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遠隔リハビリテーションに基づく介入が運転者の筋骨格系に及ぼす影響: 横断的縦断的研究

2024年3月13日 更新者：Pakize Nurgul Sen、Sakarya Applied Sciences University
この研究は、ドライバーの筋骨格系に対する遠隔リハビリテーションの適用の効果を調べることを目的としています。この研究には、サカリヤの地区間路線でドライバーとして働く 40 人のボランティア参加者が含まれます。 参加者の社会人口学的情報、筋骨格系の問題、姿勢が評価されます。 参加者は 2 つのグループに分けられます。1 つのグループは姿勢と安定化のための訓練を伴う遠隔リハビリテーションを受け、もう 1 つのグループは対照グループとして機能します。 演習は 10 週間実施され、その後 8 週間の漸減期間が続き、その後グループがまたがります。 再評価は 10 週間後に行われ、フォローアップ評価は 3 か月後に予定されています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究の目的は、ドライバーの間で蔓延する一般的な筋骨格系疾患の管理と改善における遠隔リハビリテーションに基づく介入の有効性を調査することです。 この研究では、ドライバーの姿勢と筋骨格系の障害を軽減するためにカスタマイズされた姿勢と安定化運動プログラムを開発および実施することの潜在的な効果を縦断的に調査します。 目標は、ドライバーの筋骨格の健康に対する遠隔リハビリテーション アプリケーションの有効性の証拠を提供することです。

この研究には、サカリヤで地区間の運転に従事する30歳から65歳までの男性ボランティア40人が参加する予定だ。 この研究の対象基準には、地区間の運転手として働くこと、1日あたり少なくとも1年間車両を少なくとも6時間運転すること、WhatsApp、Zoom、Teamsアプリケーションの少なくとも1つを使用できることが含まれる。 除外基準には、過去1年間に整形外科手術を受けたことや、研究参加への同意の欠如などが含まれる。 研究の範囲内で、すべての参加者から社会人口統計情報が収集され、「姿勢スクリーニング」アプリケーションを使用して姿勢が評価され、「コーネル筋骨格障害アンケート」を使用して筋骨格系の問題が評価されます。

評価の最後に、参加者は階層化されたランダム化方法を使用して 2 つのグループに分けられます。 介入グループは、WhatsApp、Zoom、または Teams アプリケーションを介した遠隔リハビリテーションを通じて、1 日あたり 45 分間、週 5 日、10 週間にわたって姿勢と安定化の訓練を受けます。 一般的なアドバイスは両方のグループに与えられますが、対照グループには運動プログラムは提供されません。 10 週間後、対照群と介入群の両方に対して同じ評価が実施されます。 その後、8週間の漸減期間が予想され、その後グループのクロスオーバーが行われます。 最初に介入グループにいた人々が対照グループを形成し、その逆も同様です。

10週間の研修後に再度同様の評価を行い、その評価後3か月後に最終評価を行ってフォローアップを完了します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
40

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Sakarya、七面鳥、54000
        • Sakarya University of Applied Sciences
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ceyhun TURKMEN, Assoc. Prof.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • サカリヤの都市間ミニバスの運転手として働く人々。
  • ドライバーとして1年以上勤務している方。
  • 年齢は30歳から65歳まで。
  • 性別は男性。
  • スマートフォンを使用できる方。
  • WhatsApp、Zoom、Teamsのいずれかのアプリケーションを利用できる方。

除外基準:

  • 過去1年以内に受けた整形外科手術。
  • 研究に参加するための同意を得ることができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：遠隔リハビリテーショングループ

遠隔リハビリテーション グループでは、Whatsapp と Zoom アプリケーションを使用して姿勢と安定化の訓練を週 5 日、40 分間実施します。 演習は10週間適用されます。

姿勢と安定性を高める運動プログラム:

  1. 首の屈筋、伸筋、外側屈筋のストレッチ（各 30 秒）
  2. 大胸筋ストレッチ（30秒、3回）
  3. アイソメトリック首エクササイズ（10秒、10回）
  4. 菱形筋強化エクササイズ (セラバンドを使用して抵抗に抗して肩甲骨を近づける) (10 秒、10 回)
  5. ハムストリング、腰椎前弯、腓腹筋のストレッチ（座位と立位）（30秒、3回）
  6. 骨盤後傾運動（10秒、10回）
  7. ブリッジエクササイズ（20秒、10回）
  8. 片足ブリッジ運動（右→左）（10秒、10回）
  9. プランク (60 秒から始まり、毎週 10 秒ずつ増やします)
他の：遠隔リハビリテーション

遠隔リハビリテーション プログラムは、Whatsapp と Zoom アプリケーションを使用して、週 5 日、40 分間実施されます。 姿勢と安定化の訓練が行われ、この訓練は10週間実施されます。

姿勢と安定性を高める運動プログラム:

  1. 首の屈筋、伸筋、外側屈筋のストレッチ（各 30 秒）
  2. 大胸筋ストレッチ（30秒、3回）
  3. アイソメトリック首エクササイズ（10秒、10回）
  4. 菱形筋強化エクササイズ (セラバンドを使用して抵抗に抗して肩甲骨を近づける) (10 秒、10 回)
  5. ハムストリング、腰椎前弯、腓腹筋のストレッチ（座位と立位）（30秒、3回）
  6. 骨盤後傾運動（10秒、10回）
  7. ブリッジエクササイズ（20秒、10回）
  8. 片足ブリッジ運動（右→左）（10秒、10回）
  9. プランク (60 秒から始まり、毎週 10 秒ずつ増やします)
介入なし：対照群
対照群には運動プログラムは与えられません。代わりに、一般的な姿勢に関する推奨事項が提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋骨格系の評価
時間枠：学習完了までに平均1年
コーネル筋骨格系アンケートは、筋骨格系の評価に使用されます。 調査の実施中、従業員が過去 1 週間に経験した病気が基礎となります。 今回の調査では、首、肩（右-左）、背中、上腕（右-左）、腰、前腕（右-左）、手首（右-左）、股関節、大腿部（右-左）、膝。 右・左、下腿（右・左）、足（右・左）など身体の20部位について質問し、回答結果からリスクスコアを算出します。 スコアの算出と同時に、従業員がその部位で不快感を感じた回数、不快感の程度、作業上の支障などのスコアを掛け合わせてリスクスコアを身体部位ごとに算出します。 最終的な合計スコアが計算されます。 スコアが高い場合は、不快感が強いことを示します。
学習完了までに平均1年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢対策
時間枠：学習完了までに平均1年
姿勢評価は「PostureScreen Mobile」アプリを使用して行います。 このアプリケーションは、静的姿勢、特に頭の前傾を評価するために特別に設計された、信頼性が高く有効なモバイル ツールです。 すべての参加者は、参照解剖学的ランドマークがはっきりと見える場合に限り、薄くてきつい衣服を着用することが許可されます。 すべての評価は、同じ場所、同じ条件で繰り返されます。 写真は常に 10 フィート (約 3.5 メートル) の距離と 3.5 フィート (約 1.5 メートル) の高さから撮影されます。
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Sakarya Applied Sciences University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年3月14日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年3月21日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年5月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月1日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SakaryaAppliedSciencesUPNS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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