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肉腫または消化管がん患者における 64Cu-LNTH-1363S (PHANTOM)

2025年8月6日 更新者：Lantheus Medical Imaging

肉腫または消化管がん患者を対象とした64Cu-LNTH-1363S（64Cu放射性標識FAPi PET/CT画像化剤）を利用した第1/2a相試験（PHANTOM試験）

これは、安全性と忍容性を評価し、線量測定を確立し、64Cu-LNTH-1363S (64Cu 放射性標識 FAPi) の最適なイメージング線量 (放射能と質量線量) とイメージング時間枠を特定するための多施設共同、非盲検、前向き第 1/2a 相研究です。 PET/CTイメージングエージェント）を使用し、肉腫またはGIT癌患者の免疫組織化学（IHC）によるイメージング生体内分布とFAP発現を比較します。 研究は2部（パート1とパート2）に分けて実施されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

パート 1 では、FAP 発現固形腫瘍 (転移性肉腫) と推定される 12 人の評価可能な患者における 64Cu-LNTH-1363S の体内分布、線量測定、最適線量 (放射能および質量線量)、および画像化時間枠を決定します。 約 50 μg および約 90 μg の 2 つの 64Cu-LNTH-1363S 質量用量が研究されます。 6 人の患者には 8 ± 1 ミリキュリー (mCi) (約 50 μg の質量線量) が投与され、続いて別の 6 人の患者には 8 ± 1 mCi (約 90 μg の質量線量) が投与されます。 各患者の PET スキャンからの生データを再処理することにより、2 つの追加の放射能線量 (6 および 4 mCi) がシミュレートされます。

この研究には、用量グループのランダム化は含まれていません。 それは、低用量グループ（〜50 μgの質量用量）から開始されます。 6 人の評価可能な患者をこの用量グループに登録した後、次の用量グループ (約 90 μg の質量用量) の募集が開始され、6 人の評価可能な患者が登録された時点で終了します。 その後、画像は盲検中央リーダーによって分析されます。

研究のパート 1 は各患者について約 3 週間続き、スクリーニング期間 (最長 14 日間)、1 日間の介入期間、および安全性追跡期間 (投与後 7 日間) が含まれます。

パート 2 では、非転移性で手術可能な FAP 発現固形腫瘍 (肉腫、食道、胃、膵臓) を有する評価可能な患者 20 名を対象に、64Cu-LNTH-1363S 画像と IHC によって測定された FAP 発現との相関関係 (SUVmax および SUVmean 対 IHC スコア) を評価します。 、結腸直腸）60日以内に手術が予定されている（研究画像より）。 パート 1 で決定された最適な放射能が 8 ± 1 mCi 未満の場合、パート 2 の最初の 6 人の患者がこの最適な放射能を検証するために使用されます。 これは、最初の 6 人の患者の画質スコアを計算する必要があることを意味します。 6 人の患者の平均画質スコアの合計が 10.5 以上の場合、パート 1 で決定されたより低い最適放射能が残りの 14 人の患者に使用されます。そうでない場合は、パート 2 の残りの 14 人の患者に放射能が注射されます。 64Cu-LNTH-1363S の 8 ± 1 mCi。 研究のパート 2 は各患者に対して約 10 ～ 11 週間続き、スクリーニング期間 (最長 14 日間)、1 日間の介入期間、1 日間の安全性追跡期間 (2 日目)、およびa 予定手術: IHC サンプル収集期間 (2 日目から 60 日目まで)。

研究のパート 1 とパート 2 では、HR、T 波、ST セグメント、その他の ECG パラメータの変化を検出することで心臓の安全性も監視し、QT および補正された QT に対する 64Cu-LNTH-1363S の濃度反応関係を示唆する信号を探します。間隔（QTc）の延長。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
26

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City of Hope
        • 主任研究者：
          • Yufei Liu, MD
        • コンタクト：
          • Jessica Liu, Clinical Research Nurse
          • 電話番号：(626)218-0473
          • メール：Jesliu@coh.org
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • UC Irvine Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Shyam Srinivas, MD, PhD
          • 電話番号：877-827-8839
          • メール：ucstudy@uci.edu
        • 主任研究者：
          • Shyam Srinivas, MD, PhD
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • 募集
        • Stanford Hospital & Clinics
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Farshad Moradi, MD
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3039
        • 募集
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 主任研究者：
          • Brian Turpin, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準: パート 1

