Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af telerehabiliteringsbaserede interventioner på muskuloskeletale system hos chauffører: En crossover longitudinel undersøgelse

13. marts 2024 opdateret af: Pakize Nurgul Sen, Sakarya Applied Sciences University
Denne undersøgelse er designet til at undersøge effekten af ​​telerehabilitering på chaufførers bevægeapparat. Undersøgelsen vil omfatte 40 frivillige deltagere, der arbejder som chauffører på ruter mellem distrikter i Sakarya. Deltagernes sociodemografiske oplysninger, muskel- og skeletproblemer og arbejdsstillinger vil blive vurderet. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: Den ene gruppe vil modtage tele-rehabilitering med holdnings- og stabiliseringsøvelser, mens den anden gruppe vil fungere som kontrolgruppe. Øvelserne gennemføres i 10 uger, efterfulgt af en 8-ugers nedtrapningsperiode, hvorefter grupperne krydses over. En reevaluering vil blive gennemført efter 10 uger, med opfølgende vurderinger planlagt til 3 måneder senere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med forskningen er at undersøge effektiviteten af ​​telerehabiliteringsbaserede interventioner i håndtering og forbedring af almindelige muskel- og skeletlidelser, der er fremherskende blandt bilister. Denne undersøgelse vil i længderetningen undersøge de potentielle effekter af at udvikle og implementere tilpassede trænings- og stabiliseringsøvelser til at reducere kropsholdning og muskel- og skeletlidelser hos chauffører. Målet er at bevise effektiviteten af ​​telerehabiliteringsapplikationer på chaufførers muskuloskeletale sundhed.

Undersøgelsen planlægger at involvere 40 mandlige frivillige i alderen 30-65, der beskæftiger sig med kørsel mellem distrikter i Sakarya. Inklusionskriterier for undersøgelsen inkluderer at arbejde som chauffør mellem distrikter, køre et køretøj i mindst 6 timer om dagen i mindst et år og evnen til at bruge mindst en af ​​WhatsApp-, Zoom- eller Teams-applikationerne. Eksklusionskriterier inkluderer at have gennemgået ortopædkirurgi i det seneste år og manglende samtykke til at deltage i undersøgelsen. Inden for undersøgelsens omfang vil der blive indsamlet sociodemografisk information fra alle deltagere, deres arbejdsstillinger vil blive vurderet ved hjælp af "posture screen"-applikationen, og muskuloskeletale problemer vil blive evalueret ved hjælp af "Cornell Musculoskeletal Disorders Questionnaire".

Ved afslutningen af ​​vurderingen vil deltagerne blive opdelt i to grupper ved hjælp af den lagdelte randomiseringsmetode. Interventionsgruppen vil modtage holdnings- og stabiliseringsøvelser gennem telerehabilitering via WhatsApp, Zoom eller Teams-applikationer i 45 minutter om dagen, fem dage om ugen, i 10 uger. Generelle råd vil blive givet til begge grupper, men der vil ikke blive givet noget træningsprogram til kontrolgruppen. Efter 10 uger vil de samme vurderinger blive gennemført for både kontrol- og interventionsgruppen. Efterfølgende forventes en nedtrapningsperiode på 8 uger, efterfulgt af crossover af grupperne. De, der oprindeligt er i interventionsgruppen, vil danne kontrolgruppen og omvendt.

Efter 10 ugers træning vil de samme vurderinger blive gennemført igen, og efter denne vurdering vil der blive gennemført en afsluttende evaluering 3 måneder senere for at afslutte opfølgningen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sakarya, Kalkun, 54000
        • Sakarya University of Applied Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ceyhun TURKMEN, Assoc. Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der arbejder som chauffører i intercity-minibusser i Sakarya.
  • Dem, der har arbejdet som chauffører i mindst et år.
  • Alder mellem 30 og 65.
  • Mandligt køn.
  • Dem, der kan bruge en smartphone.
  • Dem, der kan bruge mindst én af følgende applikationer: WhatsApp, Zoom eller Teams.

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopædiske operationer gennemgået inden for det seneste år.
  • Manglende evne til at indhente samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe

I telerehabiliteringsgruppen vil der blive udført holdnings- og stabiliseringsøvelser ved hjælp af Whatsapp og Zoom-applikationer i 40 minutter, 5 dage om ugen. Øvelser vil blive anvendt i 10 uger.

