główne patogeny układu oddechowego (AdV, RV i SARS-CoV-2) do zakażenia w pełni funkcjonalnego nabłonka dróg oddechowych uzyskanego od dzieci, dorosłych i osób starszych oraz zbadania parametrów zakażenia wirusem i odpowiedzi nabłonka. Projekt ten powinien uwypuklić konkretne cele terapeutyczne przeciwko wirusom układu oddechowego o dużej częstości występowania u dzieci, takim jak rinowirusy i adenowirusy, aby zwiększyć arsenał terapeutyczny lekarza w walce z tymi infekcjami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Rekrutacyjny
        • Bordeaux University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthieu THUMEREL, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów pediatrycznych wymagających szczotkowania oskrzeli w celach badawczych:

  • Dziecko do lat 18,
  • Wymaganie bronchoskopii w ramach rutynowej opieki
  • Po uzyskaniu świadomej i podpisanej zgody osób sprawujących władzę rodzicielską

Dla pacjentów pediatrycznych, u których w ramach opieki zostanie wykonane szczotkowanie oskrzeli oraz dla tych, u których odpady chirurgiczne będą zbierane do badań:

  • Dziecko do lat 18,
  • Wymagana w ramach rutynowej opieki bronchoskopia i szczotkowanie lub fibroskopia oskrzeli w znieczuleniu ogólnym lub resekcja chirurgiczna/lobektomia
  • Wyraziwszy brak sprzeciwu wobec udziału ich dziecka w badaniach