患者は、以下の基準がすべて当てはまる場合にのみ、研究に参加する資格があります。

  1. 患者は 18 歳以上である必要があり、書面によるインフォームドコンセントが提供されている必要があります。
  2. FAP発現転移性肉腫が疑われる患者。
  3. 患者は転移性肉腫（例、未分化多形肉腫、脂肪肉腫、平滑筋肉腫、粘液線維肉腫、孤立性線維性腫瘍、ユーイング肉腫、滑膜肉腫、特定の肉腫以外の肉腫、骨肉腫）の組織学的、病理学的、および/または細胞学的確認を受けていなければならない。
  4. 患者は、できれば疾患の診断時または診断後に得られた腫瘍病変の生検から、十分かつ十分な保存腫瘍組織サンプル（ホルマリン固定、パラフィン包埋サンプル）を提供することに積極的に同意しなければなりません。アーカイブ組織サンプルが入手できない場合は、最もアクセスしやすい病変で新たな生検を実行して腫瘍組織サンプルを取得する必要があります。
  5. 計算されたクレアチニン クリアランス ≥ 60 mL/min によって決定される適切な腎機能 (Cockcroft Gault 式)。
  6. 妊娠の可能性のある女性 (WOCBP) は、β-ヒト絨毛性ゴナドトロピン (β-hCG) 検査が陰性である必要があり、授乳中ではありません。 WOCBP は、治験期間中および治験薬の最後の注射後 28 日間、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
  7. 子どもの父親となる能力のある男性被験者は、パートナーの妊娠を避けること、非常に効果的な避妊方法を遵守すること、研究期間中および研究薬の最後の注射後28日間は精子を提供しないことに同意しなければならない。

包含基準: パート 2

  1. 患者は 18 歳以上である必要があり、書面によるインフォームドコンセントが提供されている必要があります。
  2. 患者は、肉腫またはGITがん（食道がん、胃がん、膵臓がん、結腸直腸がんなど）の組織学的、病理学的、および/または細胞学的確認を受けていなければなりません。
  3. 患者はFAP発現肉腫またはGIT癌の疑いがあり、60日以内に手術を計画している必要があります（研究画像より）。
  4. 患者は、画像研究に参加した後、予定されている手術から十分かつ適切な腫瘍組織サンプル（ホルマリン固定、パラフィン包埋サンプル）を提供することに積極的に同意する必要があります。
  5. 計算されたクレアチニン クリアランス ≥ 60 mL/min によって決定される適切な腎機能 (Cockcroft Gault 式)。
  6. 妊娠の可能性のある女性 (WOCBP) は、β-ヒト絨毛性ゴナドトロピン (β-hCG) 検査が陰性である必要があり、授乳中ではありません。 WOCBP は、治験期間中および治験薬の最後の注射後 28 日間、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
  7. 子どもの父親となる能力のある男性被験者は、パートナーの妊娠を避けること、非常に効果的な避妊方法を遵守すること、研究期間中および研究薬の最後の注射後28日間は精子を提供しないことに同意しなければならない。

除外基準: パート 1

以下の基準のいずれかが当てはまる場合、患者は研究から除外されます。

  1. プロトコールの手順、制限、要件を遵守する可能性が低く、治験責任医師が参加に不適当と判断した場合。
  2. 妊娠または授乳がわかっている。
  3. -研究介入を受ける前にPET薬剤の物理的半減期10以内に行われたPETスキャン。
  4. 彼らは、過去 3 週間に治験薬または別の全身療法が投与された別の臨床研究に患者として参加しています。
  5. -この試験に参加する前または参加後の6か月以内に、他のFAPiイメージング剤を使用したPETまたは単一光子放出コンピュータ断層撮影（SPECT）イメージングを受けている、または受ける予定がある。
  6. QT/QTc間隔延長の病歴、顕著なベースラインQT/QTc間隔延長（例えば、フリデリシア補正で計算されたQTc間隔＞450ミリ秒の繰り返しの実証）、またはQT/QTc延長を引き起こすことが知られている薬剤の服用。
  7. トルサード・ド・ポワントの追加の危険因子の病歴（例、心不全、低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴）。
  8. QT延長の病歴がある、またはQT延長を引き起こすことが知られている薬を服用している。

