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AYA 集団において忘れられる権利: 患者の経験と視点 (Diritto All'Oblio)

2024年1月19日 更新者：Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

がんサバイバーは、私生活、教育や仕事の進路、個人の目標の達成など、さまざまな分野で社会的差別を経験しています。 このシナリオから出発して、忘れられる権利を認める国の立法措置がますます増えてきている。忘れられる権利とは、治癒した腫瘍性疾患を保険会社や銀行などの機関に報告する必要がない権利として定義される。 忘れられる権利の問題は、主に AYA (青少年および若年成人) の人々の間で現在も新たに生じています。 この研究の目的は、忘れられる権利の問題に関して、過去に腫瘍疾患に罹患した青年および若年成人の経験を調査し、説明することです。 特に以下に焦点を当てます。

  • 認識（問題の知識）。
  • 重要性の帰属と主観的な認識。
  • 個人の現在および将来の歴史に対して認識または経験された影響/影響。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

がんサバイバーは、私生活、教育や仕事の進路、個人の目標の達成など、さまざまな分野で社会的差別を経験しています。 このシナリオから出発して、忘れられる権利を認める国の立法措置がますます増えてきている。忘れられる権利とは、治癒した腫瘍性疾患を保険会社や銀行などの機関に報告する必要がない権利として定義される。 忘れられる権利の問題は、主に AYA (青少年および若年成人) の人々の間で現在も新たに生じています。 この研究の目的は、忘れられる権利の問題に関して、過去に腫瘍疾患に罹患した青年および若年成人の経験を調査し、説明することです。 特に以下に焦点を当てます。

  • 認識（問題の知識）。
  • 重要性の帰属と主観的な認識。
  • 個人の現在および将来の歴史に対して認識または経験された影響/影響。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Maurizio Mascarin, MD
  • 電話番号：0434 659 536
  • メール：mascarin@cro.it

研究場所

  • イタリア
      • Genova、イタリア
        • 募集
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • コンタクト：
          • Matteo Lambertini, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Matteo Lambertini, MD, PhD
      • Milano、イタリア
        • 募集
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori
        • コンタクト：
          • Andrea Ferrari, MD
        • 主任研究者：
          • Andrea Ferrari, MD
      • Milano、イタリア
        • 募集
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS
        • コンタクト：
          • Fedro Peccatori, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Fedro Peccatori, MD, PhD
      • Modena、イタリア
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
        • コンタクト：
          • Angela Toss, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Angela Toss, MD, PhD
      • Monza、イタリア
        • 募集
        • Università degli Studi di Milano - Bicocca
        • コンタクト：
          • Marta Canesi, Dr
        • 主任研究者：
          • Marta Canesi, Dr
      • Palermo、イタリア
        • 募集
        • Università di Palermo
        • コンタクト：
          • Lorena Incorvaia, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Lorena Incorvaia, MD, PhD
      • Roma、イタリア
        • 募集
        • IRCCS, Ospedale Bambino Gesù
        • コンタクト：
          • Giuseppe Maria Milano, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Giuseppe Maria Milano, MD, PhD
      • Torino、イタリア
        • 募集
        • Ospedale Regina Margherita
        • コンタクト：
          • Paola Quarello, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Paola Quarello, MD, PhD
    • Pordenone
      • Aviano、Pordenone、イタリア、33081
        • 募集
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
        • 主任研究者：
          • Maurizio Mascarin, MD
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Francesca Bomben, Dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

50～60人の被験者が小児および成人の腫瘍センターに求心力を持っており、少なくとも1年間治療を中止し、診断から少なくとも5年が経過している。

説明

包含基準:

  • 診断時の年齢は15歳から39歳（または同等）。
  • 治療の積極的な段階にない患者。
  • 診断から少なくとも5年が経過している。
  • イタリア語の理解力と文章表現力。
  • 登録は研究へのインフォームドコンセント。

除外基準: NA

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
忘れられる権利の問題に関する、以前にがんを患った青年および若年成人の経験を調査することを目的として、テキスト内で意識のトピックに起因する言葉を引用した参加者の頻度。
時間枠：1年まで
意識のトピックに起因する単語がテキスト内で表現される頻度
1年まで
忘れられる権利の意味と主観的な認識についてのテキストの構造を描写する、テーマ領域に起因する単語を引用した参加者の頻度。
時間枠：1年まで
忘れられる権利の意味と主観的な認識についてのテキストの構造を描写する、テーマ領域に起因する単語を引用した参加者の頻度。
1年まで
忘れられる権利の問題に関して、自分の現在および将来の歴史に関して認識または経験した含意/含意に起因する言葉を引用した参加者の頻度。
時間枠：1年まで
忘れられる権利の問題に関して、自分の現在および将来の歴史に関して認識または経験した含意/含意に起因する言葉を引用した参加者の頻度。
1年まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
主にAYA集団における忘れられる権利の認識につながる可能性のある情報を持っている患者の頻度
時間枠：1年まで
主に AYA 集団における、忘れられる権利の認識につながる可能性のある情報を持っている患者の頻度。本文中のこの議論の接点を特定する指標によって測定されます。
1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Maurizio Mascarin, MD、Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO) - IRCCS
  • 主任研究者：Francesca Bomben, Dr、Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO) - IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年11月16日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年11月16日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年11月16日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年1月19日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年1月19日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CRO-2023-21

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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