吸入喘息治療薬サルブタモールの熱産生に対する調節機能
近年、肥満とその合併症が人間の健康を深刻に脅かしています。 現在利用できる肥満治療の選択肢は限られているため、患者の苦しみを軽減するための新薬や治療法の開発が急務となっています。
哺乳類の脂肪組織は、主にエネルギーを貯蔵する白色脂肪とエネルギーを消費する褐色脂肪に分けられます。 身体活動、寒さへの曝露、およびその他の要因は、白色脂肪からエネルギーを消費する褐色脂肪への変換を誘発します。これは、脂肪組織の褐変として知られるプロセスです。 脂肪組織の褐変が起こると、体のエネルギー消費が増加し、それが熱の形で放散され、肥満の発症が効果的に軽減されます。 したがって、脂肪組織の褐変の調節機構は、肥満治療の重要な潜在的標的となっている。
喘息治療薬の主成分はβ2アドレナリン受容体作動薬で、吸入により気管平滑筋表面のGPCR受容体に作用し、気管支の拡張を引き起こし、それによって喘息の症状を軽減します。 予備実験結果から、肺上皮細胞は脂肪組織の褐変過程を調節するタンパク質因子を分泌することができ、これらの分泌因子の発現は細胞表面のGPCR受容体シグナル伝達経路によって調節されることが示されている。 したがって、我々の目標は、喘息治療薬サルブタモールのヒトへの吸入投与による脂肪組織の褐変に対する制御効果を検証し、肥満治療における喘息治療薬の新たな機能を確立することである。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Junkun Jiang, Doctor
- 電話番号:+86 19821813596
- メール:1731099@tongji.edu.cn
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は20~40歳で、少なくとも男性15人、女性15人がいる。
- 薬の投与後、被験者の心拍数、血圧、血液成分が検査されます。
- 喘息の既往歴がない、または「気管支喘息の予防と治療に関する中国ガイドライン(2016年版)」に従って気管支喘息と診断され、現在も持続段階にある。
- 研究の導入期間および治療期間中、喘息の治療に使用される治験薬および他のβ受容体作動薬(吸入長時間作用型β受容体作動薬など)を中止することができる。
- この臨床試験に参加することに同意し、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名した被験者。
除外基準:
- 臨床的に重大な主要な肺疾患を患っている被験者;
- 好酸球数の増加に関連する他の疾患を患っている被験者。
- サルブタモールにアレルギーのある人。
- 噴射剤として使用されるフルオロカーボンにアレルギーのある人。
- 心血管機能不全、冠動脈への供給不足、高血圧、糖尿病、甲状腺機能亢進症の患者。
- 他のアドレナリン受容体アゴニストに対してアレルギーのある人。
- 妊娠中、授乳中、または近い将来妊娠を計画している女性。
- まれな遺伝性消化器系疾患(乳糖不耐症、ラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良)を患っている人。
- その他、研究者が治験参加に不適切と判断した場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:サルブタモール
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少なくとも男性 15 人、女性 15 人のボランティアを募集し、研究参加者を性別に基づいて 2 つのグループに分けます。
投与前に、参加者の肩甲骨領域の褐色脂肪組織領域の温度が赤外線温度計を使用して記録されます。
続いて、参加者は喘息治療薬であるサルブタモールを安全な用量要件(100μg)に従って吸入します。
8 時間後、肩甲骨領域の褐色脂肪組織領域の温度変化が赤外線温度計を使用して検出されます。
8 時間の待機期間中、参加者の心拍数と血圧が監視されます。最後に、血液成分分析のために参加者の腕から 1 ミリリットルの静脈血を採取します。
1 回のトライアル プロセスは最大 8 時間続き、フォローアップは必要ありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩甲骨部の温度
時間枠:8時間
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参加者の肩甲骨領域の褐色脂肪組織領域の温度は、サルブタモール投与の前後に赤外線温度計を使用して記録されます。
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8時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2023tjdxsy045
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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