除外基準: パート 2

  1. 術前抗がん療法を受けている、または受ける予定の患者。
  2. 転移性または進行性の手術不能疾患の証拠。
  3. プロトコールの手順、制限、要件を遵守する可能性が低く、治験責任医師が参加に不適当と判断した場合。
  4. 妊娠または授乳がわかっている。
  5. -研究介入を受ける前にPET薬剤の物理的半減期10以内に行われたPETスキャン。
  6. 彼らは、過去 3 週間に治験薬または別の全身療法が投与された別の臨床研究に患者として参加しています。
  7. -この試験に参加する前または参加後の6か月以内に、他のFAPiイメージング剤を使用したPETまたはSPECTイメージングを受けている、または受ける予定がある。
  8. QT/QTc間隔延長の病歴、顕著なベースラインQT/QTc間隔延長（例えば、フリデリシア補正で計算されたQTc間隔＞450ミリ秒の繰り返しの実証）、またはQT/QTc延長を引き起こすことが知られている薬剤の服用。
  9. トルサード・ド・ポワントの追加の危険因子の病歴（例：心不全、低カリウム血症、QT延長症候群の家族歴）
  10. QT延長の病歴がある、またはQT延長を引き起こすことが知られている薬を服用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：実験パート1
6人の患者は、介入期間中に1日目に64CU-LNTH-1363の8±1 MCI（〜90μgの質量用量）を受け取ります（各患者PETスキャンの生データは、コンピュータープログラムを使用して再処理され、同じ患者のスキャンと4 MCI 64CUが注入された活動をシミュレートします）。
組み合わせ製品：64Cu-LNTH-1363S
64Cu-LNTH-1363S は、PET/CT イメージング用に銅 64 (64Cu) で放射性標識された、選択性が高く親和性の高い FAP 阻害剤 (FAPi) です。
実験的：実験パート2
最初の6人の評価可能な患者は、パート1で決定された最適な放射能を受け取ります。 残りの14人の評価可能な患者は、パート1で決定された最適な放射能（最初の6人の患者の平均画質スコアの合計が10.5よりも高いまたは等しい場合）、または8±1 MCI（最初の6人の患者の平均画質スコアの合計が10.5未満の場合）
組み合わせ製品：64Cu-LNTH-1363S
64Cu-LNTH-1363S は、PET/CT イメージング用に銅 64 (64Cu) で放射性標識された、選択性が高く親和性の高い FAP 阻害剤 (FAPi) です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
64CU-LNTH-1363Sの主要なパート1生体分布
時間枠：シリアルPET/CTスキャン中、次の時点で0.5時間±10分、1時間±10分、2時間±15分、4〜6時間、および24時間±4時間の研究介入介入投与で撮影されました。
注入された活動の割合と時間を説明する時間活動曲線（TACS）は、選択された臓器および腫瘍病変、および臨界臓器（腎臓、肝臓など）の64CU-LNTH-1363の吸収放射線で導き出されます。
シリアルPET/CTスキャン中、次の時点で0.5時間±10分、1時間±10分、2時間±15分、4〜6時間、および24時間±4時間の研究介入介入投与で撮影されました。
プライマリパート1- 64CU-LNTH-1363Sの最適な用量（放射能）とイメージング時間ウィンドウ
時間枠：シリアルPET/CTスキャン中、次の時点で0.5時間±10分、1時間±10分、2時間±15分、4〜6時間、および24時間±4時間の研究介入介入投与で撮影されました。
最適な用量（放射能）とイメージング時間ウィンドウは、盲検化された中央レビューの画質スコアを使用することにより決定されます。 各患者は、64CU-LNTH-1363の8±1 MCIを受け取ります。 各患者PETスキャンの生データは、コンピュータープログラムを使用して再処理され、注入された活動が低い同じ患者のスキャン（6 MCIおよび4 MCI）をシミュレートします。
シリアルPET/CTスキャン中、次の時点で0.5時間±10分、1時間±10分、2時間±15分、4〜6時間、および24時間±4時間の研究介入介入投与で撮影されました。
一次パート2-免疫組織化学FAP発現との64CU-LNTH-1363Sの生体分布の相関
時間枠：手術後の組織の収集は、研究終了まで
IHC（SuvmeanおよびSuvmax vs IHCスコア）によるFAP発現との64CU-LNTH-1363Sの生体分布との相関およびELISA法で分析された血液中の循環FAPと比較されます。
手術後の組織の収集は、研究終了まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次部品 1 および 2 の安全性と許容性
時間枠：パート 1: IP 管理から 7 日目 (± 1 日) の電話フォローアップまで。パート 2: IP 投与時から術後の IHC サンプル収集まで。

