СУбконгестия в реестре сердечной недостаточности (SUCONIC)
6 мая 2026 г. обновлено: University of Chile
Описание и анализ застойных явлений во время госпитализации по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности
Цель этого наблюдательного исследования — узнать о процессе устранения застоя у пациентов с сердечной недостаточностью.
Главный вопрос, на который он призван ответить: как ведет себя застой крови во время госпитализации у взрослых пациентов с острой сердечной недостаточностью (ОСН)?
Участники будут оцениваться в процессе устранения отеков с помощью клинических, аналитических и ультразвуковых переменных, и за ними будут наблюдать в течение одного года для оценки смертности и показателей повторной госпитализации в этой группе населения.
Обзор исследования
Статус
Статус
Завершенный
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечная недостаточность (СН) — синдром, характеризующийся наличием одышки, отеков нижних конечностей, ортопноэ, набухания яремных вен и легочных хрипов, в том числе вследствие повышенного давления наполнения желудочков. Это основная причина госпитализации в медицинские учреждения в Чили и во всем мире, причем большинство пациентов — пожилые люди. Декомпенсация СН в большинстве случаев объясняется перегрузкой жидкостью (застоем) и может быть изучена с помощью биомаркеров, клинических признаков, рентгенологических и ультразвуковых данных. Демографический переход в Чили делает необходимым оптимизировать многопараметрическое и протоколизированное ведение госпитализированных пациентов.
Общая цель: оценить и описать процесс устранения отеков, включая остаточную застойные явления, во время госпитализации по поводу сердечной недостаточности в Клиническую больницу Чилийского университета (HCUCh).
Проспективное наблюдательное когортное исследование будет проведено со всеми пациентами, госпитализированными по поводу сердечной недостаточности в HCUCh. Будут записываться клинические, аналитические и ультразвуковые переменные, особенно те, которые связаны с оценкой застоя. Регистрация продлится один год с момента получения разрешения от учреждения, а последующее наблюдение по телефону будет проводиться в течение одного года после выписки с возможностью продления до пяти лет.
Тип исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
49
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Alfredo Parra, MD, PhD
- Номер телефона: 56 229788326
- Электронная почта: alfredop@uchile.cl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Manuel Mallol, MD, MSc
- Номер телефона: 56 229789235
- Электронная почта: manuel.mallol@gmail.com
Места учебы
-
-
Metropolitan
-
Santiago, Metropolitan, Чили, 8380456
- Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сердечной недостаточностью в возрасте 18 лет и старше, поступившие в отделение неотложной помощи или амбулаторно-поликлиническое отделение по поводу острой декомпенсации новой или известной сердечной недостаточности, за исключением диагностики, имитирующей сердечную недостаточность.
Все должны быть выписаны из больницы клинического университета Чили.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с диагнозом декомпенсированная сердечная недостаточность поступили в отделение неотложной помощи или кардиологическую поликлинику Клинической больницы Чилийского университета (HCUCh).
- Профиль сердечной недостаточности тепло-влажного и холодно-влажного типа.
- Спонтанная вентиляция легких с неинвазивной механической поддержкой или без нее.
- Желание участвовать подтверждено информированным согласием.
Критерий исключения:
- Профиль сердечной недостаточности сухого типа (теплая и холодная)
- Диагностика, имитирующая сердечную недостаточность (клапанные пороки сердца, кардиомиопатии и другие диагностики, отличные от сердечной недостаточности).
- Септический, дистрибутивный или обструктивный шок
- Политравмированный
- Тяжелые ожоги
- Инвазивная механическая вентиляция легких
- Постоянная заместительная почечная терапия
- Тяжелая зависимость
- Наличие терминальной стадии заболевания с прогнозом выживаемости менее одного года.
- Наличие травматических состояний, которые препятствуют использованию УЗИ грудной клетки, таких как пережатие грудной клетки или ожог средней или тяжелой степени левого гемиторакса.
- Отсутствие сети поддержки или контактов.
- Кардиореспираторная остановка
- Отказ от участия, указанный в информированном согласии.
- Наличие психологической или умственной отсталости, препятствующей выражению воли к участию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
1
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
AHF Patients
Admitted Acute Heart Failure Patients
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: Один год после выписки
|
Повторная госпитализация по сердечно-сосудистым причинам
|
Один год после выписки
|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: Через год после выписки
|
Смерть по любой причине
|
Через год после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: Через год после выписки
|
Смерть от сердечной причины
|
Через год после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Alfredo Parra, MD,PhD, Departamento Cardiovascular - Hospital Clínico Universidad de Chile
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Roger VL. Epidemiology of heart failure. Circ Res. 2013 Aug 30;113(6):646-59. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.113.300268.
