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小児の従来型X線検査への参加促進

2026年9月2日 更新者：Lund University

この探索的観察研究の目的は、従来の X 線検査を受ける小児の検査における手順と小児中心のアプローチをマッピングすることです。 主な質問は次のことに答えることを目的としています。

  • 従来のX線検査では何枚撮り直す必要があるのでしょうか？
  • 写真をやり直す必要がある理由は何ですか?
  • 各種検査にかかる時間はどれくらいですか？
  • 関係者の中で、検査の手順についてどのような経験がありますか?
  • 従来の X 線検査を受ける小児の心拍数の変化から身体への影響を観察できるでしょうか?

参加者は子供の検査への参加に関するアンケートに答え、検査を受ける子供の心拍数の変化が測定されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

多くの子供たちが幼少期に医療サービスを受けています。 スウェーデンでは、0歳から15歳までの約33万人の子供が毎年従来のX線検査を必要としています。 小児に対してこうした X 線検査を実施する正当性を慎重に検討することが不可欠です。 画像取り込みプロセス中の位置決めが不適切であると、必要な診断情報が提供されない不適切な画像が生成される可能性があります。 これにより、X 線検査を再度行う必要が生じ、小児の不必要な放射線被ばくにつながる可能性があります。 この状況は、繰り返しの画像検査の発生を最小限に抑え、不必要な放射線被ばくを最小限に抑える手段として複雑さをもたらし、子供たちはある程度の拘束を受ける可能性があります。

スウェーデンは、2020年1月1日より、子どもの権利を強化し、明確にすることを目的として、子どもの権利に関する国連条約を法律として採択しました。

これには、子どもたちが、X のような処置の前、最中、およびその後に、子どもの身体的および精神的幸福とその権利の両方を維持するために必要な専門知識と資格を持った職員からケアを受ける権利があることが含まれます。 -光線検査。

放射線技師は小児検査の結果を決定する上で重要な役割を果たしており、小児の経験と画像の質、さらには受ける放射線量の両方に影響を与えます。 この研究は、手順、小児中心のアプローチ、従来の X 線検査における全体的な経験に焦点を当て、小児検査に関する医療専門家の認識を調査しています。 さらに、試験プロセスへの子どもの参加レベルなど、試験中の子どもとその親の経験を調査します。 子供の脈拍数の変化という物理的指標を評価することも重要です。

正常変動の標準ベースラインを確立するために、研究者は携帯用心拍数モニターを使用して検査前、検査中、検査後に脈拍数を測定します。

アンケートは、各検査の終了後に母集団（子供、親、放射線技師）によって回答され、主に短い多肢選択式の選択肢で構成され、追加が必要な場合には延長回答も可能です。

3つのグループに共通する部分については、子どもたちの参加に関するアンケートから子どもたちへの質問を取り入れている。 親と放射線技師はリッカートスケールで同じ質問と回答を受け取ります。

記述的および比較分析は、Excel および SPSS などのさまざまなソフトウェアのサポートを使用して実行されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
220

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この母集団は、X 線検査を受ける子供に関係する人々で構成されます。

従来のX線検査を受けることになるのは4歳から12歳までの子供たちです。 この子に付き添う人たちや検査を行う放射線技師もそこにいます。

説明

包含基準:

  • 標準的な X 線検査を受ける 4 ～ 12 歳の小児
  • 親から子へ
  • 割り当てられた放射線技師

除外基準:

  • 認知障害および/または言語障害のある子供と保護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
小児患者
従来の X 線検査を受ける 4 歳から 12 歳までの小児患者。
診断テスト：心拍数の変動の測定
子どもたちには心拍数を監視するポータブル機器が与えられ、脈拍数を記録できるようになります。
両親
従来の X 線検査を受けている 4 歳から 12 歳までの小児患者の親。
放射線技師
従来の X 線検査を受ける 4 歳から 12 歳までの小児患者を検査する放射線技師。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変化
時間枠：測定は検査合計時間 15 分間にわたって行われます (開始前のベースライン 1 ～ 2 分、検査開始 2 ～ 10 分、検査終了 10 ～ 15 分)。
脈拍の変化を検査の経験と比較する
測定は検査合計時間 15 分間にわたって行われます (開始前のベースライン 1 ～ 2 分、検査開始 2 ～ 10 分、検査終了 10 ～ 15 分)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Lund University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Skane University Hospital

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Pether Jildenstål, Assoc. Prof.、Lund University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年11月5日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年12月10日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月18日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年9月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2023-05435-01
  • 2023 (米国 NIH グラント/契約：GRAMMY Museum Foundation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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