Holdnings- og stabiliseringstræningsprogram:

  1. Udstrækning af nakkebøjnings-, ekstensor- og laterale flexormuskler (30 sekunder hver)
  2. Brystmuskelstrækning (30 sekunder, 3 gentagelser)
  3. Isometriske nakkeøvelser (10 sekunder, 10 gentagelser)
  4. Rhomboid-styrkende øvelse (bringer skulderbladene tættere sammen mod modstand ved hjælp af et TheraBand) (10 sekunder, 10 gentagelser)
  5. Udstrækning af baglår, lumbal lordose og gastrocnemius muskler (siddende og stående) (30 sekunder, 3 gentagelser)
  6. Bækken-posterior vippeøvelse (10 sekunder, 10 gentagelser)
  7. Bridgeøvelse (20 sekunder, 10 gentagelser)
  8. Enkeltbens bridgeøvelse (højre-venstre) (10 sekunder, 10 gentagelser)
  9. Planke (starter med 60 sekunder, øges med 10 sekunder hver uge)
Andet: Telerehabilitering

Telerehabiliteringsprogrammet vil blive implementeret ved hjælp af Whatsapp og Zoom-applikationer i 40 minutter, 5 dage om ugen. Der vil blive udført holdnings- og stabiliseringsøvelser, og øvelserne udføres i 10 uger.

Holdnings- og stabiliseringstræningsprogram:

  1. Udstrækning af nakkebøjnings-, ekstensor- og laterale flexormuskler (30 sekunder hver)
  2. Brystmuskelstrækning (30 sekunder, 3 gentagelser)
  3. Isometriske nakkeøvelser (10 sekunder, 10 gentagelser)
  4. Rhomboid-styrkende øvelse (bringer skulderbladene tættere sammen mod modstand ved hjælp af et TheraBand) (10 sekunder, 10 gentagelser)
  5. Udstrækning af baglår, lumbal lordose og gastrocnemius muskler (siddende og stående) (30 sekunder, 3 gentagelser)
  6. Bækken-posterior vippeøvelse (10 sekunder, 10 gentagelser)
  7. Bridgeøvelse (20 sekunder, 10 gentagelser)
  8. Enkeltbens bridgeøvelse (højre-venstre) (10 sekunder, 10 gentagelser)
  9. Planke (starter med 60 sekunder, øges med 10 sekunder hver uge)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen får ikke noget træningsprogram; i stedet vil der blive givet generelle holdningsanbefalinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VURDERING AF MUSKELSKELETALSYSTEMET
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Cornell Musculoskeletal System Questionnaire vil blive brugt til muskuloskeletale system evaluering. Under udførelse af undersøgelsen tages der udgangspunkt i de sygdomme, medarbejderne har oplevet i den seneste uge. I denne undersøgelse, nakke, skulder (højre-venstre), ryg, overarm (højre-venstre), talje, underarm (højre-venstre), håndled (højre-venstre), hofte, overben (højre-venstre), knæ . Der stilles spørgsmål til 20 kropsdele såsom (højre-venstre), underben (højre-venstre) og fod (højre-venstre), og risikoscore udregnes som et resultat af de modtagne svar. Mens den relevante score beregnes, beregnes risikoscorer separat for hver kropsregion ved at multiplicere scores såsom antallet af gange, medarbejderen har oplevet ubehaget i det aktuelle område, sværhedsgraden af ​​det følte ubehag og forhindringen i arbejdet. Den endelige samlede score beregnes. En høj score indikerer højt ubehag.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdningsforanstaltninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Holdningsevaluering vil blive foretaget ved hjælp af applikationen "PostureScreen Mobile". Denne applikation er et pålideligt og gyldigt mobilt værktøj designet specifikt til at vurdere statisk kropsholdning og især fremadgående hovedhældning. Alle deltagere får lov til at bære tyndt, stramt tøj, forudsat at referenceanatomiske vartegn er tydeligt synlige. Alle evalueringer vil blive gentaget samme sted og under samme betingelser. Billedet vil altid blive taget fra en afstand på 10 fod (ca. 3,5 meter) og fra en højde på 3,5 fod (ca. 1,5 meter).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sakarya Applied Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SakaryaAppliedSciencesUPNS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger