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デンマークのSARヘリコプターが対応した溺死事件 (DROWN_SAR)

2024年12月1日 更新者：Niklas Breindahl、Prehospital Center, Region Zealand

2014年から2023年までデンマーク空軍の捜索救助ヘリコプターによって海上で治療された溺死患者の発生率と特徴：全国登録に基づく研究

現場の早い段階で溺れている患者の酸素供給と換気を改善することは非常に重要であり、救命につながる可能性があります。 これは、デンマーク航空救急車などのヘリコプター緊急医療サービス (HEMS) やデンマーク空軍の捜索救助 (SAR) ヘリコプターによって実現される可能性があります。 SAR はあらゆる気象条件で動作し、ヘリポートのない海や小型船舶から患者を吊り上げることができるホイスト システムを備えています。 この研究は、デンマーク空軍の SAR ヘリコプターが参加した溺水任務の発生率を推定し、患者の特徴と病院前の介入を説明することを目的としていました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

デンマークの全国的な病院前溺死データには、救急医療サービスによって治療されたすべての死亡者および非致死性の溺死患者に関するデータが含まれています。 ただし、SAR ヘリコプターによって治療された溺死患者に関するデータは別のシステムで報告されます。

SAR ヘリコプターによって治療された溺死患者の集団はこれまで記載されていないため、デンマークで最も重症な溺死患者が過少報告されている可能性の一因となっています。 溺死は稀であるため、患者の特徴を明らかにし、このグループの患者に対して行われた救命救急介入を評価するには、登録に基づいた研究が必要です。

この研究は、2014年から2023年までデンマーク空軍のSARヘリコプターによって海上で治療を受けた溺死患者の全国コホートを特定し、記述することを目的としています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
247

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Region Zealand
      • Næstved、Region Zealand、デンマーク、4700
        • Prehospital Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

溺死患者は、国際的に受け入れられている致死的および非致死的な溺死事件の定義を使用して、デンマーク空軍の SAR ヘリコプターの記録を手動で検証することによって特定されます。

溺死は2002年にWHOによって「液体への浸水または浸漬によって呼吸障害を経験する過程」と定義されました。

事故に水没または浸水が含まれていたが、患者に呼吸障害がなかった場合、その事故は水難救助として分類されました。

説明

包含基準:

  • デンマークのSARヘリコプターによって治療を受けた患者、および
  • WHO の定義による溺死 (液体への浸水または浸漬による呼吸障害を経験する過程) または
  • 水難救助は、呼吸障害を伴わない液体への浸水または浸漬後に救助が必要であると定義されます。

除外基準:

  • 浸水または浸水していない患者。
  • 二重子。
  • 病院間の転送。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
致命的な溺死
溺水事故後の病院前死亡率。症例終了時に評価される二分変数 (死亡または生存) として定義されます。 この研究では、心停止で入院した患者は致命的な溺死事件とみなされた。
他の：溺死事件
溺死と分類された患者は水没や液体への浸漬により呼吸障害を起こしており、デンマーク空軍の捜索救助（SAR）ヘリコプターによる救助を必要としている。
致命的ではない溺死
入院時に患者に自然循環があった場合の溺死事故。
他の：溺死事件
溺死と分類された患者は水没や液体への浸漬により呼吸障害を起こしており、デンマーク空軍の捜索救助（SAR）ヘリコプターによる救助を必要としている。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
2014年から2023年までデンマークSARヘリコプターが治療した溺死の年間発生率
時間枠：1年
発生率は年間症例数として報告されます。
1年
2014 年から 2023 年までのデンマークの SAR ヘリコプターによって治療された溺死の年間発生率
時間枠：1年
100,000人年あたりの年間感染者数としての発生率。
1年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
2014年から2023年にデンマークのSARヘリコプターによって治療された溺死患者の空間分布
時間枠：このマップには、2014 年から 2023 年までにデンマーク特別行政区のヘリコプターが処理したすべての水難事故が表示されます。
溺死事件の空間分布はデンマークの地図上に表示され、各事件は事件の地理的座標に基づいて 1 つのエントリで表示されます。
このマップには、2014 年から 2023 年までにデンマーク特別行政区のヘリコプターが処理したすべての水難事故が表示されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Prehospital Center, Region Zealand

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Danish Defence

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Helle Collatz Christensen, Ass. Prof.、Prehospital Center, Region Zealand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2014年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年1月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年10月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月13日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年12月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • DROWN_SAR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の研究中に使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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