亜急性腰痛の管理における腸腰筋ポジショナルリリースと従来のエクササイズの有効性。
パキスタン人における亜急性腰痛の管理における腸腰筋ポジショナルリリースと従来のエクササイズの有効性
慢性非特異的LBPに対して推奨される治療法は、運動療法、疼痛管理を含む行動療法、またはこれらの組み合わせです。どの推奨事項が最も適切であるかを確立するための十分な証拠はありません。
この研究の主な目的は、亜急性腰痛、ROM、機能障害に対する腸腰筋リリースの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
スクリーニングの後、参加者は実験的治療または対照的治療を受けるよう1:1の比率で無作為に割り付けられます。 ランダム化にはコンピュータで生成された乱数が使用されます。 基本情報を取得した後、含まれる各患者に固有のコードが提供されます。 転帰評価者は治療の種類について知らされていません。 治療の性質上、患者と研究者を盲目にすることはできません。
グループ「A」（実験グループ）は、痛みを伴う腸腰筋に対するポジショナルリリーステクニック（必要に応じて両方）を受けます。グループ「B」（対照グループ）は、ホットパック、TENS、超音波と背中の強化運動からなる従来の理学療法を受けます。
すべての患者は、治療セッションの前後に痛み、ROM、機能的活動について評価されます。
痛みにはビジュアルアナログスケール(VAS)、ROMには修正シェーバーテストをそれぞれ使用します。 Roland-Morris Questionnaire (RMQ) は機能活動に使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：亜急性（1.5か月を超える痛み）で、年齢18～40歳の男女問わず参加意欲のある方が募集されます。
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除外基準：脊椎手術、硬膜外注射の過去の投与、特定の病理によるLBP、神経学的欠損（脳卒中など）および運動禁忌の臨床障害に関連するあらゆる病歴。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腸腰筋のポジションリリース
グループA (腸腰筋ポジショナルリリースグループ) ポジショナルリリース療法は、圧痛点に30秒間保持しながら、両側の腸腰筋に3セットずつ施されます。
すべてのセットの間には 15 秒の休憩が与えられます。
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グループ A (腸腰筋位置解放グループ) 患者は仰向けになり、両股関節を完全に伸ばします。痛みが始まるときに腸腰筋の圧痛点を見つけます。受動的に股関節の屈曲内転/外転の内転または外転の組み合わせを試し、痛みのある場所で停止します。減少し始めます。
少なくとも 75% の緩和が達成されるまで、この緩和位置を 30 秒間保持します。
下肢を受動的に伸展させるよりも、3回適用します。
両肢に投与します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来の治療法
グループ B (従来の療法) 従来の理学療法、つまり
超音波療法 1 MHz 3 分、TENS 10 分、ホットパック 10 分、背中の強化エクササイズ。
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グループ B (従来の理学療法) 超音波治療の場合、患者はうつ伏せになり、アクアソニック ジェルを腰仙骨部に塗布し、超音波ヘッドを円運動で動かします。
TENS の場合、電極は交差パターンで配置され、L1 と L5 に傍脊椎（ボックス パターン）、L3 で回路が交差し、電流が 10 分間印加されます。70 °C と 75 °C でハイドロ担保内に保たれるホットパックは、タオルを何枚か重ねて包み、10分間塗布します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS ビジュアル アナログ スケール VAS ビジュアル アナログ スケール
時間枠：ベースラインと4週間の治療後
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痛みの強さの測定には、視覚的なアナログスケールが使用されます。
連続スケールです。
水平または垂直の 10 センチメートルまたは 100 ミリメートルの線で構成されます。
スコアが高いほど痛みの強度が高いことを示し、スコアが低いほど痛みの強度が低いことを示します。
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ベースラインと4週間の治療後
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修正されたシェーバー検定
時間枠：ベースラインと4週間の治療後
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身体検査の際に腰部の可動範囲を評価するために使用されます。
これは、X線写真によって測定される腰部の可動範囲と高い相関関係があります。
スコアが高いほど、脊椎の可動範囲がより優れていることを示します。
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ベースラインと4週間の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ローランド・モリス障害アンケート
時間枠：ベースラインと4週間の治療後
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ローランド・モリスは、腰痛が機能的活動にどのような影響を与えるかについての 24 項目の自己申告式アンケートです。0 スコアは障害がないことを意味し、スコア 24 は重度の障害を意味します。 各質問は 1 ポイントの価値があるため、スコアは 0 (障害なし) から 24 (重度の障害) までの範囲になります。スコアの減少は改善を示します。 |
ベースラインと4週間の治療後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Iram I Shamsi, M.Phil.、Sind Institute of Physical Medicine & Rehabilitation
- スタディチェア：Basit Ansari, PhD、University of Karachi
- スタディディレクター：Aftab A Mirza Baig, PhD、IQRA University
- スタディディレクター：Syed A Ali, PhD、Government degree Science & commerce college
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brennan GP, Fritz JM, Hunter SJ, Thackeray A, Delitto A, Erhard RE. Identifying subgroups of patients with acute/subacute "nonspecific" low back pain: results of a randomized clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Mar 15;31(6):623-31. doi: 10.1097/01.brs.0000202807.72292.a8.
- Pfieffer ML. Evaluating and managing low back pain in primary care. Nurse Pract. 2019 Aug;44(8):40-47. doi: 10.1097/01.NPR.0000574664.42110.77.
- Ehrlich GE. Back pain. J Rheumatol Suppl. 2003 Aug;67:26-31.
- Bardin LD, King P, Maher CG. Diagnostic triage for low back pain: a practical approach for primary care. Med J Aust. 2017 Apr 3;206(6):268-273. doi: 10.5694/mja16.00828.
- Krismer M, van Tulder M; Low Back Pain Group of the Bone and Joint Health Strategies for Europe Project. Strategies for prevention and management of musculoskeletal conditions. Low back pain (non-specific). Best Pract Res Clin Rheumatol. 2007 Feb;21(1):77-91. doi: 10.1016/j.berh.2006.08.004.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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