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インファンチル疝痛の乳児における介入実践とその効果

2024年2月29日 更新者:Meltem Pepe、Karamanoğlu Mehmetbey University

乳児疝痛のある乳児の疝痛と快適さレベルに対するフットマッサージと母親の心音の効果

乳児疝痛は、激しい泣き声を伴う乳児の快適レベルを低下させる発達障害であり、乳児とその家族に悪影響を及ぼします。 この研究は、母親の心音シミュレーション、アロマティックフットマッサージ、および母親の心音シミュレーションとアロマティックフットマッサージの組み合わせが、乳児疝痛のある乳児の疝痛と快適さのレベルに与える影響を測定することが計画されています。 これは、母親の心音シミュレーション、アロマティックフットマッサージ、およびその効果を利用して、疝痛の症状を軽減し、快適さのレベルを高め、毎日の泣き声と睡眠時間の調整(睡眠時間の増加、泣き時間の減少)を調整し、これに関連して乳児の発育をサポートすることを目的としています。組み合わせたアプリケーション。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

乳児疝痛は、子宮外生活の 2 週目に発生し、6 週目にピークに達し、最長 4 ~ 6 か月継続する発達障害で、急速に発育する健康な乳児では乳児とその家族に悪影響を及ぼします。 乳児疝痛は、機能性胃腸疾患の中でも非常に一般的な疾患です。 乳児疝痛の有病率を調べるために行われた研究を調べると、有病率は各国の発展レベルに応じて異なり(発展レベルが低いほど有病率は高くなります)、平均値は5〜25%であることがわかります。

乳児疝痛に関する研究は数多くありますが、その病因については明確に認められていません。 乳児疝痛の病因について;胃腸、心理社会的、および未熟な中枢神経系の原因がこの病気の引き金となっている可能性があることが述べられています。 さらに、低出生体重、乳糖不耐症、食物アレルギー(牛乳)、過敏症、過剰なガス、蠕動運動の増加、哺乳瓶での授乳、泣いているときに余分な空気を飲み込む、胃食道逆流症、腸の構造が未熟であるために膨満感を痛みとして認識する、胃腸の不適合最初の 3 か月間のセロトニンとメラトニンの概日リズム、および家族のストレス、不安、母親の心理社会的問題などの要因がこの病気に関与している可能性があります。

機能性胃腸障害では、疾患の客観的評価を提供できる構造的、解剖学的、または生化学的障害が欠如しているため、診断プロセスが困難になります。 乳児の言語表現の欠如を考慮すると、病気の客観的な診断を行うためには、診断プロセスにおいて一定の一般に認められた基準を使用することが不可欠です。 これらの要件により、乳児疝痛の診断プロセスでは、それぞれ Wessel 法と Rome II-III-IV 基準が使用され、現在も Wessel 法、Rome III-IV の使用が継続されています。 乳児における乳児疝痛の最初の記述は Wessel (1954) によって行われました。 ウェッセルは、乳児疝痛を、発達上または状況上の不快感なしに、1 日 3 時間以上、週 3 日以上、および 3 週間以上泣き続けることと定義しました。 小児特有の FGID 診断が初めて使用されたのは、1999 年の Rome II 基準でした。 Rome II 基準の使用は、文献や証拠が不足していたため、必要性を満たしていませんでした。 したがって、2006 年に Rome III 基準が発表されたことで、診断プロセスはより客観的になりました。 長年にわたる研究の結果、病気をより深く理解し、最善の治療を提供するために、Rome III 診断基準が 2006 年に改訂され、Rome IV 診断基準が使用され始めました。

乳児疝痛の治療には決まった治療プロトコルはありませんが、薬理学的方法と非薬理学的方法が使用されます。 治療には薬物が使用されることもありますが、病気の治療には食事療法および行動療法が主に使用されます。 乳児疝痛には薬物療法が使用されることもありますが、証拠に基づいた診療の範囲内での薬物の使用は研究によって支持されていません。 乳児疝痛の薬理学的治療;鎮痛薬、鎮痙薬(特にシメチコン、ジサイクロミン)、プロトンポンプ阻害薬などの薬剤群が使用されていますが、特別な治療法がないため、有用性に関する科学的根拠に基づいた実践はありません。

母親が摂取する食品が牛乳を介して赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、柑橘類、卵、コーラ、牛乳、チョコレート、乾燥豆類、ナッツ、乳製品などの食品を母親の食事から一時的に除外することをお勧めします。 ハーブティーは乳児疝痛の症状を改善し、鎮静作用ももたらす可能性がありますが、証拠のレベルが十分ではないため注意が必要です。 プロバイオティクスの使用は、腸内細菌叢を改善するため、疝痛の症状を軽減する可能性があるもう1つの方法であり、乳児用ミルクで栄養を与えられる乳児には、プレバイオティクスを含む加水分解ミルクの使用が推奨されています。

乳児疝痛などのほとんどの FGID では、支持療法、治療上のコミュニケーション、およびアプローチ技術が優先されます。 乳児の FGID では、非薬物療法の中でも直接行動療法が頻繁に使用され、良好な効果が報告されています。 直接的な行動療法には、感覚運動刺激(聴覚刺激、セラピータッチなど)、セラピーマッサージ、リフレクソロジー、赤ちゃんを過剰な刺激にさらさないこと、赤ちゃんを揺すったり、車やカンガルーなどで赤ちゃんを移動させたりすること(カンガルーケア)が含まれます。 、おしゃぶりを使う、お腹を温める、赤ちゃんを締め付けないようにくるむ、温かいお風呂に入るなどの方法があります。 直接的な行動療法に加えて、乳児疝痛の症状の頻度と重症度を軽減するための食事の変更、栄養の推奨、ブドウ糖とスクロースの適用、プロバイオティクスとハーブのサプリメント、鍼治療と脊椎操作などの実践も、非薬物治療で使用されます。

マッサージは体の全体または一部に触れる芸術であり、適用された領域にリラックス効果をもたらします。 幼児のマッサージ実践は、健康、生活の快適さ、官能的な接触により、赤ちゃんの愛着プロセスにもプラスの影響を与えます。 マッサージ アプリケーションは、筋肉の刺激による調整プロセスをサポートし、身体の発達、循環器系、呼吸器系、消化器系にプラスの効果をもたらすアプリケーションです。 マッサージは、疝痛の症状に対するプラスの効果が研究で頻繁に強調されており、赤ちゃんにリラックス効果を与えるため、睡眠時間にも貢献します。

マッサージでは、ユーフロレージ、ペトリセージ、摩擦、振動、打楽器などのテクニックが使用されます。 ベビーフットマッサージの用途では、ユーフロラージュ、ペトリサージュ、摩擦技術が好まれることがよくあります。 オーフロラジ。心臓に戻る静脈循環の方向に向かってパッティングする動作で、皮膚や皮下組織に影響を与え、神経、血液、リンパの循環、汗、皮脂腺を刺激します。 ペトリサージは、親指と他の指の間の皮下組織と筋肉を採取することによって適用される揉み動作です。 筋肉の循環を促進し、代謝老廃物の除去を確実にします。 摩擦は、リンパ循環に伴う皮膚や皮下組織の体液の蓄積や関節周囲の凝りをほぐすために、指先で小さな円を描くように体の表面を滑らせたり押したりする動きです。

快適とは、個人が快適であり、ストレスや苦痛な状況を軽減し、生活を楽にすることと定義されます。 新生児や乳児の快適さには、成人とは表現形式が異なる指標が含まれており、健全な発育を維持するために重要です。 新生児の快適性指標。脈拍と呼吸数が正常な範囲内および規則性である 体の色の変化が少ない 体の動きに秩序がある 新生児をリラックスさせる行動を積極的に使用する 健康な成長と発達のプロセス できるだけ早く退院を実現することと定義されます。 赤ちゃんの出生時の痛みやストレスを軽減することは、成長と発達の持続にとって重要です。 乳児疝痛で赤ちゃんが経験する痛みは、赤ちゃんに苦痛を与え、赤ちゃんと家族の両方の快適さのレベルを低下させます。 看護師は、ホリスティックなケア哲学に基づき、健康のサポートと持続可能性に配慮した、補完的なケア指向の実践が頻繁に行われる特別な職業グループです。 看護師は、これらの補完的な治療を行う専門家です。 乳児疝痛に対して体系的に適用される看護ケアは、赤ちゃんと家族の健康に貢献します。 すべての変数を考慮して実行される、優れた家族サポートのプログラム、教育、カウンセリング、サポート要素の強化、効果的な実践の確保は、乳児疝痛の症状を軽減すると同時に、乳児と家族の愛着をサポートし、より充実した時間を過ごし、家族の絆を強化しながら、家族が経験する、または経験する可能性のある、不十分さや無力感などの否定的な経験の頻度や深刻さを軽減します。 したがって、家族は乳児疝痛によって見られる心理的問題を予防/軽減するのに役立ち、赤ちゃんと家族の両方にとって生活の快適さが向上します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Center
      • Karaman、Center、七面鳥、70100
        • Karamanoğlu Mehmetbey University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ヴェッセル法によると、赤ちゃんは週に3日、1日3時間以上泣く。
  • 赤ちゃんは生後2週間から16週間の間で、
  • 赤ちゃんには、落ち着きのなさや泣き声を引き起こす可能性のある他の病気はありませんが、
  • 赤ちゃんには持病はなく、
  • 足の部分にマッサージを妨げるような異常がないこと、
  • 赤ちゃんは聴力検査に合格し、
  • 赤ちゃんには聴覚を妨げるような問題はありませんが、
  • 乳児は乳児疝痛の薬物治療を受けていません。
  • 乳児は乳児疝痛に対する非薬物治療を受けていない。
  • 赤ちゃんは、痛みや快適さに影響を与える可能性のある薬物療法(鎮痛剤/鎮静剤)を受けていません。

除外および除外基準:

  • 研究に含まれる乳児の疝痛、快適さ、睡眠および泣き時間に影響を与える可能性のある薬物治療の開始、
  • 研究に含まれる乳児の疝痛、快適さ、睡眠および泣き時間に影響を与える可能性のある非薬物治療の開始、
  • 不完全なデータ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フットマッサージグループ

研究者は、乳児の自宅で週に2日連続で10分間フットマッサージを実施します。 フットマッサージでは、ユーフロラージュ、ペトリサージ、フリクションテクニックを適切な順序で使用します。

フットマッサージグループの乳児は、初回、第1週、第2週に2回ずつ、合計5回訪問されます。 関連するフォーム(乳児疝痛および新生児快適行動スケール)は、研究者によって最初の遭遇時に 1 回と毎週に 1 回、合計 3 回記入されます。 母親は、泣きと睡眠に関する合計 2 つの用紙を週ごとに 1 つずつ記入し、研究の終了時に記入します。 母親の状態特性の不安スケールは、最初の出会い時と介入終了時の 2 回測定されます。

フットマッサージグループの乳児は、研究者によるフットマッサージを週2日連続で計4回受けます。 マッサージは、赤ちゃんが落ち着きを失い始める直前の 10 分間、指定された適用手順に従って実行されます。
実験的:マザーハートサウンドグループ

グループが母親の心音を聞くために、赤ちゃんの母親の心音は、静かな環境(自宅)で、手持ちのコップを使って MP3 プレーヤーに録音されます。 MP3 プレーヤーの音量 (65 デシベル) と距離は、研究者がデシベル メーターを使用して測定し、適切な距離が決定されます。 母親は、他のグループの介入時間と合わせて、2 週間毎日 30 分間、乳児にこの音を聞かせます。

