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人工股関節全置換術前のインスリン抵抗性、コルチゾール、Crp、アルブミンレベルおよび治癒の質に対する経口ホエイ摂取の影響 (WHEY THA)

2025年2月7日 更新者:HÜMEYRA YÜKSEL、TC Erciyes University

インスリン抵抗性、コルチゾール、Crp、アルブミンレベルに対するホエイ経口摂取の影響

目的: 人工股関節全置換術 (THA) 前に投与された経口ホエイが、術後のインスリン抵抗性、コルチゾール、CRP(C 反応性タンパク質)、アルブミン レベルおよび治癒の質に及ぼす影響を調べることが計画されました。

設計: ランダム化制御として計画されました。 方法: 研究: この研究には、公立病院の整形外科および外傷科診療所で THA の治療を予定している、脊椎麻酔を受けている、BMI <40 および ASA (米国麻酔科医協会) を有する 50 ~ 70 歳の個人が参加する予定です。 )1、2、3。内分泌障害、腎臓障害、またはホエーに対するアレルギーのある個人は研究から除外されます。 研究には少なくとも60人の患者が参加する予定だった(介入群30人、対照群30人)。 患者紹介情報フォーム、生理学的測定表(生体所見(血圧、脈拍、呼吸SpO2(パルスオキシメトリー)値)、血糖、コルチゾール、CRP、アルブミン値、インスリン抵抗性)、術後回復質スケールを使用する予定です。データ収集中。 介入群には手術の6時間前に600mlの経口ホエーが投与され、対照群には手術の6時間前に600mlの飲料水が飲用されます。 手術の24時間前、手術に入る直前、手術の24時間後に血糖、CRP、コルチゾール、アルブミン、インスリン抵抗性の値を3ml採血します。 治癒の質スケールの最初の部分は手術の直前に評価され、2 番目の部分は手術の 24 時間後に評価される予定です。

結論: 文献を精査したところ、整形外科患者の代謝値および内分泌値に対する経口ホエイの影響を調査した研究の数は非常に限られており、学術研究が必要であることがわかりました。 これに関連して、患者の血糖、CRP、アルブミン、コルチゾール、インスリン抵抗性、治癒の質に対するTHA前のホエイ摂取の影響を調べることは、この分野に貢献する独自の研究です。

調査の概要

詳細な説明

全股関節形成術は頻繁に行われ、非常に成功している外科的介入です。 進行した股関節の関節炎を持つ人の痛みを軽減し、機能を改善するために行われます。 症候性変形性関節症は手術の最も一般的な適応症であり、世界中で急速に高齢化が進んでいることにより、症例数は大幅に増加しています。 米国では年間33万件の人工股関節全置換術(THA)が行われており、これらの手術の需要は2030年には57万件になると推定されています。 THA を受けている患者の医療の質を向上させ、早期回復とより良い転帰を達成すると同時に、処置数の増加に伴う医療に伴う大きな経済的負担の軽減を促進するための実践的な戦略を確立することが重要です。 現在の人工股関節全置換術のプロトコールでは、手術中の肺誤嚥の危険を防ぐため、患者は深夜から絶食状態に保たれます。 この状態は患者に身体的および精神的不快感の両方を引き起こします。 これは長年にわたって実践されてきた古い技術です。 患者は手術後に異化状態を経験し、インスリン抵抗性や高血糖の一因となる可能性があり、ストレス反応を悪化させ、回復時間を延長する可能性があります。 周術期に長期間絶食すると代謝が低下し、インスリン抵抗性が誘発されます。 手術前に長期の絶食と代謝による満腹感を回避すると、術後のインスリン抵抗性が大幅に軽減され、術後のグルコースおよびタンパク質の代謝にも有益な効果が得られます。 代謝による満腹感により早期の摂食が妨げられ、患者の筋肉量が維持され、高血糖が軽減されます。 手術前後に適切な栄養を摂取することで、手術のストレスが大幅に軽減され、機能の回復が促進されます。 ホエイは消費された後、すぐに胃を通過し、そのままのタンパク質として空腸に到達します。酸性環境では血栓が形成されるため、胃からのカゼインの放出が遅れます。 消化性加水分解の後、ペプチドは小腸に放出されます。 小腸におけるホエイの加水分解は他のタンパク質に比べて遅く、消化と吸収は腸内のより長い距離で起こることが報告されています。 ホエーは90分で食物摂取量をさらに減らすことがわかっていますが、カゼインはその後(150分)より強い効果を示します。 調節システムを含む多くの生理学的機能を持っています。 ただし、これらの作用はホエイプロテインやペプチドのみに限定されるものではなく、ホエイプロテインとカルシウムなどの他のホエイ成分との相乗効果からも生じます。 ホエイに含まれるタンパク質が満腹感と食物摂取に及ぼす影響は、満腹ホルモンの放出に影響します。 インスリンは、食物摂取の短期および長期の両方の調節に役割を果たします。 実施された研究では、ホエイと炭水化物のドリンクを手術の6時間前と3時間前に飲みました。 ホエーを飲んだ人では、術後のCRP(C反応性タンパク質)、アルブミン、インスリン抵抗性が大幅に低下することが判明した。 顎顔面手術を受ける患者に周術期の2時間の絶食を実施した研究では、グルタミンと経口炭水化物溶液が術後のインスリン抵抗性を軽減することが判明しました。この研究で使用されるホエイは消化吸収されやすいものです。 ホエー成分には、大量の乳タンパク質とその特性が含まれています。 牛乳の主なたんぱく質はカゼインで、牛乳中のたんぱく質の約80%はホエイで構成されており、牛乳中のたんぱく質の約20%は乳清に含まれています。 この計画された研究では、人工股関節全置換術の前に経口ホエーを投与することにより、術後の手術ストレスと炎症反応に対する経口ホエーの影響が調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nevşehi̇r
      • Nevşehir、Nevşehi̇r、七面鳥、50000
        • HÜMEYRA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 50歳から70歳までの個人、
  • 脊椎麻酔
  • BMIが40未満の人、
  • ASA I、ASA II、および ASA III を持つ個人