Dla pacjentów dorosłych:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Wymaganie w ramach opieki operacji klatki piersiowej takiej jak lobektomia, pneumonektomia lub przeszczepienie płuc na Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej Szpitala Haut Lévêque du Chu w Bordeaux lub włączenia do badania TUBE, opisanego poniżej.
  • po otrzymaniu noty informacyjnej i braku sprzeciwu wobec udziału w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Brak przynależności lub niebędący beneficjentem systemu zabezpieczenia społecznego
  • W okresie względnego wykluczenia w porównaniu z innym protokołem
  • Pacjentka urodzona przed 36 tygodniem braku miesiączki
  • Pacjent z udokumentowaną historią zwłóknienia płuc, pierwotnego nadciśnienia płucnego, mukowiscydozy, malformacji płuc lub przewlekłych infekcji wirusowych (zapalenie wątroby, HIV).
  • Pacjent z infekcją zębów, jamy nosowo-gardłowej lub oskrzeli z gorączką (> 38°C) wymagającym antybiotykoterapii ogólnoustrojowej w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: dzieci
odtworzony, w pełni funkcjonalny nabłonek dróg oddechowych uzyskany od dzieci (0-18 lat)
Biologiczny: SARS-CoV-2
Krążące szczepy SARS-CoV-2 (w tym warianty budzące obawy) zostały już zebrane, wyhodowane i oczyszczone. Szczep referencyjny z Wuhan zostanie wykorzystany w badaniu VIRCCHILLD do infekowania komórek.
Biologiczny: Adenowirus (AdV)
Zakażenie wirusami typu C (np. HAd-C5) przy użyciu nabłonka oskrzeli od dorosłych dawców
Biologiczny: Rinowirus
RV należy do rodziny picornaviridae; małe wirusy bez otoczki z genomem jednoniciowym dodatnim RNA chronionym przez dwudziestościenny kapsyd. Dzielą się na ponad 160 serotypów sklasyfikowanych w podtypach A, B i C. W badaniu VIRCHILLD wykorzystane zostaną zakażenia RV-A i RV-C
Biologiczny: Brak interwencji
żadnej infekcji
Eksperymentalny: dorośli ludzie
odtworzony, w pełni funkcjonalny nabłonek dróg oddechowych uzyskany od dorosłych (w wieku od 18 do 60 lat)
Biologiczny: SARS-CoV-2
Krążące szczepy SARS-CoV-2 (w tym warianty budzące obawy) zostały już zebrane, wyhodowane i oczyszczone. Szczep referencyjny z Wuhan zostanie wykorzystany w badaniu VIRCCHILLD do infekowania komórek.
Biologiczny: Adenowirus (AdV)
Zakażenie wirusami typu C (np. HAd-C5) przy użyciu nabłonka oskrzeli od dorosłych dawców
Biologiczny: Rinowirus
RV należy do rodziny picornaviridae; małe wirusy bez otoczki z genomem jednoniciowym dodatnim RNA chronionym przez dwudziestościenny kapsyd. Dzielą się na ponad 160 serotypów sklasyfikowanych w podtypach A, B i C. W badaniu VIRCHILLD wykorzystane zostaną zakażenia RV-A i RV-C
Biologiczny: Brak interwencji
żadnej infekcji
Eksperymentalny: osoby starsze
odtworzony, w pełni funkcjonalny nabłonek dróg oddechowych uzyskany od osób dorosłych (powyżej 60. roku życia)
Biologiczny: SARS-CoV-2
Krążące szczepy SARS-CoV-2 (w tym warianty budzące obawy) zostały już zebrane, wyhodowane i oczyszczone. Szczep referencyjny z Wuhan zostanie wykorzystany w badaniu VIRCCHILLD do infekowania komórek.
Biologiczny: Adenowirus (AdV)
Zakażenie wirusami typu C (np. HAd-C5) przy użyciu nabłonka oskrzeli od dorosłych dawców
Biologiczny: Rinowirus
RV należy do rodziny picornaviridae; małe wirusy bez otoczki z genomem jednoniciowym dodatnim RNA chronionym przez dwudziestościenny kapsyd. Dzielą się na ponad 160 serotypów sklasyfikowanych w podtypach A, B i C. W badaniu VIRCHILLD wykorzystane zostaną zakażenia RV-A i RV-C
Biologiczny: Brak interwencji
żadnej infekcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba cząstek wirusa - Rinowirus - Dzieci -24
Ramy czasowe: po 24 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 24 godzinach zakażenia (Rinowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od dzieci
po 24 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Adenowirus - Dzieci -24
Ramy czasowe: po 24 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 24 godzinach zakażenia (adenowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od dzieci
po 24 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - SARS-CoV-2 - Dzieci-24
Ramy czasowe: po 24 godzinach infekcji
liczba cząsteczek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 24 godzinach od zakażenia (SARS-CoV-2) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od dzieci
po 24 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Rinowirus - Dorośli - 24
Ramy czasowe: po 24 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytworzonych na poziomie wierzchołka po 24 godzinach zakażenia (Rinowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek od dorosłych
po 24 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Adenowirus - Dorośli - 24
Ramy czasowe: po 24 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 24 godzinach zakażenia (adenowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek od dorosłych
po 24 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - SARS-CoV-2 - Dorośli - 24
Ramy czasowe: po 24 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytworzonych na poziomie wierzchołka po 24 godzinach od zakażenia (SARS-CoV-2) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek od dorosłych
po 24 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Rhinovirus - osoby starsze - 24
Ramy czasowe: po 24 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 24 godzinach od zakażenia (rynowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od osób starszych
po 24 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Adenowirus - Osoby w podeszłym wieku - 24
Ramy czasowe: po 24 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 24 godzinach zakażenia (adenowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od osób starszych.
po 24 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - SARS-CoV-2 - Osoby starsze - 24
Ramy czasowe: po 24 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 24 godzinach zakażenia (SARS-CoV-2) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od osób starszych.
po 24 godzinach infekcji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba cząstek wirusa - Rhinovirus - Dzieci - 48
Ramy czasowe: po 48 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 48 godzinach zakażenia (Rinowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od dzieci
po 48 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Rhinovirus - Dzieci - 72
Ramy czasowe: po 72 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 72 godzinach zakażenia (Rinowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od dzieci
po 72 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Rhinovirus - Dzieci - 96
Ramy czasowe: po 96 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 96 godzinach zakażenia (Rinowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od dzieci
po 96 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Rhinovirus - Dzieci - 168
Ramy czasowe: po 168 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 168 godzinach zakażenia (Rinowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od dzieci
po 168 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Adenowirus - Dzieci -48
Ramy czasowe: po 48 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 48 godzinach zakażenia (adenowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od dzieci
po 48 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Adenowirus - Dzieci -72
Ramy czasowe: po 72 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 72 godzinach zakażenia (adenowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od dzieci
po 72 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Adenowirus - Dzieci -96
Ramy czasowe: po 96 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 96 godzinach zakażenia (adenowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od dzieci
po 96 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Adenowirus - Dzieci -168
Ramy czasowe: po 168 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 168 godzinach zakażenia (adenowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od dzieci
po 168 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - SARS-CoV-2 - Dzieci - 48
