永久避妊に関する患者中心の情報
2024年2月29日 更新者:University of California, San Francisco
外科的不妊手術における人種格差を削減するために PCOR の研究結果を広める
この研究の目的は、将来の妊娠を避けたいと強く願う女性に、卵管不妊手術と長時間作用型の可逆的避妊薬との比較に関する情報を提供することで、利用可能な避妊薬へのアクセスが改善されるかどうかを理解することです。
参加者は次のことを行います:
- ベースライン調査を完了する
- Web ベースの教育リソースへのアクセスを受け取る
- これらの Web ベースのリソースを調べた後は、すぐに簡単なフォローアップ アンケートに回答してください。
- 登録後 3 か月後に追跡調査に回答してください
研究者らは、インターバル腹腔鏡による卵管滅菌と長時間作用型可逆的避妊法(LARC)を比較した最近の患者中心のアウトカム研究(PCOR)をまとめた新しいウェブサイト(介入)へのアクセスを提供された参加者間のアウトカムを比較し、既存のウェブサイトへのアクセスを提供された参加者を対照とする。卵管不妊手術に関する家族計画ウェブサイト。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、インターバル卵管滅菌と長時間作用型の可逆的避妊薬を比較した最近の患者中心のアウトカム研究(PCOR)に基づいて、卵管滅菌を検討している患者が個人の価値観と優先事項を効果的に臨床医に伝える準備をするためのウェブベースのリソースの潜在的な利点を評価しています。
研究者らは、利用可能なすべての長時間作用型避妊薬の比較安全性と有効性に関する情報を提供された患者は、個人の好みに合った避妊ケアを受ける可能性が高くなるだろうと仮説を立てている。
この研究の短期的な目標は、将来の妊娠を避けたいと願う人々の間で、利用可能なすべての長時間作用型避妊薬に関する知識とアクセスを増やすことで、患者中心の避妊ケアを支援することです。
この取り組みの長期的な目標は、自分の好みに合った避妊方法を使用する女性の割合を増やし、永久避妊手術を受けたことを後悔する女性の割合を減らし、不妊手術における人種格差を減らすことです。 。
研究の種類
介入
入学 (推定)
350
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Eleanor Schwarz, MD, MS
- 電話番号:415-502-1826
- メール:eleanor.schwarz@ucsf.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hannah Begna, MS
- 電話番号:(510) 660-0915
- メール:hannah.begna@ucsf.edu
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
-
コンタクト:
- Eleanor Schwarz, MD, MS
- メール:eleanor.schwarz@ucsf.edu
-
コンタクト:
- Hannah Begna, MS
- メール:hannah.begna@ucsf.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自己申告による妊孕性
- 将来の妊娠を避けたいという強い願望がある
- 英語またはスペイン語を話す
除外基準:
- 現在妊娠中
- 英語またはスペイン語を話すことができない
- 以前の卵管滅菌またはEssure処置
- 閉経
- 不妊
- 子宮摘出術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:卵管消毒とその他の長時間作用型避妊薬に関する比較情報
卵管滅菌と精管切除術および長時間作用型の可逆的避妊薬を比較する新しいウェブサイト
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最近の患者中心の転帰研究に基づいて、卵管滅菌と長時間作用型の可逆的避妊薬を比較するウェブサイト。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:卵管滅菌に関する情報
参加者には、卵管不妊手術を検討している人々のために家族計画が開発した既存の Web ページが表示されます。
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現在、家族計画ウェブサイトで提供されている卵管不妊手術に関する情報
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長時間作用型避妊薬へのアクセスの認識
時間枠:ウェブサイト導入直後と3か月後のフォローアップ
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卵管滅菌、精管切除術、皮下インプラント、ホルモン IUD、ホルモンを含まない IUD などの避妊オプションの認知度、入手可能性、アクセスしやすさ、手頃な価格、および受け入れ可能性を評価する 9 項目の多次元測定。
0 ~ 48 ポイントの範囲の合計スコアが、ベースラインおよびフォローアップ時に各参加者に対して計算されます。
我々は、介入のベースラインからフォローアップまで、対照群よりも大きな改善が見られると仮説を立てています。
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ウェブサイト導入直後と3か月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人中心の避妊カウンセリング措置
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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4 つの項目: 自分の避妊に関して私にとって重要なことを言わせてくれる、自分の避妊についての好みを真剣に受け止めてくれる、自分の避妊方法について最善の決定を下すのに十分な情報を与えてくれる、私を人間として尊重し、回答範囲を指定してくれる1 (「全くそう思わない」) から 5 (「非常にそう思う」) まで。
私たちは、介入では対照群よりもベースラインからの改善が大きいと仮説を立てています。
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3ヶ月のフォローアップ
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医療提供者とシステムに対する消費者の評価
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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悪い (0) から優れた (10) までの 10 ポイントのリッカート スケールでの応答オプション。 私たちは、介入では対照群よりもベースラインからの改善が大きいと仮説を立てています。 |
3ヶ月のフォローアップ
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患者と医師の相互作用における患者の認識する有効性 (PEPPI)
時間枠:ウェブサイト導入直後と3か月のフォローアップ
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5 項目の避妊法「PEPPI スケール」で 5 (可能な限り低いスコア) から 25 (患者が認識する最高の自己効力感を表す) までのスコアを作成するには、各項目は「…する能力にどの程度自信がありますか?」で始まります。被験者は各質問に 1 ~ 5 のスケールで回答します。5 は「非常に自信がある」を表し、1 は「まったく自信がない」を表します。我々は、介入のベースラインからフォローアップまで、対照群よりも大きな改善があると仮説を立てています。
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ウェブサイト導入直後と3か月のフォローアップ
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長時間作用型避妊薬に関する知識
時間枠:ウェブサイト導入直後と3か月後のフォローアップ
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Hall らによって開発された、以前に使用された卵管滅菌知識アンケート項目から適応された 10 項目。
回答は正解と不正解としてコード化され (「わからない」は不正解としてコード化されます)、知識スコアが作成されます。
ベースラインと比較した追跡調査の知識スコアの変化を計算します。
私たちは、介入では対照群よりもベースラインからの改善が大きいと仮説を立てています。
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ウェブサイト導入直後と3か月後のフォローアップ
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推奨される避妊方法の使用
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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3 つの項目については、以前の出版物 PMID 27710196 に詳細が記載されています
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3ヶ月のフォローアップ
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友人にウェブサイトを勧めます
時間枠:ウェブサイト導入直後と3か月後のフォローアップ
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ウェブサイトの使いやすさと友人への推奨を評価するための 5 つの項目。
例: 「0 (まったくない) から 10 (非常にそうである) までのスケールを使用して、参加者は、チューブを縛ることを検討している友人にこの Web サイトを勧める可能性がどのくらいあるかを示します。
(0-10)"
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ウェブサイト導入直後と3か月後のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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永久避妊を検討している人々向けの Web ベースのリソースを改善する方法についての提案。
時間枠:ウェブサイトへの導入直後と 3 か月後のフォローアップ
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Web ベースのプログラムの使いやすさと有用性に関する自由回答の質問。
これらの回答は、将来の適応と普及の指針となる継続的な情報を提供します。
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ウェブサイトへの導入直後と 3 か月後のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Eleanor Schwarz, MD, MS、University of California, San Francisco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月29日
最初の投稿 (実際)
2024年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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