Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния информационных форм для пациентов, форм упражнений и видеозаписей

7 июля 2025 г. обновлено: HANDE USTA, Pamukkale University

Изучение влияния информационных форм для пациентов, форм упражнений и видеозаписей на клинические и функциональные результаты у пациентов с травмами рук и предплечий.

Исследователи полагают, что эти информационные формы, формы упражнений и видеозаписи, которые обеспечивают обучение пациентов, будут способствовать совместному подходу пациента и врача, участию пациента в лечении, ожиданию лечения и результатов, а также их автономии. Вклад форм информации для пациентов, форм упражнений и видеозаписей, которые стали очень важными в последние годы, в разную степень результатов будет подвергнут сомнению.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Письменная и визуальная информация может повлиять на оценку результатов в здравоохранении. Помимо устной информации и указаний часто рекомендуется также письменная и визуальная информация. Эта информация увеличивает клинические знания, общение и удовлетворенность пациентов, а также снижает потенциальную тревогу.

В различных областях медицины были созданы формы для информирования пациентов о лекарствах, их применении и возможных рисках, и по этим формам инструкций проведено множество исследований. В последние годы приобрела важность эффективность информационных форм для пациентов и форм упражнений в физиотерапии и трудотерапии. Он используется в таких областях, как реабилитация спортсменов, импинджмент-синдром и остеоартрит.

Однако было найдено только одно исследование, особенно в области реабилитации рук.

Целью планирования этого исследования является изучение вклада информационных форм для пациентов, форм упражнений и видеозаписей в клинические и функциональные результаты пациентов, получивших травмы рук и предплечий в результате несчастного случая на производстве.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
75

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Hande Usta, PhD
  • Номер телефона: +905068209000
  • Электронная почта: husta@pau.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Umut Eraslan, PhD
  • Номер телефона: +905444126520
  • Электронная почта: ueraslan@pau.edu.tr

Места учебы

  • Турция
    • Deni̇zli̇
      • Merkez, Deni̇zli̇, Турция
        • Pamukkale University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • имеющие травму руки или предплечья в результате производственной травмы
  • перенесший первичную операцию/консервативное лечение в связи с травмой
  • кто грамотный
  • кто имеет и может использовать технологическое оборудование для использования визуальных и аудиокоммуникационных материалов (видео)

Критерий исключения:

  • кто скучает по оценкам
  • кто хочет покинуть исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: группа устного объяснения
Лечение по диагнозу будет разъяснено под руководством терапевта и будет повторяться на каждом приеме в первую группу.
Другой: реабилитация рук с устным объяснением
Пациенты во всех группах пройдут 12-недельный процесс реабилитации рук, который включает в себя использование соответствующих ортезов при необходимости, подходы к отеку и боли, восстановление диапазона движений суставов, укрепление и функциональное возвращение к работе или деятельности. Применение процесса реабилитации будет меняться в зависимости от назначенной группы.
Экспериментальный: Группа информации для пациентов и форм упражнений
Лечение по диагнозу будет обеспечиваться информационными и упражнениями для пациентов, содержащими визуальную и письменную информацию, а также пояснения под руководством терапевта для второй группы.
Другой: реабилитация рук с информацией для пациентов и формами упражнений
реабилитация рук с информацией для пациентов и формами упражнений
Экспериментальный: группа видеозаписи
Лечение по диагнозу будет обеспечиваться информацией о пациенте, содержащей визуальную и письменную информацию, формы упражнений и видеозапись, а также повествование под руководством терапевта для третьей группы.
Другой: реабилитация рук с видеозаписью
реабилитация рук с видеозаписью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние пересмотренной шкалы событий
Временное ограничение: Оценка проводилась на первом сеансе при обращении пациента в отделение реабилитации кисти, а также повторялась через 3 месяца после операции или консервативного лечения.
Эта шкала представляет собой оценку самооценки из 22 пунктов, которая оценивает субъективный дистресс, вызванный травмирующими событиями. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале от 0 («совсем нет») до 4 («чрезвычайно»). Общий балл варьируется от 0 до 88. Более высокий балл указывает на большую привязанность к травмирующему событию.
Оценка проводилась на первом сеансе при обращении пациента в отделение реабилитации кисти, а также повторялась через 3 месяца после операции или консервативного лечения.
Опросник тревожности по состоянию
Временное ограничение: Оценка проводилась на первом сеансе при обращении пациента в отделение реабилитации кисти, а также повторялась через 3 месяца после операции или консервативного лечения.
Этот перечень был разработан Спилбергером и др. (1970) для измерения тревожности с точки зрения состояний и черт характера. Измерение состояния оценивает, как человек чувствует себя «прямо сейчас» или в этот момент. Диапазон возможных оценок составляет от минимального 20 до максимального 80 баллов. Обычно оценки классифицируются как «отсутствие или низкий уровень тревожности» (20–37), «умеренная тревожность» (38–44) и «высокая тревожность». (45-80).
Оценка проводилась на первом сеансе при обращении пациента в отделение реабилитации кисти, а также повторялась через 3 месяца после операции или консервативного лечения.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила захвата и сжатия
Временное ограничение: Оценка проводилась на первом сеансе при обращении пациента в отделение реабилитации кисти, а также повторялась через 3 месяца после операции или консервативного лечения.
Сила захвата и щипка измеряется в фунтах, килограммах путем сжимания динамометра и щипка примерно по три раза в каждой руке.
Оценка проводилась на первом сеансе при обращении пациента в отделение реабилитации кисти, а также повторялась через 3 месяца после операции или консервативного лечения.
Мичиганский опросник результатов рук
Временное ограничение: Оценка проводилась на первом сеансе при обращении пациента в отделение реабилитации кисти, а также повторялась через 3 месяца после операции или консервативного лечения.
Этот опросник представляет собой инструмент, используемый для оценки пациентов с заболеваниями рук посредством измерения шести областей здоровья: общая функция рук, повседневная деятельность, боль, работоспособность, эстетика и удовлетворенность пациентов. Общий балл можно получить путем суммирования баллов по всем шести шкалам после изменения шкалы боли (боль = 100 – показатель боли) и последующего деления на шесть. По шкале боли высокие баллы указывают на более сильную боль, тогда как по остальным пяти шкалам высокие баллы означают лучшую работу рук.
Оценка проводилась на первом сеансе при обращении пациента в отделение реабилитации кисти, а также повторялась через 3 месяца после операции или консервативного лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Pamukkale University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Директор по исследованиям: AHMET FAHİR DEMIRKAN, Professor, Pamukkale University Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
10 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 июля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • E-60116787-020-468698

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками