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亜急性腰痛の管理における腸腰筋ポジショナルリリースと従来のエクササイズの有効性。

2025年12月30日 更新者：Iram Iqbal Shamsi、University of Karachi

パキスタン人における亜急性腰痛の管理における腸腰筋ポジショナルリリースと従来のエクササイズの有効性

慢性非特異的LBPに対して推奨される治療法は、運動療法、疼痛管理を含む行動療法、またはこれらの組み合わせです。どの推奨事項が最も適切であるかを確立するための十分な証拠はありません。

この研究の主な目的は、亜急性腰痛、ROM、機能障害に対する腸腰筋リリースの効果を調査することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

スクリーニングの後、参加者は実験的治療または対照的治療を受けるよう1:1の比率で無作為に割り付けられます。 ランダム化にはコンピュータで生成された乱数が使用されます。 基本情報を取得した後、含まれる各患者に固有のコードが提供されます。 転帰評価者は治療の種類について知らされていません。 治療の性質上、患者と研究者を盲目にすることはできません。

グループ「A」（実験グループ）は、痛みを伴う腸腰筋に対するポジショナルリリーステクニック（必要に応じて両方）を受けます。グループ「B」（対照グループ）は、ホットパック、TENS、超音波と背中の強化運動からなる従来の理学療法を受けます。

すべての患者は、治療セッションの前後に痛み、ROM、機能的活動について評価されます。

痛みにはビジュアルアナログスケール(VAS)、ROMには修正シェーバーテストをそれぞれ使用します。 Roland-Morris Questionnaire (RMQ) は機能活動に使用されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
100

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • パキスタン
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：亜急性（1.5か月を超える痛み）で、年齢18～40歳の男女問わず参加意欲のある方が募集されます。

-

除外基準：脊椎手術、硬膜外注射の過去の投与、特定の病理によるLBP、神経学的欠損（脳卒中など）および運動禁忌の臨床障害に関連するあらゆる病歴。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：腸腰筋のポジションリリース
グループA (腸腰筋ポジショナルリリースグループ) ポジショナルリリース療法は、圧痛点に30秒間保持しながら、両側の腸腰筋に3セットずつ施されます。 すべてのセットの間には 15 秒の休憩が与えられます。
他の：腸腰筋ポジショナルリリース療法
グループ A (腸腰筋位置解放グループ) 患者は仰向けになり、両股関節を完全に伸ばします。痛みが始まるときに腸腰筋の圧痛点を見つけます。受動的に股関節の屈曲内転/外転の内転または外転の組み合わせを試し、痛みのある場所で停止します。減少し始めます。 少なくとも 75% の緩和が達成されるまで、この緩和位置を 30 秒間保持します。 下肢を受動的に伸展させるよりも、3回適用します。 両肢に投与します。
他の名前：
  • 歪みカウンター歪み療法
アクティブコンパレータ：従来の治療法
グループ B (従来の療法) 従来の理学療法、つまり 超音波療法 1 MHz 3 分、TENS 10 分、ホットパック 10 分、背中の強化エクササイズ。
他の：従来の演習
グループ B (従来の理学療法) 超音波治療の場合、患者はうつ伏せになり、アクアソニック ジェルを腰仙骨部に塗布し、超音波ヘッドを円運動で動かします。 TENS の場合、電極は交差パターンで配置され、L1 と L5 に傍脊椎（ボックス パターン）、L3 で回路が交差し、電流が 10 分間印加されます。70 °C と 75 °C でハイドロ担保内に保たれるホットパックは、タオルを何枚か重ねて包み、10分間塗布します。
他の名前：
  • 従来の理学療法治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
VAS ビジュアル アナログ スケール VAS ビジュアル アナログ スケール
時間枠：ベースラインと4週間の治療後
痛みの強さの測定には、視覚的なアナログスケールが使用されます。 連続スケールです。 水平または垂直の 10 センチメートルまたは 100 ミリメートルの線で構成されます。 スコアが高いほど痛みの強度が高いことを示し、スコアが低いほど痛みの強度が低いことを示します。
ベースラインと4週間の治療後
修正されたシェーバー検定
時間枠：ベースラインと4週間の治療後
身体検査の際に腰部の可動範囲を評価するために使用されます。 これは、X線写真によって測定される腰部の可動範囲と高い相関関係があります。 スコアが高いほど、脊椎の可動範囲がより優れていることを示します。
ベースラインと4週間の治療後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ローランド・モリス障害アンケート
時間枠：ベースラインと4週間の治療後

ローランド・モリスは、腰痛が機能的活動にどのような影響を与えるかについての 24 項目の自己申告式アンケートです。0 スコアは障害がないことを意味し、スコア 24 は重度の障害を意味します。

各質問は 1 ポイントの価値があるため、スコアは 0 (障害なし) から 24 (重度の障害) までの範囲になります。スコアの減少は改善を示します。
ベースラインと4週間の治療後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Karachi

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Iram I Shamsi, M.Phil.、Sind Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
  • スタディチェア：Basit Ansari, PhD、University of Karachi
  • スタディディレクター：Aftab A Mirza Baig, PhD、IQRA University
  • スタディディレクター：Syed A Ali, PhD、Government degree Science & commerce college

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年2月21日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年5月10日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年5月13日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年2月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • IShamsi

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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