肉腫および胃腸炎患者における 64Cu-LNTH-1363S の安全性および忍容性プロファイルは、以下に基づいています。

  • AE の共通用語基準 (CTCAE) v5.0 以降によって測定された有害事象 (AE) および重篤な AE (SAE) の頻度と重症度。
  • バイタルサインの変化
  • 検査パラメータの変更

  • 心電図 (ECG) パラメータの変化

    • 暴露と反応の関係:

  • AE と曝露 (用量および濃度) の関係。
パート 1: IP 管理から 7 日目 (± 1 日) の電話フォローアップまで。パート 2: IP 投与時から術後の IHC サンプル収集まで。
二次パート 1 肉腫患者における 64Cu-LNTH-1363S の FAP 発現プロファイル
時間枠：1日目から予定手術終了まで：IHCサンプル収集
免疫組織化学 (IHC) による 64Cu-LNTH-1363S 生体内分布と FAP 発現の相関 (SUVmean および SUVmax 対 IHC スコア)、および ELISA 法で分析した血液中の循環 FAP と比較します。
1日目から予定手術終了まで：IHCサンプル収集
二次パート 1 およびパート 2 心臓の安全性
時間枠：訪問 2 での継続的な ECG モニタリング
心臓の安全性を監視し、QT/補正 QT 間隔 (QTc) 延長に対する 64Cu-LNTH-1363S の濃度反応関係を示唆するシグナルを探します。
訪問 2 での継続的な ECG モニタリング
二次パート 2 肉腫または胃腸癌患者における最適な放射能を検証する
時間枠：パート 2 の開始から、適格な画像処理を行った 6 人の患者が登録されるまで
パート 1 で決定された最適放射能が 8 ± 1 mCi 未満の場合、肉腫または胃腸癌患者における最適放射能を検証します。 検証は、パート 1 で決定された最適な放射能が 8 ± 1 mCi 未満の場合、最初の 6 人の患者の画質スコアで完了します。
パート 2 の開始から、適格な画像処理を行った 6 人の患者が登録されるまで

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
探索的なパート 1 とパート 2
時間枠：各患者の研究介入後の投与イメージング（パート 1 では 0.5 時間 ± 10 分、1 時間 ± 10 分、2 時間 ± 15 分、4 ～ 6 時間、パート 2 の 2 時点および 24 時間 ± 4 時間）から研究の終わり]。

64Cu-LNTH-1363Sの生理学的取り込みの自動測定と手動測定結果との相関関係を通じて、64Cu-LNTH-1363Sを使用してFAPを発現する癌病変を検出および特徴付けるためのAIシステムを開発する。 AI 対応読み取りシステムを使用した 64Cu-LNTH-1363S による癌病変の可能性のある部位の検出率を中央リーダー評価と比較して決定します。

パート 2: AI 対応読み取りシステムを使用した総腫瘍量の推定。
各患者の研究介入後の投与イメージング（パート 1 では 0.5 時間 ± 10 分、1 時間 ± 10 分、2 時間 ± 15 分、4 ～ 6 時間、パート 2 の 2 時点および 24 時間 ± 4 時間）から研究の終わり]。
LRRC15 IHCとFAP式の相関
時間枠：腫瘍組織の利用可能性は、スクリーニング訪問時に評価されます。
LRRC15式と64CU-LNTH-1363Sの生体分布とFAP式（IHCによって決定）との相関
腫瘍組織の利用可能性は、スクリーニング訪問時に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Lantheus Medical Imaging

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年8月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年11月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月1日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年8月6日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • FAPi-1301

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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