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卵巣反応に対するインヒビン B/AFC 比

2024年3月1日 更新者:Insemine Humen Reproduction Centre

AMH/AFCおよびインヒビンB/AFC比による卵巣反応性の評価

ゴナドトロピン刺激に対する卵巣の反応は、体外受精 (IVF) の成功に大きな役割を果たします。 抗ミュラー管ホルモン (AMH)、インヒビン B、および胞状卵胞数 (AFC) は、卵巣予備能マーカーであり、回収された卵母細胞の数と相関があるため、卵巣反応の予測因子でもあります。 卵巣の反応性は、刺激中に発育した卵胞の割合を PFC (排卵前卵胞数) と AFC の比率で評価する卵胞排出率 (FORT) によっても評価できます。 FORT は、一部の卵胞が FSH に反応しないことを強調しています。したがって、このプロジェクトは、AFCを、顆粒膜細胞によって産生されるが、卵胞形成の異なる段階にあり、それぞれ内分泌機能と傍分泌機能を伴うインヒビンBおよびAMHㅡホルモンに関連付けることにより、この問題に対する内分泌学的アプローチを提案する。 インヒビン B/AFC および AMH/AFC 比は、FORT および回収された卵母細胞の数と相関しており、卵胞の反応性に関与するメカニズムの解明に役立つ可能性があります。

前向きコホート研究は、Insemine Center for Human Reproduction の患者を対象に実施されます。 胞状卵胞数とAMH測定は体外受精サイクルの開始前に行われ、インヒビンB測定は卵巣刺激の5日目に採取された血液サンプルで行われます。 主な結果は、卵胞排出率 (FORT) と回収された卵子の数です。 副次的結果には、中期 II 卵母細胞の数、卵母細胞の品質、受精率、胚の品質が含まれます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

144

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

卵胞計数(AFC)は、ゴナドトロピンの投与前に実行されます。 卵巣刺激には、GnRH アンタゴニスト (性腺刺激ホルモン放出ホルモン) と 150 ~ 300 IU の用量の組換え FSH を毎日投与する柔軟なプロトコルが使用されます。 卵胞の成長は超音波でモニタリングされ、2つ以上の卵胞が直径17mmに達したらhCG(ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン)が投与されます。この最後の超音波検査では、排卵前卵胞数 (PFC) が実行され、FORT が計算されます。 卵巣穿刺は、hCG投与の36時間後に行われる。 導入の 5 日目に、その後の酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) によるインヒビン B 測定のために患者から血液サンプルが採取されます。 これらのサンプルは、Insemine Human Reproduction Center に保管されます。

説明

包含基準:

  • 最初の体外受精。
  • 重度の男性要因が関与することはありません。

除外基準:

  • 子宮内膜腫の患者。
  • 卵巣嚢腫。
  • AMH < 0.5 ng/ml;
  • 血清TSH(甲状腺刺激ホルモン)またはプロラクチンレベルの増加。
  • 内分泌疾患;
  • 以前の卵巣摘出術。
  • 超音波検査で卵巣の 1 つを視覚化できないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清インヒビン B レベル
時間枠:制御された卵巣刺激の 1 日目と 5 日目
制御された卵巣刺激の 1 日目と 5 日目
血清抗ミュラー管ホルモンレベル
時間枠:制御された卵巣刺激の 1 日目と 5 日目
制御された卵巣刺激の 1 日目と 5 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年3月20日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月1日

最初の投稿 (推定)

2024年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月1日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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