Ramy czasowe: po 48 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytworzonych na poziomie wierzchołkowym po 48 godzinach zakażenia (SARS-CoV-2) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od dzieci
po 48 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - SARS-CoV-2 - Dzieci - 72
Ramy czasowe: po 72 godzinach infekcji
liczba cząsteczek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 72 godzinach od zakażenia (SARS-CoV-2) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od dzieci
po 72 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - SARS-CoV-2 - Dzieci - 96
Ramy czasowe: po 96 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytworzonych na poziomie wierzchołkowym po 96 godzinach zakażenia (SARS-CoV-2) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od dzieci
po 96 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - SARS-CoV-2 - Dzieci - 168
Ramy czasowe: po 168 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytworzonych na poziomie wierzchołkowym po 168 godzinach zakażenia (SARS-CoV-2) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od dzieci
po 168 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Adenowirus - Dorośli - 48
Ramy czasowe: po 48 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołka po 48 godzinach zakażenia (adenowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek od dorosłych
po 48 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Adenowirus - Dorośli - 72
Ramy czasowe: po 72 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołka po 72 godzinach zakażenia (adenowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek od dorosłych
po 72 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Adenowirus - Dorośli - 96
Ramy czasowe: po 96 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołka po 96 godzinach zakażenia (adenowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek od dorosłych
po 96 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Adenowirus - Dorośli - 168
Ramy czasowe: po 168 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołka po 168 godzinach zakażenia (adenowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek od dorosłych
po 168 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Rinowirus - Dorośli - 48
Ramy czasowe: po 48 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytworzonych na poziomie wierzchołka po 48 godzinach zakażenia (Rinowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek od dorosłych
po 48 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Rinowirus - Dorośli - 72
Ramy czasowe: po 72 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołka po 72 godzinach zakażenia (Rinowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek od dorosłych
po 72 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Rinowirus - Dorośli - 96
Ramy czasowe: po 96 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołka po 96 godzinach zakażenia (Rinowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek od dorosłych
po 96 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Rinowirus - Dorośli - 168
Ramy czasowe: po 168 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołka po 168 godzinach zakażenia (Rinowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek od dorosłych
po 168 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - SARS-CoV-2 - Dorośli - 48
Ramy czasowe: po 48 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytworzonych na poziomie wierzchołka po 48 godzinach zakażenia (SARS-CoV-2) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek od dorosłych
po 48 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - SARS-CoV-2 - Dorośli - 72
Ramy czasowe: po 72 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytworzonych na poziomie wierzchołkowym po 72 godzinach od zakażenia (SARS-CoV-2) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek od dorosłych
po 72 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - SARS-CoV-2 - Dorośli - 96
Ramy czasowe: po 96 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytworzonych na poziomie wierzchołka po 96 godzinach zakażenia (SARS-CoV-2) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek od dorosłych
po 96 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - SARS-CoV-2 - Dorośli - 168
Ramy czasowe: po 168 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytworzonych na poziomie wierzchołka po 168 godzinach zakażenia (SARS-CoV-2) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek od dorosłych
po 168 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Rhinovirus - osoby starsze - 48
Ramy czasowe: po 48 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 48 godzinach od zakażenia (rynowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od osób starszych
po 48 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Rhinovirus - osoby starsze - 72
Ramy czasowe: po 72 godzinach infekcji
liczba cząsteczek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 72 godzinach od zakażenia (rynowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od osób starszych
po 72 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Rhinovirus - osoby starsze - 96
Ramy czasowe: po 96 godzinach infekcji
liczba cząsteczek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 96 godzinach od zakażenia (rynowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od osób starszych
po 96 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Rhinovirus - osoby starsze - 168
Ramy czasowe: po 168 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 168 godzinach od zakażenia (rynowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od osób starszych
po 168 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Adenowirus - Osoby w podeszłym wieku - 48
Ramy czasowe: po 48 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 48 godzinach zakażenia (adenowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od osób starszych.
po 48 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Adenowirus - Osoby w podeszłym wieku - 72
Ramy czasowe: po 72 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 72 godzinach zakażenia (adenowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od osób starszych.
po 72 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Adenowirus - Osoby w podeszłym wieku - 96
Ramy czasowe: po 96 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 96 godzinach zakażenia (adenowirus) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od osób starszych.
po 96 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - Adenowirus - Osoby w podeszłym wieku - 168
Ramy czasowe: po 168 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 168 godzinach zakażenia (adenowirusem) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od osób starszych.
po 168 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - SARS-CoV-2 - Osoby starsze - 48
Ramy czasowe: po 48 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 48 godzinach zakażenia (SARS-CoV-2) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od osób starszych.
po 48 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - SARS-CoV-2 - Osoby starsze - 72
Ramy czasowe: po 72 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 72 godzinach zakażenia (SARS-CoV-2) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od osób starszych.
po 72 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - SARS-CoV-2 - Osoby starsze - 96
Ramy czasowe: po 96 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 96 godzinach zakażenia (SARS-CoV-2) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od osób starszych.
po 96 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa - SARS-CoV-2 - Osoby starsze - 168
Ramy czasowe: po 168 godzinach infekcji
liczba cząstek wirusa wytwarzanych na poziomie wierzchołkowym po 168 godzinach zakażenia (SARS-CoV-2) przez nabłonek odtworzony in vitro z próbek pobranych od osób starszych.
po 168 godzinach infekcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Bordeaux

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michael FAYON, MDPhD, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CHUBX 2021/43

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami