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卵巣反応に対するインヒビン B/AFC 比

2024年3月1日 更新者：Insemine Humen Reproduction Centre

AMH/AFCおよびインヒビンB/AFC比による卵巣反応性の評価

ゴナドトロピン刺激に対する卵巣の反応は、体外受精 (IVF) の成功に大きな役割を果たします。 抗ミュラー管ホルモン (AMH)、インヒビン B、および胞状卵胞数 (AFC) は、卵巣予備能マーカーであり、回収された卵母細胞の数と相関があるため、卵巣反応の予測因子でもあります。 卵巣の反応性は、刺激中に発育した卵胞の割合を PFC (排卵前卵胞数) と AFC の比率で評価する卵胞排出率 (FORT) によっても評価できます。 FORT は、一部の卵胞が FSH に反応しないことを強調しています。したがって、このプロジェクトは、AFCを、顆粒膜細胞によって産生されるが、卵胞形成の異なる段階にあり、それぞれ内分泌機能と傍分泌機能を伴うインヒビンBおよびAMHㅡホルモンに関連付けることにより、この問題に対する内分泌学的アプローチを提案する。 インヒビン B/AFC および AMH/AFC 比は、FORT および回収された卵母細胞の数と相関しており、卵胞の反応性に関与するメカニズムの解明に役立つ可能性があります。

前向きコホート研究は、Insemine Center for Human Reproduction の患者を対象に実施されます。 胞状卵胞数とAMH測定は体外受精サイクルの開始前に行われ、インヒビンB測定は卵巣刺激の5日目に採取された血液サンプルで行われます。 主な結果は、卵胞排出率 (FORT) と回収された卵子の数です。 副次的結果には、中期 II 卵母細胞の数、卵母細胞の品質、受精率、胚の品質が含まれます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
144

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

卵胞計数（AFC）は、ゴナドトロピンの投与前に実行されます。 卵巣刺激には、GnRH アンタゴニスト (性腺刺激ホルモン放出ホルモン) と 150 ～ 300 IU の用量の組換え FSH を毎日投与する柔軟なプロトコルが使用されます。 卵胞の成長は超音波でモニタリングされ、2つ以上の卵胞が直径17mmに達したらhCG（ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン）が投与されます。この最後の超音波検査では、排卵前卵胞数 (PFC) が実行され、FORT が計算されます。 卵巣穿刺は、ｈＣＧ投与の３６時間後に行われる。 導入の 5 日目に、その後の酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) によるインヒビン B 測定のために患者から血液サンプルが採取されます。 これらのサンプルは、Insemine Human Reproduction Center に保管されます。

説明

包含基準:

  • 最初の体外受精。
  • 重度の男性要因が関与することはありません。

除外基準:

  • 子宮内膜腫の患者。
  • 卵巣嚢腫。
  • AMH < 0.5 ng/ml;
  • 血清TSH（甲状腺刺激ホルモン）またはプロラクチンレベルの増加。
  • 内分泌疾患;
  • 以前の卵巣摘出術。
  • 超音波検査で卵巣の 1 つを視覚化できないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
血清インヒビン B レベル
時間枠：制御された卵巣刺激の 1 日目と 5 日目
制御された卵巣刺激の 1 日目と 5 日目
血清抗ミュラー管ホルモンレベル
時間枠：制御された卵巣刺激の 1 日目と 5 日目
制御された卵巣刺激の 1 日目と 5 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Insemine Humen Reproduction Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年3月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年3月20日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月1日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 001-2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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