BD Evolve™ オンボディ インジェクターの付着性能 - 摩耗調査

包含基準:

1. インフォームドコンセントに署名した時点で、急性疾患の証拠がない、18歳以上の健康な男性または女性の参加者。
2. BMI ≥18.5 kg/m2 の参加者。
3. 参加者は英語の読み書き、理解ができること。
4. 参加者は、必要な学習手順をすべて完了する意欲があり、完了することができます。
5. 参加者は、2 回の研究訪問のそれぞれで、ゆったりした半袖シャツを喜んで着用し、着用することができます。
6. 治験責任医師が必要と判断した場合、申請部位で髪を刈ることを希望する参加者。
7. 署名と日付が記載されたインフォームドコンセントフォームの提供。

除外基準:

1. 勉強日に腕にローション、クリーム、オイル、または同様の製品を塗布した参加者。
2. 妊娠中または授乳中の参加者（自己申告）。
3. 自己申告によるコントロールされていない慢性疾患（心臓病、呼吸器疾患、腎臓病、代謝性疾患など）を患っている参加者。
4. 凝固系に干渉する治療を受けている参加者（例: 抗凝固剤）、血小板機能を低下させる薬剤（例： アスピリン）または血小板数の減少（β-ラクタム系抗生物質およびスルファメトキサゾールの長期使用による血小板減少症）、来院後12時間以内および来院中に。
5. 腕のピーリング、レーザー治療、皮膚剥離術を受ける参加者。
6. 潰瘍、水疱、炎症、広範な瘢痕または硬質、腫れまたは治癒した火傷を含むがこれらに限定されない、適用部位にタトゥー、皮膚の問題または感染症を患っている参加者（研究HCPによって検証される）。
7. 現在目に見える皮膚疾患、炎症、または感染症を患っている参加者（例: 座瘡、ヘルペス）、角化症（例： 腕および/または余分な皮膚（例：乾癬、慢性湿疹） 体重が大幅に減少した参加者）。
8. 皮膚包帯や皮膚テープ（特にアクリル系接着剤）などの接着剤に対する反応を含む、皮膚過敏症の病歴のある参加者。
9. ラテックスアレルギーがあることがわかっている参加者。
10. 参加者は、塗布前に腕の長い毛を剃りたくない。
11. 研究で義務付けられている写真撮影を嫌がる参加者。
12. -研究手順への不遵守および/または研究者の判断による研究の不完了が疑われる参加者。
13. 現在の薬物またはアルコールの乱用の証拠がある参加者、または調査官の意見で個人が不服従する原因となる乱用の履歴がある参加者。
14. 参加者は行政または法的監督下にあります。