脳脊髄液検査によるアルコール使用障害の病態生理学に関与する細胞および分子機構の同定
背景
脳と脊髄は脳脊髄液 (CSF) に包まれており、脳脊髄液 (CSF) は脊髄の終端から数センチメートル下の脊椎の基部まで広がっています。 ここでは、小さな針の穿刺によって採取することができます。 この手順により、隠蔽されていた脳内の分子および細胞プロセスに関する情報を収集できるようになります。 CSF中のさまざまな特定の分子を分析することで、多発性硬化症(MS)や認知症など、多くの神経疾患や精神疾患の根底にあるメカニズムについて重要な洞察が得られ、その治療の可能性が大幅に高まりました。 しかし、アルコール使用障害(AUD)や物質使用障害を含むいくつかの脳障害については、CSF研究が存在しない。 AUD は報酬系に影響を及ぼす脳の病気であり、アルコール摂取量を制限できないのが特徴です。 AUD で見られるように、高レベルのアルコール摂取は、罹患率と早期死亡の主な原因です。 しかし、その治療に効果的な薬剤は不足しています。 AUDの発症と維持にとって重要であると考えられているCSF中の分子を分析することは、効果的な薬理学的治療法の開発を促進する可能性がある。 現時点では、AUD 患者を対象とした、この病気の根底にあるメカニズムを調査する CSF 研究はありません。 さらに、いくつかのCSF研究には、正確な結論を導き出すために非常に重要な、真に健康な対照(つまり、神経学的症状や精神医学的症状をまったく呈していない)の代表的な対照群が欠如しています。
客観的
サブ研究 1 は、さまざまな年齢の AUD 患者から CSF を収集し、疾患の発症と維持に寄与する脳分子を分析することを目的としています。
サブ研究 2 は、AUD、物質依存、脳炎症、ナルコレプシーなどの神経学的および精神医学的状態に関与する分子を研究するために、さまざまな年齢の健康な対照から CSF を収集することを目的としています。 目標は、前述の症状を持つ個人から収集された CSF と比較するために、健康な対照から CSF の参照グループを作成することです。
私たちは、ドーパミンなどの特定の分子のレベルが、健康な対照と、例えばドーパミンなどの疾患のある対照との間で異なると仮説を立てます。 オーストラリアドル この研究は、脳障害の根底にある細胞機構および分子機構についての洞察を提供する可能性があり、これは新たな効果的な治療法を開発する上で極めて重要です。
サブ研究 3 では、サブ研究 1 および 2 で収集された CSF 中での神経細胞のインキュベーションが、神経細胞の興奮性と、脳内のコミュニケーションに不可欠な新しいシナプスを形成する能力にどのような影響を与えるかを調べる予定です。
私たちは、神経細胞の興奮性とシナプス形成は、神経学的および精神医学的に健康な個人のCSF中で培養されるか、AUD、物質使用障害、脳炎症、およびナルコレプシーのある人のCSF中で培養されるかに応じて変化すると仮説を立てています。 これらの状態でCSF組成が脳機能にどのような影響を与えるかを理解することは、新しい治療薬の開発に役立つ可能性があります。
方法
AUD患者および精神医学的および神経学的に健康なボランティアは、CSFの採取と分析のために引き続き募集される予定である。 募集はメディア広告や医療施設(サールグレンスカ大学病院)およびヨーテボリ大学内のポスターを通じて行われます。 追加の参加者は、グループ内で実施される並行研究プロジェクトから募集されます(IV-ASA BO10 dnr: 2019-04120、COMB BO8 dnr 431-18、GlycinA BO5 dnr 806-14、PI Bo Söderpalm および NordAlc BO9 dnr: 430-18、 PI Andrea de Bejczy) CSF は、細い針を脊髄の端の下に挿入する手順である腰椎穿刺 (脊髄穿刺) によって採取されます。 潜在的な不快感を軽減するために局所麻酔が行われます。 腰椎穿刺は経験豊富な医師によって行われ、怪我のリスクを最小限に抑えます。 血液サンプルも採取され、CSF中の分子レベルと血液中の分子レベルを相関させます。 参加者は飲酒を含む病歴について面接を受け、総合的な健康診断が行われます。
意義