除外基準:

  • コミュニケーションに問題がある患者さん
  • 肝臓、腎臓、内分泌、胃、神経疾患のある人
  • 精神疾患と診断された場合、
  • NRS (栄養リスクスコア)2002 スコア 3 栄養失調以上の個人、
  • ホエーに対するアレルギーおよび乳糖不耐症は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:人工股関節全置換術、ホエイプロテイン摂取、

ERAS(手術後の回復強化)プロトコルでは、術前の経口炭水化物摂取量は少なくとも45gでなければなりません。 ホエー混合物を準備する際、60グラムのホエーパウダーを600mlのボトル入り飲料水に混合して、200kcal相当の混合物を作ります。 ホエーは、ベッドサイドで研究者によってボトル入りの水を使用して室内空気中で調製され、投与されます。

この研究では、文献 (13) を精査し、専門家 (栄養士、麻酔科医、整形外科医) の意見を取り入れ、介入グループの被験者は手術の 6 時間後に投与を受けました。 まずは経口ホエイパウダーウォーター600mlを飲む予定です。

人工股関節全置換術のホエイプロテイン摂取量、人工股関節全置換術、ホエイプロテインの摂取量、CRP、コルチゾールインスリン抵抗性
アクティブコンパレータ:人工股関節全置換術、水分摂取
手術の6時間前に600mlの水が投与されます。
人工股関節全置換術の術前水分、人工股関節全置換術、水分摂取量、CRP、コルチゾールインスリン抵抗性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C反応性タンパク質の割合
時間枠:24時間
生理学的パラメータ、アンケート
24時間
インスリン抵抗性の割合
時間枠:24時間
生理学的パラメータ、アンケート
24時間
卵白の割合
時間枠:24時間
生理学的パラメータ、アンケート
24時間
コルチゾールの割合
時間枠:24時間
生理学的パラメータ、アンケート
24時間
癒しの質
時間枠:24時間
回復の質 - 15 スカラ
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1.Ferguson R, Palmer A, Taylor A, Porter M, Malchau H, Jones S,G(2018). Hip replacement. Lancet.392(10158):1662-1671 2.Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M(2007). 2005'ten 2030'a kadar Amerika Birleşik Devletleri'nde primer ve revizyon kalça ve diz artroplastisinin projeksiyonları. J Bone Joint Surg Am; 89 :780-785. 3. Kaye A, Urman R, Cornett E, Hart B, Chami A, Gayle J, et al(2019). Ortopedik cerrahide geliştirilmiş iyileşme yolları. J Anesteziol Clin Pharmacol.; 35 :35-39. 4. Kehlet H(1997). Postoperatif patofizyoloji ve rehabilitasyonu kontrol etmek için multimodal yaklaşım. Br J Anaesth.; 78 :606-617. 5.Nygren J (2006). The metabolic effects of fasting and surgery. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology.20(3):429-438 6. Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007;26(6):704S-12S. doi:10.1080/07315724.2007.10719651 7. Zemel MB. Mechanisms of dairy modulation of adiposity. J. Nutr.2003;133:252S-256S 8. Perrone F, da-Silva-Filho AC, Adôrno IF, Anabuki NT, LealFS, Colombo T, da Silva BD, Dock-Nascimento DB, Damiao A, da Aguilar-Nascimento JE(2011). Effects ofpreoperative feeding with a whey protein plus carbohydrate drink on the acute phase response and insulin resistance. A randomized trial. Nutr J.;10:66. 9. Singh M, Chaudhary M, Vashistha A, Kaur G (2015). Evaluation of effects of a preoperative 2-hour fast with glutamine and carbohydrate rich drink on insulin resistance in maxillofacial surgery. J Oral Biol Craniofac Res.5(1):34-9 10. Güzeler N, Esmek E,M, & Kalender M (2017). Peyniraltı Suyu ve Peyniraltı Suyunun İçecek Sektöründe Değerlendirilme Olanakları. Çukurova Tarım Gıda Bil. Der.32(2);27-36

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月25日

一次修了 (実際)

2024年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月9日

最初の投稿 (実際)

2024年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月7日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

臨床研究をランダム化する

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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