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ヒーリング ロッジのファースト フェイス トレーニングの評価調査

2025年12月1日 更新者：Heather Gray、Cambridge Health Alliance

この研究の目的は、メンタルヘルスのための文化に基づいたトレーニング プログラム xaʔtus (ファースト フェイスの意味) を評価することです。 このプログラムは、メンタルヘルスの危機に直面している若者や成人を認識して対応する方法、およびこれらの人々と必要な支援の間の橋渡しとなる方法をコミュニティのメンバーに訓練します。 ヒーリング ロッジのスタッフは全員、ファースト フェイス トレーニングを完了するよう求められています。

First Face を評価するために、調査員はすべての研修生に、トレーニングの前後と 3 か月後に再度アンケートに回答するよう依頼します。 これらの調査では、メンタルヘルスと依存症に関する知識と、メンタルヘルスの危機に適切に対応する能力と自信が測定されます。 この研究は、ファーストフェイストレーニングプログラムがメンタルヘルスや態度、さらにはメンタルヘルスの危機的状況への対応に影響を与えるかどうかを研究者が理解するのに役立つだろう。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

国立衛生研究所からの資金提供を受けて、研究者らはFirst Face for Mental Healthを設立した。 First Face は、文化的に適切な地域ベースのメンタルヘルス研修であり、研修生がメンタルヘルス危機に陥った人を支援できるように準備します。 部族国家内で、回復中の若者をサポートするための文化的に配慮したプログラムで訓練を受けたコミュニティメンバーや、精神的健康上の問題や危機に苦しんでいるメンバーが多ければ多いほど、そのコミュニティは若者のための支援的な回復環境を構築する上でより有利な立場に立つことができます。 調査員たちは、いくつかの部族コミュニティ間でファーストフェイスのトレーニングと評価を開始する過程にあります。 さらに、彼らはファースト・フェイス・プログラムでヒーリング・ロッジ・オブ・ザ・セブン・ネーションズ（HL）のスタッフを訓練する予定です。 この特定のアプリケーションは、HL スタッフ間のファースト フェイス トレーニングの評価に関するものです。 研究者は、トレーニング前、トレーニング後、および 3 か月の追跡調査時に一次および二次アウトカムを測定します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
92

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Spokane Valley、Washington、アメリカ、99212
        • Healing Lodge of the Seven Nations

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • セブン・ネイションズ・ヒーリング・ロッジでの雇用
  • First Face for Mental Health トレーニングへの参加の選択

除外基準:

° First Face for Mental Health トレーニングを以前に完了していること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：ヒーリング ロッジのファースト フェイス トレーニングの評価調査
この評価の参加者全員は、First Face for Mental Health トレーニング条件に割り当てられます。 研究者は、事前事後デザインを使用して、トレーニング前からトレーニング後、トレーニング後 3 か月までの関連する成果の変化を測定します。
行動：メンタルヘルスのファーストフェイス
First Face for Mental Health は、文化的に適切な地域ベースの一般人およびその他の人々を対象としたメンタルヘルス トレーニングであり、学習者がメンタルヘルスの危機に陥った人を支援できるように準備します。 コース完了までにかかる時間は約 8 時間です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
重度の精神疾患に対する態度 - 青年版
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 (つまりトレーニング直後)、およびトレーニング後 3 か月に含まれます。

深刻な精神疾患に対する態度 - 青年版 (ATSMI-AV) は、精神疾患に対する態度を測定するために設計された検証済みの 21 項目の自己申告尺度です。 参加者は 5 段階のリッカート尺度で回答します。 この尺度は、脅威、社会構築/懸念、希望的観測、断定的思考、制御不能というメンタルヘルスに対する態度の 5 つの側面を測定します。 研究者は、十分な内部信頼性が観察された場合、全体のスコアと因子固有のスコアを計算します。

各項目には、完全に反対 (コードは 1) から完全に同意 (コードは 5) までの回答カテゴリがあり、全 21 項目の平均を計算してスケールを作成します。 スケールの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、精神疾患に対する偏見のレベルが高いことを示します。
トレーニング前、トレーニング後 (つまりトレーニング直後)、およびトレーニング後 3 か月に含まれます。
認識された対応能力
時間枠：トレーニング前、トレーニング後 (つまりトレーニング直後)、およびトレーニング後 3 か月に含まれます。
メンタルヘルス上の問題を抱えている人々に対応し、支援する能力に対する回答者の自信を引き出す 10 項目の尺度 (つまり、個人を認識し、介入し、リソーススケールで個人を結び付ける自信)。 各回答オプションには、1 (まったく自信がない) ～ 5 (非常に自信がある) の範囲があり、10 項目すべてから平均スコアが計算され、1 ～ 5 の範囲のスケールが生成されます。値が大きいほど、より高いことを示します。認識されている能力は、精神的健康上の問題を抱えている人々に対応し、支援します。
トレーニング前、トレーニング後 (つまりトレーニング直後)、およびトレーニング後 3 か月に含まれます。
初回フェイス知識評価
時間枠：研修前、研修直後（研修終了直後）、研修終了3ヶ月後に含まれる
これは、First Faceトレーニングで教えられた概念に関する参加者の知識をテストする12問のクイズです。 一部の質問では、複数のポイントを獲得する機会があります。 研究者は各回答を正解または不正解として採点し、各回の合計スコア（可能範囲 = 0-17）を算出します。 スコアが高いほど、First Faceの概念に対する理解が優れていることを示します。
研修前、研修直後（研修終了直後）、研修終了3ヶ月後に含まれる

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニングに対する満足度
時間枠：トレーニング直後（すなわち、トレーニング直後）
トレーニング直後に実施する1項目で、トレーニングへの満足度について質問する（1（「非常に不満」）から7（「非常に満足」）まで）。スコアが高いほど満足度が高いことを示す。
トレーニング直後（すなわち、トレーニング直後）
初回フェイスラーニングの利用
時間枠：トレーニング後3ヶ月
研修終了後の3か月間に、参加者が（私生活または職業生活のいずれかで）研修内容をまったく使用したかどうかを評価するはい／いいえ測定。
トレーニング後3ヶ月
個人生活における最初の顔学習の意図された使用
時間枠：トレーニング後（つまり、トレーニング直後）
参加者は、プライベートな生活でFirst Faceトレーニングをどの程度使用する可能性があるかを、4段階尺度（全くない～非常に多い）で報告します。
トレーニング後（つまり、トレーニング直後）
専門職における初回フェイス学習の意図された使用
時間枠：トレーニング後（すなわち、トレーニング直後）
参加者は、4段階の尺度（全くないから非常に多いまで）を使用して、職業生活でFirst Faceトレーニングをどの程度使用する可能性があるかを報告します。
トレーニング後（すなわち、トレーニング直後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cambridge Health Alliance

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年4月4日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年4月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年2月28日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 13632
  • 1S06GM146095 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

この研究は、ヒーリング ロッジ オブ ザ セブン ネイションズとケンブリッジ ヘルス アライアンスとの間のデータ共有協定によって管理されます。 その合意はまだ保留中です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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