膝窩坐骨神経ブロックによる外来足部手術後のリバウンド痛に対する感覚ブロック期間の影響。
膝窩坐骨神経ブロック下の外来整形外科足部手術後のリバウンド痛:感覚ブロック期間の影響。観察研究。
末梢神経ブロック下での手術後の反跳痛は、感覚ブロックの退縮後に重度の急性術後疼痛が出現することと定義されます。 外来手術を受ける患者におけるこの症状の発生率は、最大 40 ~ 50% に達する可能性があります。 リバウンド痛は、局所麻酔の利点を上回る可能性がある臨床的に重要な問題です。 これは、痛みを伴う外来手術の場合に特に重要であり、痛みの管理が不十分であると苦痛が生じ、患者の満足度や回復に影響を与える可能性があります。 また、医療リソースの計画外の利用や再入院につながる可能性もあります。
足の整形外科手術は一般的な外来手術であり、痛みを伴う可能性があり、リバウンドが困難な場合があります。 しかし、これまでのところ、外来での足の手術におけるリバウンド痛に特に焦点を当てた前向き研究は限られています。 リバウンド痛に関連する状態やリスクのある患者を特定することで、予防および治療戦略の開発が促進され、それによって痛みの管理や軽減が強化される可能性があります。 若い年齢、女性の性別、骨の手術は、重度のリバウンド痛に関連する修正不可能な要因です。 周術期の静脈内デキサメタゾンは、リバウンド痛の発生率の低下に関連する修正可能な独立した危険因子として特定されています。 麻酔因子に関しては、末梢ブロックの持続時間がリバウンド痛に影響を与える潜在的に修正可能な因子として提案されています。しかし、現在の証拠はこの仮説を支持していません。
この前向き観察研究の目的は、特に膝窩坐骨神経ブロック下の骨を含む外来の足の整形外科手術におけるリバウンド痛の発生率を評価し、感覚ブロック期間とリバウンド痛の発生率との関連の可能性を評価することです。
調査の概要
状態
状態
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Javier Barrio, MD, PhD
- 電話番号:0034646819882
- メール:jbarrio.ma@gmail.com
研究場所
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Valencia、スペイン、46017
- Av. de Gaspar Aguilar, 90
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者(18 歳以上)、ASA 身体状態 1 ~ 3、膝窩坐骨神経ブロック下の骨を含む待機外来の整形外科足の手術が予定されている。
除外基準:
- 年齢が18歳未満、ASAの身体状態が3以上、膝窩坐骨神経ブロックの下で手術が行われていない、または坐骨神経ブロックが失敗した場合、1型糖尿病の患者、または慢性疼痛の治療を受けている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リバウンド痛の発生。
時間枠:最大72時間。
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反跳痛は、坐骨神経ブロックの感覚ブロックが退縮した後の重度の急性術後疼痛(数値評価スケール(NRS)≧7)の出現として定義されます。 ブロックが切れた後の自己申告の最も高いNRS疼痛スコアと、ブロック後24時間、48時間、および72時間(必要な場合)のNRS疼痛スコアが記録されます。 |
最大72時間。
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坐骨神経ブロックの感覚ブロック持続時間。
時間枠:最大72時間。
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感覚ブロック持続時間は、ブロックが確立されてから手術部位に痛みが現れるまでの時間(時間)として定義されます。
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最大72時間。
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Javier Barrio, MD, PhD、Hospital Universitario Doctor Peset
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- CEIm2.23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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