安定冠動脈疾患における UFR と QFR の比較
安定冠動脈疾患における血管内超音波検査と冠動脈造影法から得られる流量比の比較:予備血流率との相関
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
冠動脈疾患 (CAD) は依然として世界的に蔓延している健康上の懸念であり、最適な患者管理のための正確な診断戦略が必要です。 FFR(Fractional Flow Reserve)は、最大充血時の冠状動脈狭窄部の遠位側と近位側の圧力比として定義され、通常、冠動脈造影(CAG)中に圧力ガイドワイヤによって測定され、虚血を引き起こす狭窄を検出するためのゴールドスタンダードツールとみなされます。血行再建の決定を導きます。 しかし、ワイヤーベースの FFR は、その侵襲性や充血の必要性などの実際的な理由により、あまり活用されていません。 その結果、CAG や血管内超音波 (IVUS) などの血管内画像診断モダリティから得られる解剖学的情報に基づく計算 FFR の開発と検証に対する関心が高まっています。
CAG に由来する定量的血流予備力 (QFR) は広範囲に研究されており、血行力学的に重要な病変を検出するための高い診断性能が実証されています。 CAG 以外にも、IVUS イメージングは FFR の計算にも利用できることが研究によって示されています。 IVUS は、冠動脈インターベンションに関連して血管内腔サイズを評価し、プラーク形態を特徴付けるための広く受け入れられている強力なモダリティであり、超音波流量比 (UFR) として知られる IVUS ベースの FFR を生み出しました。 UFR は最近開発され、同じ IVUS プルバックで生理機能の推定と血管内イメージングを統合しました。 UFR と QFR の両方の有効性が証明されているにもかかわらず、現在、一方の技術が他方の技術よりも優れていることを裏付ける証拠はありません。 本研究では、研究者らは、従来の FFR をゴールドスタンダードとして使用し、機能的に重要な冠状動脈病変の検出に関して UFR と QFR の診断性能を比較することを目的としています。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai、中国、210000
- Zhongshan hospital, Fudan university
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 同じ動脈でIVUSイメージングとFFR測定の両方を受けた患者
除外基準:
- QFR または UFR 計算用の CAG または IVUS 画像の品質が不十分
- 左冠状動脈主病変または右冠状動脈入口部病変
- FFR測定またはIVUSイメージング前のバルーン事前拡張またはステント留置の使用
- 病変部分全体にわたる不完全な IVUS プルバック
- 検査対象の血管内に重度の心筋橋(収縮期直径の30%以上の狭窄として定義される)が存在する
- 過去の冠動脈バイパス移植歴、
- 左心室駆出率 <35%
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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QFR と UFR の診断パフォーマンスを比較する
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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QFRとUFRの相関関係と一致
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ZSUFR01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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