超音波センサーの原理を利用した乳房検査補助ツールの開発

【背景】本研究チームは、単に手で行う従来の乳房触診から脱却し、超音波センサー技術を応用した補助検査装置を用いることで、乳房触診の感度を向上させることができるのではないかと考え、本研究を実施したいと考えています。 。 特に、私たちの研究チームは、超音波装置を通じて得られる視覚画像ではなく、超音波そのものの波形に焦点を当てました。 従来の乳房超音波検査では、複数のセンサーによる超音波画像を医療従事者が読み取り、乳がんの可能性を確認していましたが、これは医療従事者の極めて主観的な意見に基づいて行われていました。 しかし、超音波によって取得された超音波波形は、波形に関する情報をデータとして保存できるため、客観的な値として実現できます。

[研究デザイン] 複数の機関を対象とした前向きな研究

【研究計画】

① 乳腺外科入院患者のうち乳房腫瘤を有する患者 200 名に術前超音波センサーを用いた診断装置を適用し、腫瘤から発生する超音波エコー信号データを前向きに取得した。

② この目的のために、研究者は単一の超音波センサーを備えた機器を使用して、腫瘤病変領域と証拠のない疾患領域を手動でスキャンします。

③超音波センサー技術をベースとした診断ツールの診断性能（腫瘍の有無の判定）は、質量検出に最適化された超音波の波長と周波数に基づいて設計された人工知能アルゴリズムによるものです。

【目的】

1. 主要評価項目 診断性能の感度/特異度/予測値/精度/陽性および陰性予測
2. 副次評価項目 人工知能アルゴリズムの有効性