スリーブ状胃切除術における腹腔鏡下ブロックと超音波ガイド下ブロックの比較
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術における術後の鎮痛:腹腔鏡下と超音波ガイド下腹横筋面ブロックの比較
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
概要と目的:
病的肥満 (MO) は世界的に流行している病気で、過去 30 年間で平均体格指数 (BMI) は世界中で 10 年あたり 0.4 kg/m2 増加しました。 これと並行して、肥満手術の件数も着実に増加している。 2017 年、この数は米国で 228,000 件の手術に達しました。 特に、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術 (LSG) は、その技術的な簡素さと良好な結果により、肥満治療の主要な手術となっており、すべての肥満治療手術の約 60% を占めています (1) これらの人は、術後の有害な呼吸器事象、院内感染のリスクが高いです。感染症、心血管合併症、肺塞栓症(肥満手術人口における死亡原因の第 2 位)。 したがって、肥満を抱えながら待機的減量手術を希望する患者の数が増加していることを考慮すると、この患者集団の鎮痛要件を理解し、最適化することが重要です。 しかし、この患者集団には理想的な鎮痛レジメンは存在せず、証拠に基づいた推奨事項は限られています (2) MO 患者の疼痛管理は進化する問題であり、患者の安全性と潜在的な中毒リスクの観点から依然として非常に重要です。 効果的な術後の痛みの管理は、合併症のリスクを軽減することが知られている早期の歩行と深呼吸を奨励するために非常に重要です。 集学的鎮痛は、術後疼痛の発生率と重症度を軽減するための術後回復強化 (ERAS) プログラムの一環として多くの著者によって提唱されています (3)。
過去 30 年間における MO の数の増加と同様に、オピオイドの使用も劇的に増加しています。 米国では、オピオイドの過剰摂取が自動車事故を上回り、不慮の死の主な原因となっている。 多くの場合、最初のオピオイドへの曝露は待機手術の周術期に発生することがあります。 非癌手術を受けるオピオイド未使用患者の約 6 ~ 8% が、新たな持続的オピオイド使用を発症すると報告されています (1)。 アヘン剤の使用量が増加すると、せん妄、イレウス、尿閉、呼吸抑制の発生率が増加し、強い依存性の可能性があります。 オピオイド誘発性心肺停止は通常、手術後最初の 24 時間以内に発生します (3)。 したがって、外科チームは、オピオイドに依存しない鎮痛制御の観点から、患者管理において重要な役割を果たしています。
疼痛管理を最適化するために、集学的麻酔と局所鎮痛が臨床回復経路の改善の重要な要素となっており、周術期の疼痛管理に推奨される方法となっています。 そのうちの 1 つは腹横筋面 (TAP) ブロックで、その有効性はこの患者グループで証明されています。
TAP ブロックは、さまざまな腹部手術や婦人科手術における術中および術後の鎮痛に広く使用されています。 文献には、TAP ブロックが腹腔鏡下胆嚢摘出術、ヘルニア修復術、腹腔鏡下結腸直腸切除術などの腹腔鏡下 (低侵襲) 手術に有益であるという証拠があります (4-8)。 同様に、腹腔鏡下肥満手術における TAP ブロックの実現可能性を実証した 2 つの研究 (9,10) では、疼痛スコアの減少が示され、別の研究 (9) では、オピオイド消費量が減少することが示されました。
従来、TAP ブロックは、手術の開始時または終了時に麻酔科医によって超音波ガイドを使用して実行され、ターゲットの解剖学的構造の視覚化の精度と適用領域内での局所麻酔の広がりを向上させていました (US-TAP)。 しかし、近年、外科医が直接視覚化しながら TAP ブロックを実行できる新しい技術、すなわち腹腔鏡ガイド下 TAP ブロック (L-TAP) が開発され、腹腔鏡手術中に使用され始めています。 この腹腔鏡補助技術については、数多くの研究や技術報告書が記載されています。 研究によると、腹腔鏡下TAPブロックは、超音波ガイド下ブロックと比較して、疼痛スコアと術後のオピオイド消費量は同様であるものの、ブロック実行時間が短くなることが示されています(11)。 さらに、腹腔鏡下TAPブロックを受けた患者では、対照と比較して疼痛スコアとオピオイド摂取量において統計的に有意な減少が観察された(12、13)。 同様に、メタ分析では、L-TAP は US-TAP と同等の鎮痛効果をもたらし、異なる時間および安静時と運動時の両方で疼痛スコアに統計的に有意な差はなかったと述べられています (14)。 同じメタ分析によると、ほとんどの研究の患者は適切な疼痛コントロールを達成しており、24時間のオピオイド摂取量、術後の吐き気と嘔吐の発生率、機能回復、腸機能、入院率は2つの方法間で有意な差はなかった。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:ilke dolgun
- 電話番号:+905555485632
- メール:ilkeser2004@gmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Istinye University
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コンタクト:
- ilke dolgun
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 全身麻酔および気腹に耐えられる患者。
- 手術に対するインフォームドコンセントが可能な患者様。
- 18歳以上の患者
- 体格指数 (BMI) > 30 kg/m2 の患者
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I および II の患者
除外基準:
- 局所麻酔薬にアレルギーのある患者。
- 重篤な基礎心血管疾患を有する患者(例: うっ血性心不全、伝導障害、虚血性心疾患)。
- 慢性腎臓病ステージ3以上の患者(クレアチニンクリアランスが60 mL/分未満)。
- 過去に食道、胃、肝臓、膵臓の切除などの腹部手術を受けた患者。
- 慢性疼痛および慢性オピオイド使用のある患者
- ASA クラス IV の患者
- 精神障害のある患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- 発作の病歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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腹腔鏡ブロック
腹腔鏡下腹横筋平面ブロック
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腹腔鏡下スリーブ状胃切除術における術後の鎮痛:腹腔鏡下と超音波ガイド下の腹横筋平面ブロック
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超音波ガイドブロック
超音波ガイド下腹横筋ブロック
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腹腔鏡下スリーブ状胃切除術における術後の鎮痛:腹腔鏡下と超音波ガイド下の腹横筋平面ブロック
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠:4ヶ月
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術後の痛み
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4ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Okut G, Turgut E, Kaplan K, Bag YM, Akbas S, Sumer F, Kayaalp C. Does laparoscopic-guided transversus abdominis plane block have an effect on postoperative pain and recovery after sleeve gastrectomy? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Aug;26(15):5406-5412. doi: 10.26355/eurrev_202208_29408.
- Hamid HK, Emile SH, Saber AA, Ruiz-Tovar J, Minas V, Cataldo TE. Laparoscopic-Guided Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain Management in Minimally Invasive Surgery: Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Coll Surg. 2020 Sep;231(3):376-386.e15. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2020.05.020. Epub 2020 Jun 2.
- Venkatraman R, Saravanan R, Dhas M, Pushparani A. Comparison of laparoscopy-guided with ultrasound-guided subcostal transversus abdominis plane block in laparoscopic cholecystectomy - A prospective, randomised study. Indian J Anaesth. 2020 Dec;64(12):1012-1017. doi: 10.4103/ija.IJA_528_20. Epub 2020 Dec 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- istinye
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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