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- Beaubien-Souligny W, Rola P, Haycock K, Bouchard J, Lamarche Y, Spiegel R, Denault AY. Quantifying systemic congestion with Point-Of-Care ultrasound: development of the venous excess ultrasound grading system. Ultrasound J. 2020 Apr 9;12(1):16. doi: 10.1186/s13089-020-00163-w.
- Coiro S, Rossignol P, Ambrosio G, Carluccio E, Alunni G, Murrone A, Tritto I, Zannad F, Girerd N. Prognostic value of residual pulmonary congestion at discharge assessed by lung ultrasound imaging in heart failure. Eur J Heart Fail. 2015 Nov;17(11):1172-81. doi: 10.1002/ejhf.344. Epub 2015 Sep 29.
- Diaz-Toro F, Nazzal N C, Verdejo P H. [Incidence and hospital mortality due to heart failure. Are there any differences by sex?]. Rev Med Chil. 2017 Jun;145(6):703-709. doi: 10.4067/s0034-98872017000600703. No abstract available. Spanish.
- Castro P, Vukasovic JL, Garces E, Sepulveda L, Ferrada M, Alvarado S; Insuficiencia Cardiaca: Registro y Organizacion. [Cardiac failure in Chilean hospitals: results of the National Registry of Heart Failure, ICARO]. Rev Med Chil. 2004 Jun;132(6):655-62. doi: 10.4067/s0034-98872004000600001. Spanish.
- Selvaraj S, Claggett B, Pozzi A, McMurray JJV, Jhund PS, Packer M, Desai AS, Lewis EF, Vaduganathan M, Lefkowitz MP, Rouleau JL, Shi VC, Zile MR, Swedberg K, Solomon SD. Prognostic Implications of Congestion on Physical Examination Among Contemporary Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: PARADIGM-HF. Circulation. 2019 Oct 22;140(17):1369-1379. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.039920. Epub 2019 Sep 12.
- Pan D, Pellicori P, Dobbs K, Bulemfu J, Sokoreli I, Urbinati A, Brown O, Sze S, Rigby AS, Kazmi S, Riistama JM, Cleland JGF, Clark AL. Prognostic value of the chest X-ray in patients hospitalised for heart failure. Clin Res Cardiol. 2021 Nov;110(11):1743-1756. doi: 10.1007/s00392-021-01836-9. Epub 2021 Mar 22.
- Ambrosy AP, Cerbin LP, Armstrong PW, Butler J, Coles A, DeVore AD, Dunlap ME, Ezekowitz JA, Felker GM, Fudim M, Greene SJ, Hernandez AF, O'Connor CM, Schulte P, Starling RC, Teerlink JR, Voors AA, Mentz RJ. Body Weight Change During and After Hospitalization for Acute Heart Failure: Patient Characteristics, Markers of Congestion, and Outcomes: Findings From the ASCEND-HF Trial. JACC Heart Fail. 2017 Jan;5(1):1-13. doi: 10.1016/j.jchf.2016.09.012.
- Wettersten N. Biomarkers in Acute Heart Failure: Diagnosis, Prognosis, and Treatment. Int J Heart Fail. 2021 Feb 15;3(2):81-105. doi: 10.36628/ijhf.2020.0036. eCollection 2021 Apr.
- Fonarow GC, Abraham WT, Albert NM, Gattis WA, Gheorghiade M, Greenberg B, O'Connor CM, Yancy CW, Young J. Organized Program to Initiate Lifesaving Treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure (OPTIMIZE-HF): rationale and design. Am Heart J. 2004 Jul;148(1):43-51. doi: 10.1016/j.ahj.2004.03.004.
- Ibrahim NE, Januzzi JL Jr. Beyond Natriuretic Peptides for Diagnosis and Management of Heart Failure. Clin Chem. 2017 Jan;63(1):211-222. doi: 10.1373/clinchem.2016.259564. Epub 2016 Oct 10.
