オナボツリヌス毒素による膀胱の化学的除神経中の不安を軽減するリラックスした環境 (RELAX)

リラックス環境パッケージとプラセボの無作為化を除いて、臨床評価では通常実行されない研究目的の手順は実行されません。

ノースカロライナ州シャーロットのマーシーにあるアトリウム・ヘルス・ウィメンズ・ケア泌尿器科・骨盤外科でオフィス排尿筋内化学除神経を受ける予定の女性が参加するよう招待される。 参加基準を満たす参加者は、インフォームドコンセントが得られた後、排尿筋内化学除神経を受ける直前に、リラックス環境パッケージまたはプラセボ群にランダムに割り当てられます。 診療の流れへの影響を最小限に抑えるために、個々の参加者ではなく週単位のランダム化が選択されました。 置換ブロックランダム化スキームを使用して、介入または対照に 1:1 の比率で週を割り当てます。 インフォームドコンセントを得た後、すべての参加者は、不安に関するベースラインの術前ビジュアルアナログスケール（VAS）と痛みに関するVASに記入します。 不安はビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して評価されます

その週がリラックス環境パッケージの週にランダムに割り当てられた場合、患者、処置スタッフ、医師は処置室に入り、胸元に貼るラベンダーのアロマセラピーステッカーを受け取ります。 シリウス ステーション 68 (スパ) の穏やかな音楽が、オーバーヘッド スピーカーを介してバックグラウンドで静かに再生されます。 患者が手術中に自分の音楽を聴くことを計画していた場合、これは許可されます。 その後、頭上の照明が消え、2 つのランタンが点灯して薄暗い照明になります。 準備中および手順中は、可能な限りあぶみは避けます。

その週が「典型的なオフィス環境」にランダムに割り当てられた場合、患者、処置スタッフ、医師は処置室に入り、胸元に貼る非芳香族 (プラセボ) ステッカーを受け取ります。 私たちの練習ではよくあることですが、音楽は流れず、すべての照明が点灯します。 その後、適切な視覚化を実現するために、医療提供者の好みに応じて膀胱鏡検査中に照明を調整することができます。

すべての患者は、ルーチンの術前抗生物質による予防処置、ベタジンまたはクロルヘキシジンによる無菌尿道製剤、および粘性のある 1% リドカイン 60cc の膀胱内投与を受けます。 局所麻酔が効くまで少なくとも 10 分間その環境に座った後、参加者は不安に対する 2 番目の VAS に記入します。 標準的な膀胱化学除神経手順が実行され、患者がプロトコルの変更を要求した場合は記録されます。 処置後、参加者が着替えたら、痛みに関する 2 番目の VAS と処置の満足度に関する VAS に記入します。 患者満足度のための VAS は、0 ～ 100mm の範囲で検証されたスケールです。

処置スタッフと医師は、患者を診察する前の一日の開始時と、最後の患者を診察した後の一日の終わりに、医療従事者の燃え尽き症候群に関するバーンアウト バッテリー視覚アナログ スケールを記入します。 このツールは、医療提供者の作業エネルギー状態を評価するために作成され、職場の燃え尽き症候群に関する検証済みの 22 の質問調査であるマスラッハ燃え尽き症候群インベントリと関連付けられています。 また、その日に参加した化学除神経処置の回数も記録します。