人工股関節全置換術前のインスリン抵抗性、コルチゾール、Crp、アルブミンレベルおよび治癒の質に対する経口ホエイ摂取の影響 (WHEY THA)
インスリン抵抗性、コルチゾール、Crp、アルブミンレベルに対するホエイ経口摂取の影響
目的: 人工股関節全置換術 (THA) 前に投与された経口ホエイが、術後のインスリン抵抗性、コルチゾール、CRP(C 反応性タンパク質)、アルブミン レベルおよび治癒の質に及ぼす影響を調べることが計画されました。
設計: ランダム化制御として計画されました。 方法: 研究: この研究には、公立病院の整形外科および外傷科診療所で THA の治療を予定している、脊椎麻酔を受けている、BMI <40 および ASA (米国麻酔科医協会) を有する 50 ~ 70 歳の個人が参加する予定です。 )1、2、3。内分泌障害、腎臓障害、またはホエーに対するアレルギーのある個人は研究から除外されます。 研究には少なくとも60人の患者が参加する予定だった(介入群30人、対照群30人)。 患者紹介情報フォーム、生理学的測定表(生体所見(血圧、脈拍、呼吸SpO2(パルスオキシメトリー)値)、血糖、コルチゾール、CRP、アルブミン値、インスリン抵抗性)、術後回復質スケールを使用する予定です。データ収集中。 介入群には手術の6時間前に600mlの経口ホエーが投与され、対照群には手術の6時間前に600mlの飲料水が飲用されます。 手術の24時間前、手術に入る直前、手術の24時間後に血糖、CRP、コルチゾール、アルブミン、インスリン抵抗性の値を3ml採血します。 治癒の質スケールの最初の部分は手術の直前に評価され、2 番目の部分は手術の 24 時間後に評価される予定です。
結論: 文献を精査したところ、整形外科患者の代謝値および内分泌値に対する経口ホエイの影響を調査した研究の数は非常に限られており、学術研究が必要であることがわかりました。 これに関連して、患者の血糖、CRP、アルブミン、コルチゾール、インスリン抵抗性、治癒の質に対するTHA前のホエイ摂取の影響を調べることは、この分野に貢献する独自の研究です。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nevşehi̇r
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Nevşehir、Nevşehi̇r、七面鳥、50000
- HÜMEYRA
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 50歳から70歳までの個人、
- 脊椎麻酔
- BMIが40未満の人、
- ASA I、ASA II、および ASA III を持つ個人
除外基準:
- コミュニケーションに問題がある患者さん
- 肝臓、腎臓、内分泌、胃、神経疾患のある人
- 精神疾患と診断された場合、
- NRS (栄養リスクスコア)2002 スコア 3 栄養失調以上の個人、
- ホエーに対するアレルギーおよび乳糖不耐症は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:人工股関節全置換術、ホエイプロテイン摂取、
ERAS(手術後の回復強化)プロトコルでは、術前の経口炭水化物摂取量は少なくとも45gでなければなりません。 ホエー混合物を準備する際、60グラムのホエーパウダーを600mlのボトル入り飲料水に混合して、200kcal相当の混合物を作ります。 ホエーは、ベッドサイドで研究者によってボトル入りの水を使用して室内空気中で調製され、投与されます。 この研究では、文献 (13) を精査し、専門家 (栄養士、麻酔科医、整形外科医) の意見を取り入れ、介入グループの被験者は手術の 6 時間後に投与を受けました。 まずは経口ホエイパウダーウォーター600mlを飲む予定です。 |
人工股関節全置換術のホエイプロテイン摂取量、人工股関節全置換術、ホエイプロテインの摂取量、CRP、コルチゾールインスリン抵抗性
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アクティブコンパレータ:人工股関節全置換術、水分摂取
手術の6時間前に600mlの水が投与されます。
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人工股関節全置換術の術前水分、人工股関節全置換術、水分摂取量、CRP、コルチゾールインスリン抵抗性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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C反応性タンパク質の割合
時間枠:24時間
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生理学的パラメータ、アンケート
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24時間
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インスリン抵抗性の割合
時間枠:24時間
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生理学的パラメータ、アンケート
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24時間
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卵白の割合
時間枠:24時間
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生理学的パラメータ、アンケート
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24時間
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コルチゾールの割合
時間枠:24時間
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生理学的パラメータ、アンケート
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24時間
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癒しの質
時間枠:24時間
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回復の質 - 15 スカラ
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24時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- 1.Ferguson R, Palmer A, Taylor A, Porter M, Malchau H, Jones S,G(2018). Hip replacement. Lancet.392(10158):1662-1671 2.Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M(2007). 2005'ten 2030'a kadar Amerika Birleşik Devletleri'nde primer ve revizyon kalça ve diz artroplastisinin projeksiyonları. J Bone Joint Surg Am; 89 :780-785. 3. Kaye A, Urman R, Cornett E, Hart B, Chami A, Gayle J, et al(2019). Ortopedik cerrahide geliştirilmiş iyileşme yolları. J Anesteziol Clin Pharmacol.; 35 :35-39. 4. Kehlet H(1997). Postoperatif patofizyoloji ve rehabilitasyonu kontrol etmek için multimodal yaklaşım. Br J Anaesth.; 78 :606-617. 5.Nygren J (2006). The metabolic effects of fasting and surgery. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology.20(3):429-438 6. Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007;26(6):704S-12S. doi:10.1080/07315724.2007.10719651 7. Zemel MB. Mechanisms of dairy modulation of adiposity. J. Nutr.2003;133:252S-256S 8. Perrone F, da-Silva-Filho AC, Adôrno IF, Anabuki NT, LealFS, Colombo T, da Silva BD, Dock-Nascimento DB, Damiao A, da Aguilar-Nascimento JE(2011). Effects ofpreoperative feeding with a whey protein plus carbohydrate drink on the acute phase response and insulin resistance. A randomized trial. Nutr J.;10:66. 9. Singh M, Chaudhary M, Vashistha A, Kaur G (2015). Evaluation of effects of a preoperative 2-hour fast with glutamine and carbohydrate rich drink on insulin resistance in maxillofacial surgery. J Oral Biol Craniofac Res.5(1):34-9 10. Güzeler N, Esmek E,M, & Kalender M (2017). Peyniraltı Suyu ve Peyniraltı Suyunun İçecek Sektöründe Değerlendirilme Olanakları. Çukurova Tarım Gıda Bil. Der.32(2);27-36
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 12833
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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