このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

永久避妊に関する患者中心の情報

2026年1月22日 更新者：University of California, San Francisco

外科的不妊手術における人種格差を削減するために PCOR の研究結果を広める

この研究の目的は、将来の妊娠を避けたいと強く願う女性に、卵管不妊手術と長時間作用型の可逆的避妊薬との比較に関する情報を提供することで、利用可能な避妊薬へのアクセスが改善されるかどうかを理解することです。

参加者は次のことを行います:

  • ベースライン調査を完了する
  • Web ベースの教育リソースへのアクセスを受け取る
  • これらの Web ベースのリソースを調べた後は、すぐに簡単なフォローアップ アンケートに回答してください。
  • 登録後 3 か月後に追跡調査に回答してください

研究者らは、インターバル腹腔鏡による卵管滅菌と長時間作用型可逆的避妊法（LARC）を比較した最近の患者中心のアウトカム研究（PCOR）をまとめた新しいウェブサイト（介入）へのアクセスを提供された参加者間のアウトカムを比較し、既存のウェブサイトへのアクセスを提供された参加者を対照とする。卵管不妊手術に関する家族計画ウェブサイト。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究は、インターバル卵管滅菌と長時間作用型の可逆的避妊薬を比較した最近の患者中心のアウトカム研究（PCOR）に基づいて、卵管滅菌を検討している患者が個人の価値観と優先事項を効果的に臨床医に伝える準備をするためのウェブベースのリソースの潜在的な利点を評価しています。 研究者らは、利用可能なすべての長時間作用型避妊薬の比較安全性と有効性に関する情報を提供された患者は、個人の好みに合った避妊ケアを受ける可能性が高くなるだろうと仮説を立てている。 この研究の短期的な目標は、将来の妊娠を避けたいと願う人々の間で、利用可能なすべての長時間作用型避妊薬に関する知識とアクセスを増やすことで、患者中心の避妊ケアを支援することです。 この取り組みの長期的な目標は、自分の好みに合った避妊方法を使用する女性の割合を増やし、永久避妊手術を受けたことを後悔する女性の割合を減らし、不妊手術における人種格差を減らすことです。 。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
650

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 自己申告による妊孕性
  • 将来の妊娠を避けたいという強い願望がある
  • 英語またはスペイン語を話す

除外基準:

  • 現在妊娠中
  • 英語またはスペイン語を話すことができない
  • 以前の卵管滅菌またはEssure処置
  • 閉経
  • 不妊
  • 子宮摘出術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：卵管消毒とその他の長時間作用型避妊薬に関する比較情報
卵管滅菌と精管切除術および長時間作用型の可逆的避妊薬を比較する新しいウェブサイト
行動：アドバンストアクセスウェブサイト
最近の患者中心の転帰研究に基づいて、卵管滅菌と長時間作用型の可逆的避妊薬を比較するウェブサイト。
他の名前：
  • 卵管消毒と長時間作用型可逆的避妊薬の比較
アクティブコンパレータ：卵管滅菌に関する情報
参加者には、卵管不妊手術を検討している人々のために家族計画が開発した既存の Web ページが表示されます。
行動：コントロール アーム: 既存の教育 Web サイト
現在、家族計画ウェブサイトで提供されている卵管不妊手術に関する情報

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
長時間作用型避妊薬へのアクセスの認識
時間枠：ウェブサイト導入直後と3か月後のフォローアップ
卵管滅菌、精管切除術、皮下インプラント、ホルモン剤を使用した子宮内避妊具、ホルモンを含まない子宮内避妊具などの避妊オプションの認知度、入手しやすさ、入手しやすさ、手頃な価格、および受容性を評価する9項目の多次元測定。 0 ～ 48 ポイントの範囲の合計スコアが、ベースラインおよびフォローアップ時に各参加者に対して計算されます。 研究者らは、介入のベースラインからフォローアップまで、対照群よりも大きな改善が見られるだろうと仮説を立てています。
ウェブサイト導入直後と3か月後のフォローアップ

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
友人にウェブサイトを勧めます
時間枠：ウェブサイト導入直後と3か月後のフォローアップ
ウェブサイトの使いやすさと友人への推奨を評価するための 5 つの項目。 例: 「0 (まったくない) から 10 (非常にそうである) までのスケールを使用して、参加者は、チューブを縛ることを検討している友人にこの Web サイトを勧める可能性がどのくらいあるかを示します。 (0-10)"
ウェブサイト導入直後と3か月後のフォローアップ
個人中心の避妊カウンセリング措置
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
4 つの項目: 自分の避妊に関して私にとって重要なことを言わせてくれる、自分の避妊についての好みを真剣に受け止めてくれる、自分の避妊方法について最善の決定を下すのに十分な情報を与えてくれる、私を人間として尊重し、回答範囲を指定してくれる1 (「全くそう思わない」) から 5 (「非常にそう思う」) まで。 研究者らは、介入では対照群よりもベースラインからの改善が大きいと仮説を立てています。
3ヶ月のフォローアップ
医療提供者とシステムに対する消費者の評価
時間枠：3ヶ月のフォローアップ

10 ポイントのリッカート スケールでの回答オプション (悪い (0) から優れた (10) まで)。

研究者らは、介入では対照群よりもベースラインからの改善が大きいと仮説を立てています。
3ヶ月のフォローアップ
患者と医師の相互作用における患者の認識する有効性 (PEPPI)
時間枠：ウェブサイト導入直後と3か月のフォローアップ
5 項目の避妊法「PEPPI スケール」のスコアを 5 (可能な限り低いスコア) から 25 (患者が認識する最高の自己効力感を表す) までの範囲で作成するには、各項目は「参加者は自分の能力にどの程度自信を持っていますか?」で始まります。被験者は各質問に 1 から 5 のスケールで回答し、5 は「非常に自信がある」を表し、1 は「まったく自信がない」を表します。研究者らは、介入のベースラインからフォローアップまでに対照群よりも大きな改善があると仮説を立てています。
ウェブサイト導入直後と3か月のフォローアップ
長時間作用型避妊薬に関する知識
時間枠：ウェブサイト導入直後と3か月後のフォローアップ
Hall らによって開発された、以前に使用された卵管滅菌知識アンケート項目から適応された 10 項目。 回答は正解と不正解としてコード化され (「わからない」は不正解としてコード化されます)、知識スコアが作成されます。 調査員は、ベースラインと比較した追跡調査の知識スコアの変化を計算します。 研究者らは、介入では対照群よりもベースラインからの改善が大きいと仮説を立てています。
ウェブサイト導入直後と3か月後のフォローアップ
好ましい避妊方法の使用
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
3 項目については以前の出版物で詳しく説明されています (PUBMED 番号: 27710196)
3ヶ月のフォローアップ

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
永久避妊を検討している人々向けの Web ベースのリソースを改善する方法についての提案。
時間枠：ウェブサイトへの導入直後と 3 か月後のフォローアップ
Web ベースのプログラムの使いやすさと有用性に関する自由回答の質問。 これらの回答は、将来の適応と普及の指針となる継続的な情報を提供します。
ウェブサイトへの導入直後と 3 か月後のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of California, San Francisco

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Essential Access Health

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Eleanor Schwarz, MD, MS、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年4月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年8月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年2月29日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月22日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 5R18HS029432-02 (米国 AHRQ グラント/契約)
  • R18HS029432 (米国 AHRQ グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理