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Förderung der Beteiligung von Kindern an konventionellen Röntgenuntersuchungen

2. September 2026 aktualisiert von: Lund University

Ziel dieser explorativen Beobachtungsstudie ist es, den Ablauf und kindzentrierten Ansatz bei der Untersuchung von Kindern abzubilden, die sich konventionellen Röntgenuntersuchungen unterziehen. Die Hauptfragen zielen darauf ab, Folgendes zu beantworten:

  • Wie viele Bilder müssen bei herkömmlichen Röntgenuntersuchungen wiederholt werden?
  • Aus welchem ​​Grund müssen die Bilder erneuert werden?
  • Wie hoch ist der Zeitaufwand für die verschiedenen Prüfungen?
  • Welche Erfahrungen mit dem Ablauf der Prüfung liegen bei den Beteiligten vor?
  • Können die körperlichen Auswirkungen durch Schwankungen der Herzfrequenz bei Kindern beobachtet werden, die sich konventionellen Röntgenuntersuchungen unterziehen?

Die Teilnehmer beantworten Fragebögen über die Teilnahme der Kinder an dem Verfahren und die Schwankung der Herzfrequenz wird bei den Kindern gemessen, die sich den Untersuchungen unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Viele Kinder erhalten bereits im Kindesalter medizinische Leistungen. In Schweden benötigen jährlich etwa 330.000 Kinder im Alter von 0 bis 15 Jahren konventionelle Röntgenuntersuchungen. Es ist unbedingt erforderlich, die Begründung für die Durchführung dieser Röntgenuntersuchungen bei Kindern sorgfältig abzuwägen. Eine falsche Positionierung während des Bildaufnahmevorgangs kann zu unzureichenden Bildern führen, die nicht die notwendigen diagnostischen Informationen liefern. Dies kann dazu führen, dass der Röntgenvorgang wiederholt werden muss, was zu einer unnötigen Strahlenbelastung der Kinder führt. Diese Situation ist komplex, da Kinder möglicherweise einem gewissen Maß an Zurückhaltung unterliegen, um das Auftreten wiederholter bildgebender Verfahren zu minimieren und unnötige Strahlenbelastung zu minimieren.

Mit Wirkung zum 1. Januar 2020 hat Schweden das Übereinkommen der Vereinten Nationen über die Rechte des Kindes in Kraft gesetzt, mit dem Ziel, die Rechte von Kindern zu stärken und zu klären.

Dies bedeutet, dass Kinder Anspruch auf Betreuung durch Personal haben, das über die erforderliche Fachkenntnis und Qualifikation verfügt, um sowohl das körperliche und geistige Wohlergehen der Kinder als auch ihre Rechte vor, während und nach einem Eingriff wie einem -Strahlenuntersuchung.

Der Radiologe spielt eine wichtige Rolle bei der Bestimmung des Ergebnisses pädiatrischer Untersuchungen und hat sowohl Einfluss auf die Erfahrung des Kindes als auch auf die Qualität der Bildgebung und die empfangene Strahlendosis. Diese Studie untersucht die Wahrnehmung von Gesundheitsfachkräften in Bezug auf pädiatrische Untersuchungen und konzentriert sich dabei auf das Verfahren, den kindzentrierten Ansatz und die Gesamterfahrung bei herkömmlichen Röntgenverfahren. Darüber hinaus werden die Erfahrungen von Kindern und ihren Eltern während der Prüfungen untersucht, einschließlich des Grades der Beteiligung der Kinder am Prozess. Es ist auch wichtig, die körperlichen Indikatoren zu bewerten, und zwar in Form von Veränderungen der Pulsfrequenz des Kindes.

Um eine Standardbasislinie für normale Schwankungen festzulegen, messen die Forscher die Pulsfrequenzen vor, während und nach einer Untersuchung mit tragbaren Herzfrequenzmessgeräten.

Die Fragebögen werden nach Abschluss jeder Untersuchung von der Bevölkerung – Kindern, Eltern und dem untersuchenden MTRA – beantwortet und bestehen überwiegend aus kürzeren Multiple-Choice-Möglichkeiten mit der Möglichkeit erweiterter Antworten bei Ergänzungsbedarf.

Für die Teile, die den drei Gruppen gemeinsam sind, werden die Fragen an die Kinder einem Fragebogen zur Beteiligung der Kinder entnommen. Eltern und Radiologen erhalten auf einer Likert-Skala die gleichen Fragen und Antworten.

Eine deskriptive und vergleichende Analyse wird mit Unterstützung verschiedener Software, Excel und SPSS, durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Schweden, 221 00

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Grundgesamtheit besteht aus den Personen, die mit der Röntgenuntersuchung des Kindes zu tun haben.

Dabei handelt es sich um Kinder im Alter zwischen 4 und 12 Jahren, die sich einer konventionellen Röntgenaufnahme unterziehen müssen. Auch die Begleitpersonen dieses Kindes und die Röntgenassistenten, die die Untersuchung durchführen, werden anwesend sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren, die sich einer Standard-Röntgenuntersuchung unterziehen
  • Eltern zum Kind
  • zugeordnete Radiologen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder und Eltern mit kognitiven und/oder sprachlichen Schwierigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Pädiatrische Patienten
Pädiatrische Patienten im Alter zwischen 4 und 12 Jahren, die sich konventionellen Röntgenuntersuchungen unterziehen.
Diagnosetest: Messung der Schwankung der Herzfrequenz
Die Kinder erhalten ein tragbares Gerät, das ihre Herzfrequenz überwacht und so die Aufzeichnung ihrer Pulsfrequenz ermöglicht.
Eltern
Eltern der eingeschlossenen pädiatrischen Patienten im Alter zwischen 4 und 12 Jahren, die sich konventionellen Röntgenuntersuchungen unterziehen.
Radiologen
Radiologen, die die eingeschlossenen pädiatrischen Patienten im Alter zwischen 4 und 12 Jahren untersuchen, die sich konventionellen Röntgenuntersuchungen unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der Herzfrequenz
Zeitfenster: Die Messung erfolgt über die gesamte Prüfungszeit von 15 Minuten (Grundlinie vor Beginn 1–2 Minuten, Beginn der Prüfung 2–10 Minuten, Ende der Prüfung nach 10–15 Minuten).
Vergleich der Pulsschwankungen mit der Untersuchungserfahrung
Die Messung erfolgt über die gesamte Prüfungszeit von 15 Minuten (Grundlinie vor Beginn 1–2 Minuten, Beginn der Prüfung 2–10 Minuten, Ende der Prüfung nach 10–15 Minuten).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lund University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Skane University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Pether Jildenstål, Assoc. Prof., Lund University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-05435-01
  • 2023 (US NIH Stipendium/Vertrag: GRAMMY Museum Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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