- Kumric M, Kurir TT, Bozic J, Glavas D, Saric T, Marcelius B, D'Amario D, Borovac JA. Carbohydrate Antigen 125: A Biomarker at the Crossroads of Congestion and Inflammation in Heart Failure. Card Fail Rev. 2021 Jun 12;7:e19. doi: 10.15420/cfr.2021.22. eCollection 2021 Mar.
- D'Aloia A, Faggiano P, Aurigemma G, Bontempi L, Ruggeri G, Metra M, Nodari S, Dei Cas L. Serum levels of carbohydrate antigen 125 in patients with chronic heart failure: relation to clinical severity, hemodynamic and Doppler echocardiographic abnormalities, and short-term prognosis. J Am Coll Cardiol. 2003 May 21;41(10):1805-11. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00311-5.
- Nunez J, Llacer P, Bertomeu-Gonzalez V, Bosch MJ, Merlos P, Garcia-Blas S, Montagud V, Bodi V, Bertomeu-Martinez V, Pedrosa V, Mendizabal A, Cordero A, Gallego J, Palau P, Minana G, Santas E, Morell S, Llacer A, Chorro FJ, Sanchis J, Facila L; CHANCE-HF Investigators. Carbohydrate Antigen-125-Guided Therapy in Acute Heart Failure: CHANCE-HF: A Randomized Study. JACC Heart Fail. 2016 Nov;4(11):833-843. doi: 10.1016/j.jchf.2016.06.007. Epub 2016 Aug 10.
- Nunez J, Minana G, Gonzalez M, Garcia-Ramon R, Sanchis J, Bodi V, Nunez E, Chorro FJ, Llacer A, Miguel A. Antigen carbohydrate 125 in heart failure: not just a surrogate for serosal effusions? Int J Cardiol. 2011 Feb 3;146(3):473-4. doi: 10.1016/j.ijcard.2010.12.027. Epub 2010 Dec 28. No abstract available.
- Perez Calvo JI, Rubio Gracia J, Josa Laorden C, Morales Rull JL. Residual congestion and clinical intuition in decompensated heart failure. Rev Clin Esp (Barc). 2019 Aug-Sep;219(6):327-331. doi: 10.1016/j.rce.2019.02.004. Epub 2019 Apr 17. English, Spanish.
- Appiani F. [Monitoring decongestion in acute heart failure]. Rev Med Chil. 2022 Apr;150(4):493-504. doi: 10.4067/S0034-98872022000400493. Spanish.
- Ambrosy AP, Pang PS, Khan S, Konstam MA, Fonarow GC, Traver B, Maggioni AP, Cook T, Swedberg K, Burnett JC Jr, Grinfeld L, Udelson JE, Zannad F, Gheorghiade M; EVEREST Trial Investigators. Clinical course and predictive value of congestion during hospitalization in patients admitted for worsening signs and symptoms of heart failure with reduced ejection fraction: findings from the EVEREST trial. Eur Heart J. 2013 Mar;34(11):835-43. doi: 10.1093/eurheartj/ehs444. Epub 2013 Jan 4.
- Rubio-Gracia J, Demissei BG, Ter Maaten JM, Cleland JG, O'Connor CM, Metra M, Ponikowski P, Teerlink JR, Cotter G, Davison BA, Givertz MM, Bloomfield DM, Dittrich H, Damman K, Perez-Calvo JI, Voors AA. Prevalence, predictors and clinical outcome of residual congestion in acute decompensated heart failure. Int J Cardiol. 2018 May 1;258:185-191. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.01.067.
- Girerd N, Seronde MF, Coiro S, Chouihed T, Bilbault P, Braun F, Kenizou D, Maillier B, Nazeyrollas P, Roul G, Fillieux L, Abraham WT, Januzzi J Jr, Sebbag L, Zannad F, Mebazaa A, Rossignol P; INI-CRCT, Great Network, and the EF-HF Group. Integrative Assessment of Congestion in Heart Failure Throughout the Patient Journey. JACC Heart Fail. 2018 Apr;6(4):273-285. doi: 10.1016/j.jchf.2017.09.023. Epub 2017 Dec 6.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available.
- Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW; ACC/AHA Joint Committee Members. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2022 May 3;145(18):e895-e1032. doi: 10.1161/CIR.0000000000001063. Epub 2022 Apr 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
7 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
29 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
6 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 01-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Используйте данные для сравнения с другими популяциями в других исследованиях.
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: aparralИнформационные комментарии: Онлайн-система регистрации данных, предоставляемая спонсором
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .