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Prácticas intervencionistas y su eficacia en bebés con cólico infantil

29 de febrero de 2024 actualizado por: Meltem Pepe, Karamanoğlu Mehmetbey University

El efecto del masaje de pies y los ruidos cardíacos maternos sobre los cólicos y los niveles de comodidad en bebés con cólico infantil

El cólico infantil es un trastorno del desarrollo que reduce los niveles de comodidad en los bebés con intensas crisis de llanto y tiene efectos negativos en el bebé y la familia. El estudio está previsto para medir el efecto de la combinación de simulación de sonidos cardíacos maternos, masaje aromático de pies y simulación de sonidos cardíacos maternos y masaje aromático de pies sobre los cólicos y los niveles de comodidad de los bebés con cólico infantil. Su objetivo es aliviar los síntomas de los cólicos, aumentar los niveles de comodidad, regular el llanto diario y la duración del sueño (aumento de la duración del sueño, disminución de la duración del llanto) y apoyar el desarrollo de los bebés en este contexto mediante el uso de simulación de sonidos cardíacos maternos, masajes aromáticos en los pies y su aplicación combinada.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cólico infantil es un trastorno del desarrollo que ocurre en la segunda semana de vida extrauterina, alcanza su punto máximo en la sexta semana, continúa hasta los cuatro o seis meses y afecta negativamente al bebé y a la familia en bebés sanos que se desarrollan rápidamente. El cólico infantil es un trastorno muy común entre las enfermedades gastrointestinales funcionales. Cuando se examinan los estudios realizados para determinar la prevalencia del cólico infantil, se ve que la prevalencia varía según el nivel de desarrollo de los países (la prevalencia aumenta a medida que disminuye el nivel de desarrollo) y las cifras promedio son del 5 al 25 %.

Aunque existen muchos estudios sobre el cólico infantil, no existe una aceptación clara sobre su etiología. Respecto a la etiología del cólico infantil; se menciona que causas gastrointestinales, psicosociales y del sistema nervioso central inmaduro pueden ser desencadenantes de la enfermedad. Además, bajo peso al nacer, intolerancia a la lactosa, alergia alimentaria (leche de vaca), hipersensibilidad, exceso de gases, aumento del peristaltismo, alimentación con biberón, tragar exceso de aire durante el llanto, reflujo gastroesofágico, percepción de la distensión como dolor debido a una estructura intestinal inmadura, incompatibilidad en El ritmo circadiano de serotonina y melatonina en los primeros tres meses, así como factores como el estrés familiar, la ansiedad y los problemas psicosociales de la madre, pueden influir en la enfermedad.

En los trastornos gastrointestinales funcionales, la falta de una alteración estructural, anatómica o bioquímica que pueda proporcionar una evaluación objetiva de la enfermedad dificulta el proceso de diagnóstico. Considerando la falta de expresión verbal en los bebés, es fundamental utilizar ciertos criterios aceptados en el proceso diagnóstico para poder realizar un diagnóstico objetivo de la enfermedad. Debido a estos requerimientos, en el proceso diagnóstico del cólico infantil se utilizó la técnica de Wessel y los criterios de Roma II-III-IV, respectivamente, y aún se mantiene el uso de Wessel, Roma III-IV. La primera descripción del cólico infantil en lactantes la realizó Wessel (1954). Wessel definió el cólico infantil como llorar durante más de tres horas al día, durante más de tres días a la semana y durante más de tres semanas sin ningún malestar situacional o de desarrollo. El primer uso de un diagnóstico de TFG específico para niños fue en los criterios de Roma II en 1999. El uso de los criterios de Roma II no cumplió con la necesidad debido a la falta de literatura y evidencia. Por tanto, con la publicación de los criterios de Roma III en 2006, el proceso diagnóstico se volvió más objetivo. Con los estudios realizados a lo largo de los años, en 2006 se revisaron los criterios de diagnóstico de Roma III y se comenzaron a utilizar los criterios de diagnóstico de Roma IV para comprender mejor las enfermedades y proporcionar el mejor tratamiento.

Aunque no existe un protocolo de tratamiento fijo en el tratamiento del cólico infantil, se utilizan métodos farmacológicos y no farmacológicos. Aunque ocasionalmente se utilizan agentes farmacológicos en el tratamiento, los métodos de tratamiento dietéticos y conductuales se utilizan principalmente en el tratamiento de la enfermedad. Aunque ocasionalmente se utiliza tratamiento farmacológico para el cólico infantil, los estudios no respaldan el uso de ningún agente farmacológico dentro del alcance de la práctica basada en la evidencia. En el tratamiento farmacológico del cólico infantil; Aunque se utilizan grupos de fármacos como anelgésicos, antiespasmolíticos (especialmente simeticona, diciclomina) e inhibidores de la bomba de protones, no existe una práctica basada en evidencia con usabilidad porque no existe un tratamiento específico.

Dado que los alimentos consumidos por la madre pueden afectar al bebé a través de la leche, se recomienda excluir temporalmente de la dieta de la madre alimentos como cítricos, huevos, refrescos de cola, leche de vaca, chocolate, legumbres secas, frutos secos y productos lácteos. Los tés de hierbas pueden mejorar los síntomas del cólico infantil y también pueden proporcionar sedación, pero se debe tener precaución porque el nivel de evidencia no es suficiente. El uso de probióticos es otro método que puede aliviar los síntomas de los cólicos porque mejora la microbiota intestinal, y se recomienda el uso de fórmulas hidrolizadas con prebióticos en lactantes alimentados con fórmula.

En la mayoría de TGF como el cólico infantil se priorizan las terapias de apoyo, la comunicación terapéutica y las técnicas de abordaje. En los TFG en bebés, los métodos de terapia conductual directa se utilizan con frecuencia entre los tratamientos no farmacológicos y se informan efectos positivos. Los métodos de terapia conductual directa incluyen estimulación sensoriomotora (estímulos auditivos, tacto terapéutico, etc.), masaje terapéutico, reflexología, no exponer al bebé a estímulos excesivos, mecerlo o moverlo en un coche, canguro, etc. (cuidado canguro). , uso de chupete, aplicación de calor en el abdomen, envolver al bebé de forma que no lo apriete y baños tibios. Además de los métodos de terapia conductual directa, en el tratamiento no farmacológico también se utilizan prácticas como cambios en la dieta, recomendaciones nutricionales, aplicaciones de glucosa y sacarosa, suplementos probióticos y herbales, acupuntura y manipulación espinal para reducir la frecuencia y gravedad de los síntomas del cólico infantil.

El masaje es el arte del tacto que afecta a todo o parte del cuerpo y crea un efecto relajante en la zona donde se aplica. La práctica del masaje en bebés también afecta positivamente el proceso de apego del bebé debido a la salud, la comodidad de vida y el contacto sensual. La aplicación de masaje es una aplicación que apoya el proceso de coordinación con estimulación muscular y tiene efectos positivos en el desarrollo físico, los sistemas circulatorio, respiratorio y digestivo. El masaje, cuyos efectos positivos sobre los síntomas de los cólicos se destacan con frecuencia en los estudios, también contribuye a la duración del sueño y proporciona relajación al bebé.

En la aplicación del masaje se utilizan técnicas como euflorage, petrissage, fricción, vibración y percusión. En las aplicaciones de masaje de pies de bebés, con frecuencia se prefieren las técnicas de euflorage, petrissage y fricción. Öfloraj; Es un movimiento de palmaditas aplicado en la dirección de la circulación venosa que regresa al corazón, que estimula la circulación nerviosa, sanguínea y linfática, las glándulas sudoríparas y sebáceas al afectar la piel y los tejidos subcutáneos. El petrisage es un movimiento de amasamiento que se aplica tomando el tejido subcutáneo y los músculos entre el pulgar y otros dedos. Aumenta la circulación de los músculos y asegura la eliminación de productos de desecho metabólicos. La fricción es un movimiento de deslizamiento y presión que se aplica sobre la superficie del cuerpo en pequeños círculos con las yemas de los dedos para aflojar las acumulaciones de líquido en la piel y los tejidos subcutáneos con la circulación linfática y la rigidez alrededor de las articulaciones.

La comodidad se define como que el individuo se sienta cómodo, reduzca el estrés y las situaciones dolorosas y haga la vida más fácil. El confort en recién nacidos y bebés incluye indicadores cuyas formas de expresión difieren de las de los adultos y son importantes para mantener un desarrollo saludable. Indicadores de confort en recién nacidos; Pulso y frecuencia respiratoria dentro de límites y regularidad normales Mínimos cambios de color corporal Orden en los movimientos corporales Uso activo de conductas que relajen al recién nacido Un proceso de crecimiento y desarrollo saludable Se define como la realización del alta lo antes posible. Es importante para la sostenibilidad del crecimiento y el desarrollo que los bebés estén expuestos a menos dolor y estrés al nacer. El dolor que experimentan los bebés durante el cólico infantil les genera angustia y reduce el nivel de comodidad tanto del bebé como de la familia. La enfermería es un grupo ocupacional especial en el que se utilizan frecuentemente prácticas complementarias, orientadas al cuidado, basadas en la filosofía del cuidado holístico y preocupándose por el apoyo y la sostenibilidad de la salud. Las enfermeras son los profesionales que realizarán estas prácticas en el tratamiento complementario. Los cuidados de enfermería aplicados sistemáticamente en el cólico infantil contribuyen a la salud del bebé y de la familia. Una buena programación de apoyo familiar, educación, asesoramiento, fortalecimiento de los factores de apoyo y garantía de prácticas efectivas, implementadas teniendo en cuenta todas las variables, reducirán los síntomas del cólico infantil y, al mismo tiempo, favorecerán el apego infantil y familiar, dedicando más tiempo de calidad y fortalecer los lazos familiares, al tiempo que se reduce la frecuencia o gravedad de las experiencias negativas que los miembros de la familia experimentan o pueden experimentar, como insuficiencia e impotencia. De esta forma, se ayudará a los miembros de la familia a prevenir/reducir los problemas psicológicos que pueden aparecer debido a los cólicos infantiles y aumentará la comodidad de vida tanto para el bebé como para la familia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Center
      • Karaman, Center, Pavo, 70100
        • Karamanoğlu Mehmetbey University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los bebés lloran más de tres horas al día, tres días a la semana, según la técnica de Wessel,
  • Los bebés tienen entre 2 y 16 semanas posparto,
  • El bebé no tiene ninguna otra enfermedad que pueda provocarle inquietud y llanto,
  • El bebé no tiene ninguna enfermedad crónica,
  • Ausencia de cualquier anomalía en la zona del pie que impida el masaje,
  • Los bebés han pasado la prueba de audición,
  • Los bebés no tienen ningún problema que les impida oír,
  • Los bebés no reciben tratamiento farmacológico para el cólico infantil,
  • Los bebés no reciben tratamiento no farmacológico para el cólico infantil,
  • Los bebés no reciben ningún tratamiento farmacológico (analgésico/sedante) que pueda afectar el dolor y la comodidad.

Criterios de exclusión y exclusión:

  • Inicio de cualquier tratamiento farmacológico que pueda afectar los cólicos, la comodidad, el sueño y los tiempos de llanto en los bebés incluidos en el estudio.
  • Inicio de cualquier tratamiento no farmacológico que pueda afectar los cólicos, la comodidad, el sueño y los tiempos de llanto en los bebés incluidos en el estudio.
  • Datos incompletos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de masajes de pies

El investigador realizará masajes en los pies durante 10 minutos dos días consecutivos a la semana en los propios hogares de los bebés. En el masaje de pies se utilizarán las técnicas de euflorage, petrisage y fricción en el orden adecuado.

Los bebés del grupo de masaje de pies serán visitados cinco veces en total, dos veces cada una en el primer encuentro, la primera y la segunda semana. Los formularios relacionados (escala de conducta de comodidad del recién nacido y cólico infantil) serán completados por el investigador tres veces en total, una para el primer encuentro y una vez para cada semana. Al final del estudio, la madre completará un total de dos formularios relacionados con el llanto y el sueño, uno para cada semana. La escala de ansiedad rasgo-estado materno se completará dos veces, en el primer encuentro y al final de la intervención.

Los bebés del grupo de masaje de pies recibirán masajes de pies por parte del investigador dos días consecutivos de la semana para un total de cuatro veces. El masaje se realizará siguiendo los pasos de aplicación especificados durante 10 minutos justo antes de que comience la inquietud del bebé.
Experimental: Grupo de sonido del corazón materno.

Para que el grupo escuche los sonidos del corazón de la madre, los sonidos del corazón de las madres de los bebés se grabarán en un reproductor de mp3 en un ambiente tranquilo (en sus propios hogares) con la ayuda de topos de mano. El investigador determinará el volumen (65 decibeles) y la distancia del reproductor de mp3 con la ayuda de un medidor de decibeles y se determinará la distancia adecuada. La madre le reproducirá este sonido al bebé durante media hora todos los días durante dos semanas, en coordinación con los horarios de la intervención en los demás grupos.

Los bebés de este grupo serán visitados tres veces en total, una en el primer encuentro y otra al final del primer y segundo fin de semana, y las formas relevantes (cólico infantil y comportamiento de comodidad del recién nacido, escala de ansiedad estado-rasgo) aplicado. La madre completará los formularios relacionados con el llanto y el sueño dos veces en total, una por cada semana.

El sonido grabado por el investigador en condiciones apropiadas se reproducirá para los bebés del grupo de sonidos cardíacos maternos desde una distancia adecuada. El sonido se reproducirá un total de cuatro veces, en dos días consecutivos de la semana, justo antes de que comience la inquietud del bebé y durante media hora.
Experimental: Grupo de masaje de pies y sonido del corazón materno (grupo mixto)
Para el grupo en el que se aplicarán los ruidos cardíacos maternos y el masaje de pies, los sonidos cardíacos de las madres de los bebés se grabarán en un reproductor de mp3 en un ambiente tranquilo (en sus propios hogares) con la ayuda de dispositivos portátiles. El investigador determinará el sonido (65 decibelios) y la distancia del reproductor de mp3 con la ayuda de un medidor de decibelios. El investigador realizará un masaje de pies como en el grupo de masajes y se reproducirá el sonido del corazón de la madre durante un total de media hora con el masaje. Los bebés de este grupo serán visitados cinco veces en total, una vez en el primer encuentro y dos veces cada una en la primera y segunda semana, y las formas relevantes (cólico infantil, escalas de comportamiento de comodidad neonatal se aplicarán 3 veces para los bebés; estado- La escala de ansiedad rasgo se aplicará dos veces a la madre, una al principio y dos veces al final). La madre completará un total de dos formularios relacionados con el llanto y el sueño, uno por cada semana.
Los bebés del grupo de masaje de pies y sonido cardíaco materno recibirán masaje de pies por parte del investigador dos días consecutivos de la semana para un total de cuatro veces. El masaje se realizará siguiendo los pasos de aplicación especificados durante 10 minutos justo antes de que comience la inquietud del bebé. Desde el comienzo del masaje, el bebé escuchará el sonido cardíaco materno pregrabado durante 30 minutos desde una distancia adecuada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las calificaciones de la escala de cólicos inducidos por el ruido cardíaco materno
Periodo de tiempo: Dos semanas
La escala de cólicos consta de 19 preguntas. La puntuación mínima que se puede obtener de la escala en total es 19 y la puntuación máxima es 114. Una puntuación de 48 o más en la escala indica la presencia de cólicos. Después de 48 puntos, cada aumento de puntos indica un aumento en la gravedad del cólico.
Dos semanas
Cambios en las calificaciones de la escala de comodidad como resultado del ruido cardíaco materno
Periodo de tiempo: Dos semanas
La escala de confort consta de 6 subdimensiones. Cada subdimensión se evalúa entre 1 y 5 puntos. El confort se considera bueno si la puntuación total es igual o superior a 15, e inadecuado si es inferior.
Dos semanas
Cambios en las valoraciones de la escala de cólicos inducidos por el masaje de pies.
Periodo de tiempo: Dos semanas
La escala de cólicos consta de 19 preguntas. La puntuación mínima que se puede obtener de la escala en total es 19 y la puntuación máxima es 114. Una puntuación de 48 o más en la escala indica la presencia de cólicos. Después de 48 puntos, cada aumento de puntos indica un aumento en la gravedad del cólico.
Dos semanas
Cambios en las evaluaciones de las escalas de confort inducidas por el masaje de pies.
Periodo de tiempo: Dos semanas
La escala de confort consta de 6 subdimensiones. Cada subdimensión se evalúa entre 1 y 5 puntos. El confort se considera bueno si la puntuación total es igual o superior a 15, e inadecuado si es inferior.
Dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nejla CANBULAT ŞAHİNER, Professor, Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KMU_MPEPE_1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El estudio es una tesis doctoral y el proceso de recolección de datos está en curso. Por este motivo, está previsto compartir sólo el título hasta finalizar el estudio y el estudio completo al finalizar el estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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