心不全レジストリの SUbCONgesty (SUCONIC)
2026年5月6日 更新者：University of Chile
急性非代償性心不全による入院中のうっ血の説明と分析
この観察研究の目的は、心不全患者のうっ血除去プロセスについて学ぶことです。
この研究が答えようとしている主な質問は、成人の急性心不全 (AHF) 患者の入院中のうっ血の挙動はどのようなものかということです。
参加者は臨床変数、分析変数、および超音波検査変数を通じてうっ血除去プロセスで評価され、この集団の死亡率と再入院率を評価するために1年間追跡調査されます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
心不全（HF）は、心室充満圧の上昇に続発する、呼吸困難、下肢浮腫、起立呼吸、頚静脈拡張、肺パチパチ音などの存在を特徴とする症候群です。 チリおよび世界中の医療サービスにおける入院の主な原因となっており、患者の大部分は高齢者です。 HF の代償不全は、ほとんどの場合、体液過負荷 (うっ血) によって説明され、バイオマーカー、臨床徴候、X 線写真、および超音波検査所見を通じて研究できます。 チリの人口動態の変化により、入院患者のマルチパラメトリックかつプロトコール化された管理を最適化することが必要になっています。
一般目的: チリ大学臨床病院 (HCUCh) での心不全のための入院中の、残留うっ血を含むうっ血除去プロセスを評価し、説明すること。
前向き観察コホート研究は、HCUCh で心不全のために入院しているすべての患者を対象に実施されます。 臨床変数、分析変数、および超音波検査変数、特にうっ血評価に関連する変数が記録されます。 登録は施設の認可から 1 年間継続され、退院後は 1 年間電話によるフォローアップが実施され、最長 5 年間延長可能です。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Alfredo Parra, MD, PhD
- 電話番号：56 229788326
- メール：alfredop@uchile.cl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Manuel Mallol, MD, MSc
- 電話番号：56 229789235
- メール：manuel.mallol@gmail.com
研究場所
-
-
Metropolitan
-
Santiago、Metropolitan、チリ、8380456
- Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新規または既知の心不全の急性代償不全のため救急室または外来診療所に入院している18歳以上の心不全患者（心不全を模倣する診断は除く）。
全員がチリ大学病院から退院する必要があります。
説明
包含基準:
- チリ大学臨床病院（HCUCh）の救急科または循環器外来で非代償性心不全と診断された成人。
- ウォームウェット型およびコールドウェット型心不全のプロファイル。
- 非侵襲的な機械的サポートの有無にかかわらず、自発的換気。
- 参加希望はインフォームドコンセントを通じて確認されます。
除外基準:
- 乾性心不全プロファイル（温性および冷性）
- 心不全を模倣した診断（心臓弁膜症、心筋症、その他の心不全とは異なる診断）。
- 敗血症性ショック、分配性ショック、または閉塞性ショック
- 重傷を負った
- 重度の火傷
- 侵襲的機械換気
- 永久腎代替療法
- 重度の依存症
- 生存予後が1年未満の末期疾患の存在
- 胸部超音波検査の使用を妨げる外傷性疾患（フレイル胸または左胸郭の中等度から重度の火傷など）の存在。
- サポートネットワークや連絡先が不足している。
- 心肺停止
- インフォームドコンセントに示された参加の拒否。
- 参加意思の表明を妨げる心理的または知的障害の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
AHF Patients
Admitted Acute Heart Failure Patients
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再入院
時間枠：退院から1年
|
心臓病による再入院
|
退院から1年
|
|
すべてが死亡の原因となる
時間枠：退院から1年後
|
いかなる原因による死亡も
|
退院から1年後
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心臓死
時間枠：退院から1年後
|
心臓死による死亡
|
退院から1年後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Alfredo Parra, MD,PhD、Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
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- Girerd N, Seronde MF, Coiro S, Chouihed T, Bilbault P, Braun F, Kenizou D, Maillier B, Nazeyrollas P, Roul G, Fillieux L, Abraham WT, Januzzi J Jr, Sebbag L, Zannad F, Mebazaa A, Rossignol P; INI-CRCT, Great Network, and the EF-HF Group. Integrative Assessment of Congestion in Heart Failure Throughout the Patient Journey. JACC Heart Fail. 2018 Apr;6(4):273-285. doi: 10.1016/j.jchf.2017.09.023. Epub 2017 Dec 6.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available.
- Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW; ACC/AHA Joint Committee Members. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022 May 3;145(18):e895-e1032. doi: 10.1161/CIR.0000000000001063. Epub 2022 Apr 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2024年4月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2026年1月1日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2026年1月7日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月29日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 01-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
他の研究の他の母集団と比較するためにデータを使用します。
試験データ・資料
-
個人参加者データセット
情報識別子：aparral情報コメント：スポンサー提供のデータ登録オンラインシステム
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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