デンマークのSARヘリコプターが対応した溺死事件 (DROWN_SAR)
2024年3月21日 更新者：Niklas Breindahl、Prehospital Center, Region Zealand
2014年から2023年までデンマーク空軍の捜索救助ヘリコプターによって海上で治療された溺死患者の発生率と特徴：全国登録に基づく研究
現場の早い段階で溺れている患者の酸素供給と換気を改善することは非常に重要であり、救命につながる可能性があります。
これは、デンマーク航空救急車などのヘリコプター緊急医療サービス (HEMS) やデンマーク空軍の捜索救助 (SAR) ヘリコプターによって実現される可能性があります。
SAR はあらゆる気象条件で動作し、ヘリポートのない海や小型船舶から患者を吊り上げることができるホイスト システムを備えています。
この研究は、デンマーク空軍の SAR ヘリコプターが参加した溺水任務の発生率を推定し、患者の特徴と病院前の介入を説明することを目的としていました。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
介入・治療
詳細な説明
デンマークの全国的な病院前溺死データには、救急医療サービスによって治療されたすべての死亡者および非致死性の溺死患者に関するデータが含まれています。 ただし、SAR ヘリコプターによって治療された溺死患者に関するデータは別のシステムで報告されます。
SAR ヘリコプターによって治療された溺死患者の集団はこれまで記載されていないため、デンマークで最も重症な溺死患者が過少報告されている可能性の一因となっています。 溺死は稀であるため、患者の特徴を明らかにし、このグループの患者に対して行われた救命救急介入を評価するには、登録に基づいた研究が必要です。
この研究は、2014年から2023年までデンマーク空軍のSARヘリコプターによって海上で治療を受けた溺死患者の全国コホートを特定し、記述することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Region Zealand
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Næstved、Region Zealand、デンマーク、4700
- Prehospital Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
溺死患者は、国際的に受け入れられている致死的および非致死的な溺死事件の定義を使用して、デンマーク空軍の SAR ヘリコプターの記録を手動で検証することによって特定されます。
溺死は2002年にWHOによって「液体への浸水または浸漬によって呼吸障害を経験する過程」と定義されました。
事故に水没または浸水が含まれていたが、患者に呼吸障害がなかった場合、その事故は水難救助として分類されました。
説明
包含基準:
- デンマークのSARヘリコプターによって治療を受けた患者、および
- WHO の定義による溺死 (液体への浸水または浸漬による呼吸障害を経験する過程) または
- 水難救助は、呼吸障害を伴わない液体への浸水または浸漬後に救助が必要であると定義されます。
除外基準:
- 浸水または浸水していない患者。
- 二重子。
- 病院間の転送。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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致命的な溺死
水没または浸水傷害の結果、事故後 30 日以内に患者が死亡した水難事故
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溺死と分類された患者は水没や液体への浸漬により呼吸障害を起こしており、デンマーク空軍の捜索救助（SAR）ヘリコプターによる救助を必要としている。
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致命的ではない溺死
水没または水没による負傷後、患者が 30 日まで生存する溺水事故。
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溺死と分類された患者は水没や液体への浸漬により呼吸障害を起こしており、デンマーク空軍の捜索救助（SAR）ヘリコプターによる救助を必要としている。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2014年から2023年までデンマークSARヘリコプターが治療した溺死の年間発生率
時間枠：1年
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発生率は年間症例数として報告されます。
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1年
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2014 年から 2023 年までのデンマークの SAR ヘリコプターによって治療された溺死の年間発生率
時間枠：1年
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100,000人年あたりの年間感染者数としての発生率。
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1年
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2014年から2023年にデンマークのSARヘリコプターによって治療された溺死患者の空間分布
時間枠：このマップには、2014 年から 2023 年までにデンマーク特別行政区のヘリコプターが処理したすべての水難事故が表示されます。
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溺死事件の空間分布はデンマークの地図上に表示され、各事件は事件の地理的座標に基づいて 1 つのエントリで表示されます。
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このマップには、2014 年から 2023 年までにデンマーク特別行政区のヘリコプターが処理したすべての水難事故が表示されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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溺水救助率
時間枠：この比率は、2014 年から 2023 年までの累積頻度を示します。
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2014 年から 2023 年までの、呼吸障害のない海から救助された患者と比較した溺死患者 (呼吸障害によって定義される) の数を報告します。
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この比率は、2014 年から 2023 年までの累積頻度を示します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Helle Collatz Christensen, Ass. Prof.、Pre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Breindahl N, Wolthers SA, Jensen TW, Holgersen MG, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Cardiac Arrest Group. Danish Drowning Formula for identification of out-of-hospital cardiac arrest from drowning. Am J Emerg Med. 2023 Nov;73:55-62. doi: 10.1016/j.ajem.2023.08.024. Epub 2023 Aug 15.
- Breindahl N, Wolthers SA, Moller TP, Blomberg SNF, Steinmetz J, Christensen HC; Danish Drowning Validation Group. Characteristics and critical care interventions in drowning patients treated by the Danish Air Ambulance from 2016 to 2021: a nationwide registry-based study with 30-day follow-up. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2024 Mar 6;32(1):17. doi: 10.1186/s13049-024-01189-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月13日
最初の投稿 (実際)
2024年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月21日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DROWN_SAR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在の研究中に使用および/または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。