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Estudio de evaluación del entrenamiento facial First Face de Healing Lodge

1 de diciembre de 2025 actualizado por: Heather Gray, Cambridge Health Alliance

El propósito de este estudio es evaluar un programa de capacitación con base cultural, xaʔtus (que significa Primera Cara) para la Salud Mental. Este programa capacitará a los miembros de la comunidad sobre cómo reconocer y responder a los jóvenes y adultos que experimentan crisis de salud mental y cómo servir como puente entre estas personas y la ayuda que necesitan. A todo el personal de Healing Lodge se le pide que complete la capacitación First Face.

Para evaluar First Face, los investigadores pedirán a todos los alumnos que completen encuestas antes y después de la capacitación, y nuevamente 3 meses después. Estas encuestas medirán el conocimiento sobre salud mental y adicción, así como la capacidad y confianza para responder adecuadamente a las crisis de salud mental. El estudio ayudará a los investigadores a comprender si el programa de entrenamiento First Face influye en la salud mental y las actitudes, así como en las respuestas a situaciones de crisis de salud mental.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Con financiación de los Institutos Nacionales de Salud, los investigadores crearon First Face for Mental Health. First Face es una capacitación en salud mental comunitaria y culturalmente apropiada que prepara a los participantes para brindar asistencia a alguien que sufre una crisis de salud mental. Cuantos más miembros de la comunidad dentro de las naciones tribales estén capacitados en un programa culturalmente sensible para brindar apoyo a los jóvenes en recuperación y a los miembros que luchan con problemas o crisis de salud mental, mejor posicionada estará esa comunidad para crear un entorno de recuperación de apoyo para sus jóvenes. Los investigadores están en el proceso de lanzar capacitaciones y evaluaciones de First Face entre varias comunidades tribales. Además, estarán capacitando al personal de la Logia de Sanación de las Siete Naciones (HL) en el programa Primera Cara. Esta aplicación en particular se refiere a la evaluación de la formación First Face entre el personal de HL. Los investigadores medirán los resultados primarios y secundarios antes del entrenamiento, después del entrenamiento y en el seguimiento a los 3 meses.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
92

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Estados Unidos, 99212
        • Healing Lodge of the Seven Nations

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Empleo en la Logia de Curación de las Siete Naciones
  • Selección para participar en la formación Primer Rostro por la Salud Mental

Criterio de exclusión:

° Realización previa de la formación Primera Cara por la Salud Mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Estudio de evaluación del entrenamiento facial First Face de Healing Lodge
Todos los participantes en esta evaluación serán asignados a la condición de capacitación Primera Cara para la Salud Mental. Los investigadores utilizarán un diseño pre-post para medir el cambio en resultados relevantes desde el pre-entrenamiento hasta el post-entrenamiento y los 3 meses posteriores al entrenamiento.
Conductual: Primera cara de la salud mental
First Face for Mental Health es una capacitación en salud mental comunitaria y culturalmente apropiada para personas no profesionales y otras personas que prepara a los estudiantes para brindar asistencia a alguien que sufre una crisis de salud mental. El curso dura aproximadamente 8 horas para completarse.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitudes hacia las enfermedades mentales graves - Versión para adolescentes
Periodo de tiempo: Incluido antes de la capacitación, después de la capacitación (es decir, inmediatamente después de la capacitación) y 3 meses después de la capacitación.

Las Actitudes hacia las Enfermedades Mentales Graves - Versión para Adolescentes (ATSMI-AV) es una escala de autoinforme validada de 21 ítems diseñada para medir las actitudes hacia las enfermedades mentales. Los participantes responden en una escala Likert de 5 puntos. La escala mide cinco aspectos de las actitudes de salud mental: amenaza, construcción/preocupación social, ilusiones, pensamiento categórico y fuera de control. Los investigadores calcularán una puntuación general así como puntuaciones específicas de los factores, si observan una confiabilidad interna adecuada.

Cada ítem tiene categorías de respuesta que van desde Totalmente en desacuerdo (codificado como 1) hasta Completamente de acuerdo (codificado como 5), y se calcula una media de los 21 ítems para crear la escala. La escala tiene un rango posible de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estigma hacia las enfermedades mentales.
Incluido antes de la capacitación, después de la capacitación (es decir, inmediatamente después de la capacitación) y 3 meses después de la capacitación.
Competencia percibida para responder
Periodo de tiempo: Incluido antes de la capacitación, después de la capacitación (es decir, inmediatamente después de la capacitación) y 3 meses después de la capacitación.
Una medida de 10 ítems que aprovecha la confianza de los encuestados en su competencia para responder y ayudar a las personas que experimentan problemas de salud mental (es decir, escala de confianza para reconocer, intervenir y conectar a las personas con recursos). Cada opción de respuesta tiene un rango posible de 1 (nada seguro) a 5 (muy seguro), y se calculará una puntuación media de los 10 ítems para producir una escala con un rango posible de 1 a 5. Los valores más altos indican mayor La competencia percibida responde y ayuda a las personas que experimentan problemas de salud mental.
Incluido antes de la capacitación, después de la capacitación (es decir, inmediatamente después de la capacitación) y 3 meses después de la capacitación.
Primera Evaluación de Conocimientos de Rostro
Periodo de tiempo: Incluido antes del entrenamiento, después del entrenamiento (es decir, inmediatamente después del entrenamiento) y 3 meses después del entrenamiento
Este es un cuestionario de 12 preguntas que evalúa el conocimiento de los participantes sobre los conceptos enseñados en la formación First Face. Algunas preguntas ofrecen la oportunidad de obtener más de un punto. Los investigadores calificarán cada respuesta como correcta o incorrecta y sumarán las puntuaciones (rango posible = 0-17) en cada ocasión. Puntuaciones más altas indican un mejor conocimiento de los conceptos de First Face.
Incluido antes del entrenamiento, después del entrenamiento (es decir, inmediatamente después del entrenamiento) y 3 meses después del entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con la Formación
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento (es decir, inmediatamente después del entrenamiento)
Un elemento administrado inmediatamente después del entrenamiento que pregunta sobre la satisfacción con el entrenamiento (de 1 ("muy insatisfecho") a 7 ("muy satisfecho")), donde puntuaciones más altas indican mayor satisfacción.
Post-entrenamiento (es decir, inmediatamente después del entrenamiento)
Uso de Primeros Aprendizajes de Rostros
Periodo de tiempo: 3 meses después de la formación
Medida de sí/no que evalúa si los participantes utilizaron su formación en absoluto (ya sea en la vida personal o profesional) en los 3 meses posteriores a la formación.
3 meses después de la formación
Uso Previsto de los Primeros Aprendizajes de First Face en la Vida Personal
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento (es decir, inmediatamente después del entrenamiento)
Los participantes informarán sobre la probabilidad de que utilicen el entrenamiento First Face en su vida personal en una escala de 4 puntos, desde Nada en absoluto hasta En gran medida.
Post-entrenamiento (es decir, inmediatamente después del entrenamiento)
Aplicación Prevista de los Aprendizajes de First Face en la Vida Profesional
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento (es decir, inmediatamente después del entrenamiento)
Los participantes informarán sobre la probabilidad de que utilicen la formación First Face en su vida profesional en una escala de 4 puntos, desde Nada en absoluto hasta En gran medida.
Post-entrenamiento (es decir, inmediatamente después del entrenamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Cambridge Health Alliance

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
4 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 13632
  • 1S06GM146095 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Este estudio se regirá por un acuerdo de intercambio de datos entre Healing Lodge of the Seven Nations y Cambridge Health Alliance. Ese Acuerdo aún está pendiente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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