前十字靱帯再建後の異なるドレナージクランプ時間によるトラネキサム酸注射

手術手技 この研究に参加した患者は全員、同じ外科医 (H.L.M.) によって脊椎麻酔下で手術を受けました。 処置中は空気圧止血帯が日常的に使用されました。 内側近位脛骨上に３ｃｍの切開を行い、遠位挿入部から半腱様筋腱および薄筋腱を採取した。 腱は前述のように 4 つにされ、No. 2 および No. 5 Ethibond 縫合糸 (Ethicon, Somerville, NJ) で鞭縫いされました。 折り畳まれた腱の直径は、サイズを 0.5 mm ずつ変化させるサイジング シリンダーを使用して測定されました。 大腿骨ソケットは、大腿骨外側顆の挿入部位から前内側ポータルを通って穴あけすることによって作成されました。 脛骨トンネルは、Acufex ガイド (Smith & Nephew、アンドーバー、マサチューセッツ州) を使用して開けられました。 ソケットの直径は、折り畳まれたグラフトのサイズと一致しました。 移植片を、膝を３０°屈曲させた状態で、バイオスクリュー（ＢｉｏＲＣＩ－ＨＡ；Ｓｍｉｔｈ ＆ Ｎｅｐｈｅｗ）を用いて大腿骨部位および脛骨部位に固定した。 スクリューとトンネルのサイズは同一でした。 手順に続いて、Hemovac 吸引ドレーン (Zimmer、ワルシャワ、インディアナ州) を関節の上側面に配置しました。 さらに、TXA グループでは、10 mL の TXA 溶液（100 mg/mL、第一三共、東京、日本）を関節に注射し、グループ分けの結果に基づいて、すべての閉じた吸引ドレーンを 4 時間または 8 時間クランプしました。

臨床評価 術後の排液量がこの研究の主要な結果です。 術後、排液量が減少したらドレインチューブを定期的に取り外し、その総量を記録した。 副次的結果には、ビジュアルアナログスケール（VAS）および国際膝文書化委員会（IKDC）の機能スコアが含まれていました。 前者は、患者が麻酔後の回復室から病棟に戻された直後、手術後 3 日目と 4 週間目に記録されました。 さらに、入院中の術後VASスコアの最大値も記録されました。 IKDC 機能スコアは、症状、運動活動、および膝機能の 3 つのカテゴリーを含む主観的な質問票でした。 スコアが高いほど機能が良好であることを示し、最高スコアは 10、最低スコアは 0 です。術後 4 週間後に追跡されたすべての客観的測定は、外来診療所でこの研究を知らされていない独立した観察者によって評価されました。

静的解析 電力計算は、G*Power ソフトウェア (バージョン 3.1; Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Düsseldorf, Germany) を使用して計算されました。 以前の研究からのグループ間の排液量を主変数として使用しました。 検出力は 0.8、有意水準は 0.05 で、各グループに合計 49 人の患者が必要でした。 追跡調査の中止や損失の可能性があるため、各グループの患者のオーバーサンプリングが行われました。 すべてのデータは、平均および 95% 信頼区間または標準偏差として表されます。 ドレナージ量と機能スコアを、事後 Tukey 正直有意差検定を用いた分散分析 (ANOVA) により 4 つのグループ間で比較しました。 すべての統計分析は、SPSS ソフトウェア (バージョン 22.0、IBM、ニューヨーク州アーモンク) を使用して実施されました。 P < 0.05 で差が有意であるとみなされました。