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患者情報フォーム、演習フォーム、およびビデオ録画の効果の調査

2025年7月7日 更新者：HANDE USTA、Pamukkale University

手と前腕に損傷を負った患者の臨床的および機能的結果に対する患者情報フォーム、運動フォーム、およびビデオ記録の影響を調査します。

研究者らは、患者教育を提供するこれらの情報フォーム、演習フォーム、およびビデオ録画が、患者と臨床医の協力的なアプローチ、治療への患者の参加、治療と結果への期待、および患者の自主性に貢献すると信じています。 近年非常に重要になっている患者情報フォーム、運動フォーム、およびビデオ録画の、さまざまな程度の結果への貢献が疑問視されることになる。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

書かれた情報と視覚的な情報は、医療における成果の測定に影響を与える可能性があります。 口頭による情報やガイダンスに加えて、書面や視覚的な情報も推奨されることがよくあります。 この情報により、患者の臨床知識、コミュニケーション、満足度が向上し、潜在的な不安が軽減されます。

さまざまな医療分野で、患者に投薬内容や用途、起こり得るリスクなどを伝えるための指示書が作成されており、この指示書については多くの研究が行われています。 理学療法および作業療法における患者情報フォームと運動フォームの有効性は、近年重要性を増しています。 アスリートのリハビリテーション、インピンジメント症候群、変形性関節症などの分野で使用されます。

しかし、特に手のリハビリテーションの分野で見つかった研究は 1 件だけでした。

この研究を計画する目的は、労働災害の結果として手と前腕に損傷を負った患者の臨床的および機能的結果に対する患者情報フォーム、運動フォーム、ビデオ記録の寄与を調査することです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
75

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Hande Usta, PhD
  • 電話番号：+905068209000
  • メール：husta@pau.edu.tr

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
    • Deni̇zli̇
      • Merkez、Deni̇zli̇、七面鳥
        • Pamukkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 仕事関連の傷害により手または前腕に傷害を負った人
  • 怪我に関連して一次手術/保存的治療を受けた人
  • 読み書きできる人は誰ですか
  • 視覚および音声コミュニケーション資料（ビデオ）を使用するための技術機器を所有し、使用できる人

除外基準:

  • 評価を逃した人
  • 研究をやめたい人は

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：口頭説明グループ
診断による治療はセラピストの指導の下で説明され、最初のグループへの予約ごとに繰り返されます。
他の：口頭説明による手のリハビリテーション
すべてのグループの患者は、必要に応じて適切な装具の使用、浮腫や痛みへのアプローチ、関節可動域の回復、筋力強化、仕事や活動への機能的復帰などを含む、12週間の手のリハビリテーションプロセスを受けることになります。 リハビリテーションプロセスの適用は、割り当てられたグループに応じて変わります。
実験的：患者情報および運動フォームグループ
診断者による治療は、第 2 グループの治療者の指導の下、説明に加えて、視覚的情報と文字情報を含む患者情報と演習用紙が提供されます。
他の：患者情報と運動フォームによる手のリハビリテーション
患者情報と運動フォームによる手のリハビリテーション
実験的：ビデオ撮影グループ
診断による治療では、第 3 グループのセラピストの指導の下、ナレーションに加えて、視覚情報と文字情報、運動フォーム、ビデオ録画を含む患者情報が提供されます。
他の：ビデオ録画による手のリハビリテーション
ビデオ録画による手のリハビリテーション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
イベント規模の影響 - 改訂版
時間枠：評価は、患者が手のリハビリテーションユニットに申請したときの最初のセッションで完了し、手術または保存的治療の3か月後にも繰り返されました。
この尺度は、外傷性の出来事によって引き起こされる主観的な苦痛を評価する 22 項目の自己報告尺度です。 項目は、0 (「まったくない」) から 4 (「非常に」) までの 5 段階評価で評価されます。 合計スコアの範囲は 0 ～ 88 です。 スコアが高いほど、トラウマ的な出来事に対する愛情が強いことを示します。
評価は、患者が手のリハビリテーションユニットに申請したときの最初のセッションで完了し、手術または保存的治療の3か月後にも繰り返されました。
状態特性の不安の一覧表
時間枠：評価は、患者が手のリハビリテーションユニットに申請したときの最初のセッションで完了し、手術または保存的治療の3か月後にも繰り返されました。
この目録は Spielberger らによって開発されました。 (1970) 状態と特性の観点から不安を測定します。 状態測定は、個人が「今」、つまりこの瞬間にどのように感じているかを評価します。 可能なスコアの範囲は、最小スコア 20 から最大スコア 80 までです。スコアは通常、「不安なし、または低い不安」（20 ～ 37）、「中程度の不安」（38 ～ 44）、および「高い不安」に分類されます。 」（45-80）。
評価は、患者が手のリハビリテーションユニットに申請したときの最初のセッションで完了し、手術または保存的治療の3か月後にも繰り返されました。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
グリップ力とピンチ力
時間枠：評価は、患者が手のリハビリテーションユニットに申請したときの最初のセッションで完了し、手術または保存的治療の3か月後にも繰り返されました。
握力とピンチの強さは、ダイナモメーターとピンチメーターを両手で約 3 回握ることにより、ポンド、キログラムで測定されます。
評価は、患者が手のリハビリテーションユニットに申請したときの最初のセッションで完了し、手術または保存的治療の3か月後にも繰り返されました。
ミシガン州のハンドアウトカムアンケート
時間枠：評価は、患者が手のリハビリテーションユニットに申請したときの最初のセッションで完了し、手術または保存的治療の3か月後にも繰り返されました。
このアンケートは、手の機能全体、日常生活活動、痛み、仕事のパフォーマンス、審美性、患者満足度の 6 つの健康領域の測定を通じて、手の障害を持つ患者を評価するために使用されるツールです。 全体的なスコアは、痛みのスケールを反転した後 (痛み = 100 - 痛みのスコア)、6 つのスケールすべてのスコアを合計し、6 で割ることによって得られます。 痛みのスケールでは、スコアが高いほど痛みが大きいことを示し、他の 5 つのスケールでは、スコアが高いほど手のパフォーマンスが優れていることを示します。
評価は、患者が手のリハビリテーションユニットに申請したときの最初のセッションで完了し、手術または保存的治療の3か月後にも繰り返されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Pamukkale University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：ALI KITIS, Professor、Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
  • スタディディレクター：AHMET FAHİR DEMIRKAN, Professor、Pamukkale University Faculty of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年11月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年1月26日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年7月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • E-60116787-020-468698

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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