このグループの乳児は、最初の面会時に 1 回、最初と 2 番目の週末の終わりに 1 回、合計 3 回訪問され、関連する形式 (乳児疝痛および新生児の快適行動、状態特性の不安尺度) が測定されます。適用済み。 泣き方と睡眠に関する用紙は、母親が週に 1 回、合計 2 回記入します。

研究者が適切な条件下で録音した音は、母親の心音グループの赤ちゃんに適切な距離から再生されます。 この音は、週の連続する 2 日に合計 4 回、赤ちゃんの落ち着きがなくなる直前と 30 分間再生されます。
実験的:フットマッサージと母心音グループ(混合グループ)
母親の心音と足のマッサージを適用するグループの場合、赤ちゃんの母親の心音は、静かな環境(自宅)で手持ちのコップを使ってmp3プレーヤーに録音されます。 MP3 プレーヤーの音 (65 デシベル) と距離は、研究者がデシベル メーターを使用して測定します。 研究者はマッサージグループと同様に足のマッサージを行い、マッサージと同時に母親の心音を合計30分間再生します。 このグループの乳児は、最初の面会時に 1 回、第 1 週と第 2 週にそれぞれ 2 回、合計 5 回訪問され、関連するフォーム(乳児疝痛、新生児快適行動スケールが乳児には 3 回適用されます。特性不安スケールは母親に 2 回適用されます (最初に 1 回、最後に 2 回)。 母親は、泣き方と睡眠に関する合計 2 つのフォームを 1 週間に 1 つずつ完成させます。
フットマッサージと母親の心音グループの乳児は、研究者によるフットマッサージを週の連続する2日に計4回受けます。 マッサージは、赤ちゃんが落ち着きを失い始める直前の 10 分間、指定された適用手順に従って実行されます。 マッサージの開始から、事前に録音された母親の心音が適切な距離から 30 分間乳児に再生されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体の心音によって引き起こされる疝痛スケール評価の変化
時間枠:二週間
疝痛スケールは 19 の質問で構成されます。 スケールから合計で取得できる最小スコアは 19 で、最大スコアは 114 です。 スケールの 48 以上のスコアは疝痛の存在を示します。48 ポイントを超えると、ポイントが増加するごとに疝痛の重症度が増加することを示します。
二週間
母親の心音による快適さ評価の変化
時間枠:二週間
快適性スケールは 6 つのサブディメンションで構成されます。各サブディメンションは 1 ~ 5 点で評価されます。 合計スコアが 15 以上であれば快適性が良好であり、それ未満であれば快適性が不十分であると考えられます。
二週間
フットマッサージによる疝痛スケール評価の変化
時間枠:二週間
疝痛スケールは 19 の質問で構成されます。 スケールから合計で取得できる最小スコアは 19 で、最大スコアは 114 です。 スケールの 48 以上のスコアは疝痛の存在を示します。48 ポイントを超えると、ポイントが増加するごとに疝痛の重症度が増加することを示します。
二週間
フットマッサージによって引き起こされる快適さスケール評価の変化
時間枠:二週間
快適性スケールは 6 つのサブディメンションで構成されます。各サブディメンションは 1 ~ 5 点で評価されます。 合計スコアが 15 以上であれば快適性が良好であり、それ未満であれば快適性が不十分であると考えられます。
二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Nejla CANBULAT ŞAHİNER, Professor、Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月6日

一次修了 (推定)

2024年8月15日

研究の完了 (推定)

2025年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月29日

最初の投稿 (実際)

2024年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月29日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KMU_MPEPE_1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究は博士論文であり、データ収集プロセスが進行中です。 このため、研究が完了するまではタイトルのみを共有し、研究の終了時には研究全体を共有する予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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