CSF 研究は、脳内の細胞および分子プロセスに関する独自の洞察を提供します。 このアプローチは、いくつかの精神疾患や神経疾患の背後にあるメカニズムを調査するために利用されていますが、AUD のような特定の脳疾患には利用されていません。 豪ドルは影響を受ける個人に多大な苦痛を与え、高い死亡率をもたらし、社会に多大な負担を課しています。 さらに、AUD などの脳疾患の細胞および分子の基礎をより深く理解することで、その治療のための新しく、より効果的な薬剤の開発が促進される可能性があります。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Yasmin Olsson, MD
- 電話番号:+46313422061
- メール:yasmin.olsson@gu.se
研究場所
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-
Västra Götaland County
-
Gothenburg、Västra Götaland County、スウェーデン、405 30
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
研究参加者:
- 研究に参加するために書面および口頭によるインフォームドコンセントを与えている
- 研究訪問時に呼気アルコール濃度(BrAC)が10mg%(10mg/dl)未満である
除外基準:
研究参加者:
- 妊娠中または授乳中です
- アルコール使用障害を除く進行中の神経疾患または精神疾患を患っている
- -脊髄穿刺後の研究参加者の安全性または研究の結果測定に影響を与える進行中または以前の疾患を患っている
- -現在(登録後30日以内に)脊椎穿刺後の研究参加者の安全性または研究の結果尺度に影響を与える薬剤を使用している
- 現在、中脳辺縁系ドーパミン系に影響を与えるアルコール使用障害または禁酒の治療のために薬剤を使用している(登録後30日以内)
- 現在(登録後30日以内に)エナジードリンクを含む栄養補助食品を使用しているが、脊髄穿刺後の研究参加者の安全性に影響を与える可能性がある、または転帰測定に影響を与える可能性がある
8. 現在および頻繁に(登録から 1 年以内に)アルコールとニコチン以外の乱用薬物を使用している。
9. 登録後 30 日以内に別の介入臨床試験に参加する
10. 腰部に局所感染症またはタトゥーがある
11. 脊椎下部領域の解剖学的異常、例: 以前の脊椎手術後、脊髄穿刺の手順が妨げられる場合
12. 局所麻酔薬に対するアレルギー反応の既往歴がある
13. 健康診断中に、脊椎穿刺または結果測定後の研究参加者の安全に影響を与える可能性のある病理学的所見を提示する
14. 上記以外の理由により治験参加に不適当と判断される場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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他の:アルコール使用障害コホートと健康管理コホート
アルコール使用障害コホート 両方のコホートの参加者全員が受けるこの介入は、さらなる分析と健康な対照からなるコホート間の比較のために35 mlの脳脊髄液を採取する脊髄穿刺で構成されます。 アルコール使用障害(AUD)の研究参加者は、研究グループ内で実施された他の過去または進行中の臨床試験から募集されます:NordAlc(アンドレア・デ・ベイツィ主任研究者)、IV-ASA(ボー・セーデルパーム主任)、グリシンA(ボー・セーデルパーム主任)、COMB( PI ボー・セーダーパーム)。 健康対照コホート 両方のコホートの参加者全員が受けるこの介入は、さらなる分析とアルコール使用障害のある参加者からなるコホート間の比較のために 35 ml の脳脊髄液を採取する脊髄穿刺で構成されます。 健康な対照者は、メディアの広告、およびサールグレンスカ大学病院とヨーテボリ大学の現場で継続的に募集されます。 |
適格基準を満たす登録された研究参加者全員に対して脊椎穿刺が実行されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CSF-DAレベル
時間枠:3年
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脳脊髄液中のドーパミンのレベル
|
3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CSV_AUD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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