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スリーブ状胃切除術における腹腔鏡下ブロックと超音波ガイド下ブロックの比較

2024年2月2日 更新者:ilke dolğun、Biruni University

腹腔鏡下スリーブ状胃切除術における術後の鎮痛:腹腔鏡下と超音波ガイド下腹横筋面ブロックの比較

2 つの異なる鎮痛法における手術後最初の 24 時間の痛みの状態の比較

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

概要と目的:

病的肥満 (MO) は世界的に流行している病気で、過去 30 年間で平均体格指数 (BMI) は世界中で 10 年あたり 0.4 kg/m2 増加しました。 これと並行して、肥満手術の件数も着実に増加している。 2017 年、この数は米国で 228,000 件の手術に達しました。 特に、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術 (LSG) は、その技術的な簡素さと良好な結果により、肥満治療の主要な手術となっており、すべての肥満治療手術の約 60% を占めています (1) これらの人は、術後の有害な呼吸器事象、院内感染のリスクが高いです。感染症、心血管合併症、肺塞栓症(肥満手術人口における死亡原因の第 2 位)。 したがって、肥満を抱えながら待機的減量手術を希望する患者の数が増加していることを考慮すると、この患者集団の鎮痛要件を理解し、最適化することが重要です。 しかし、この患者集団には理想的な鎮痛レジメンは存在せず、証拠に基づいた推奨事項は限られています (2) MO 患者の疼痛管理は進化する問題であり、患者の安全性と潜在的な中毒リスクの観点から依然として非常に重要です。 効果的な術後の痛みの管理は、合併症のリスクを軽減することが知られている早期の歩行と深呼吸を奨励するために非常に重要です。 集学的鎮痛は、術後疼痛の発生率と重症度を軽減するための術後回復強化 (ERAS) プログラムの一環として多くの著者によって提唱されています (3)。

過去 30 年間における MO の数の増加と同様に、オピオイドの使用も劇的に増加しています。 米国では、オピオイドの過剰摂取が自動車事故を上回り、不慮の死の主な原因となっている。 多くの場合、最初のオピオイドへの曝露は待機手術の周術期に発生することがあります。 非癌手術を受けるオピオイド未使用患者の約 6 ~ 8% が​​、新たな持続的オピオイド使用を発症すると報告されています (1)。 アヘン剤の使用量が増加すると、せん妄、イレウス、尿閉、呼吸抑制の発生率が増加し、強い依存性の可能性があります。 オピオイド誘発性心肺停止は通常、手術後最初の 24 時間以内に発生します (3)。 したがって、外科チームは、オピオイドに依存しない鎮痛制御の観点から、患者管理において重要な役割を果たしています。

疼痛管理を最適化するために、集学的麻酔と局所鎮痛が臨床回復経路の改善の重要な要素となっており、周術期の疼痛管理に推奨される方法となっています。 そのうちの 1 つは腹横筋面 (TAP) ブロックで、その有効性はこの患者グループで証明されています。

TAP ブロックは、さまざまな腹部手術や婦人科手術における術中および術後の鎮痛に広く使用されています。 文献には、TAP ブロックが腹腔鏡下胆嚢摘出術、ヘルニア修復術、腹腔鏡下結腸直腸切除術などの腹腔鏡下 (低侵襲) 手術に有益であるという証拠があります (4-8)。 同様に、腹腔鏡下肥満手術における TAP ブロックの実現可能性を実証した 2 つの研究 (9,10) では、疼痛スコアの減少が示され、別の研究 (9) では、オピオイド消費量が減少することが示されました。

従来、TAP ブロックは、手術の開始時または終了時に麻酔科医によって超音波ガイドを使用して実行され、ターゲットの解剖学的構造の視覚化の精度と適用領域内での局所麻酔の広がりを向上させていました (US-TAP)。 しかし、近年、外科医が直接視覚化しながら TAP ブロックを実行できる新しい技術、すなわち腹腔鏡ガイド下 TAP ブロック (L-TAP) が開発され、腹腔鏡手術中に使用され始めています。 この腹腔鏡補助技術については、数多くの研究や技術報告書が記載されています。 研究によると、腹腔鏡下TAPブロックは、超音波ガイド下ブロックと比較して、疼痛スコアと術後のオピオイド消費量は同様であるものの、ブロック実行時間が短くなることが示されています(11)。 さらに、腹腔鏡下TAPブロックを受けた患者では、対照と比較して疼痛スコアとオピオイド摂取量において統計的に有意な減少が観察された(12、13)。 同様に、メタ分析では、L-TAP は US-TAP と同等の鎮痛効果をもたらし、異なる時間および安静時と運動時の両方で疼痛スコアに統計的に有意な差はなかったと述べられています (14)。 同じメタ分析によると、ほとんどの研究の患者は適切な疼痛コントロールを達成しており、24時間のオピオイド摂取量、術後の吐き気と嘔吐の発生率、機能回復、腸機能、入院率は2つの方法間で有意な差はなかった。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • Istinye University
        • コンタクト:
          • ilke dolgun

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受ける18歳以上の患者50人が研究に含まれる。

説明

包含基準:

  • 全身麻酔および気腹に耐えられる患者。
  • 手術に対するインフォームドコンセントが可能な患者様。
  • 18歳以上の患者
  • 体格指数 (BMI) > 30 kg/m2 の患者
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I および II の患者

除外基準:

  • 局所麻酔薬にアレルギーのある患者。
  • 重篤な基礎心血管疾患を有する患者(例: うっ血性心不全、伝導障害、虚血性心疾患)。
  • 慢性腎臓病ステージ3以上の患者(クレアチニンクリアランスが60 mL/分未満)。
  • 過去に食道、胃、肝臓、膵臓の切除などの腹部手術を受けた患者。
  • 慢性疼痛および慢性オピオイド使用のある患者
  • ASA クラス IV の患者
  • 精神障害のある患者
  • 妊娠中または授乳中の患者
  • 発作の病歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腹腔鏡ブロック
腹腔鏡下腹横筋平面ブロック
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術における術後の鎮痛:腹腔鏡下と超音波ガイド下の腹横筋平面ブロック
超音波ガイドブロック
超音波ガイド下腹横筋ブロック
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術における術後の鎮痛:腹腔鏡下と超音波ガイド下の腹横筋平面ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:4ヶ月
術後の痛み
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年4月24日

研究の完了 (推定)

2024年6月24日

試験登録日

最初に提出

2024年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月2日

最初の投稿 (実際)

2024年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月2日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • istinye

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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