インプラント手術における垂直リリース切開の影響 (Vertikal)
垂直リリース切開がインプラント手術に及ぼす影響の検討: ランダム化対照分割口研究
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
歯科インプラントは、無歯顎患者の治療に最も広く使用されている方法です。 歯科インプラントの成功に影響を与える最も重要な要素は、患者の全身状態、使用される材料、インプラントの物理的特性、および手術プロトコルです。 フラップの設計は、歯科インプラント手術の最初で最も重要な段階です。 インプラント埋入に最も一般的に使用される外科的手法は、全層の粘膜骨膜弁を持ち上げます。 この手術では、患者の痛みを軽減し、ストレスに関連したコルチゾールレベルの上昇を制限し、インプラント周囲の骨損失を防ぐために、フラップのデザインが非常に重要です。 理想的なフラップは手術領域全体を明らかにし、外科医が快適に作業し、インプラントを希望の位置に配置できるようにします。したがって、皮弁に垂直方向の切開を追加できます。 しかし、最近の研究では、低侵襲性の皮弁設計により、術後の痛み、出血、歯槽頂部の骨損失、および手術時間が短縮されることが実証されています。 他のいくつかの研究では、垂直切開の有無にかかわらず、フラップの設計は同様に成功すると結論付けています。
辺縁骨吸収も長期的な移植の成功に影響します。 辺縁骨吸収は、皮弁の設計により悪化し、患者の痛みによりコルチゾール分泌が増加します。 コルチゾールとβエンドルフィンの濃度が高いと、ヒト歯肉線維芽細胞のMMP-1、MMP-2、MMP-7、MMP-11、TIMP-1レベルが大幅に上昇する可能性があり、生理的ストレスに関連した歯周およびインプラント周囲の破壊の増加を説明します。 。 いくつかの研究は、口腔の健康(特に歯周の健康)と心理的ストレスとの関係について受け入れられる説明を提供しています。 歯周病の病態生理学的影響は宿主の抵抗力に直接関係しており、免疫系に影響を与えます。 唾液中のコルチゾールレベルとストレスレベルとの間に正の関係があることも、重度の歯周病患者において観察されています。 インプラント周囲の辺縁骨吸収は、マーカーのオステオプロテゲリン (OPG) や受容体活性化因子 NFkB リガンド (RANKL) など、インプラント周囲の溝液に含まれる物質を検査することで生化学的に測定できます。 RANKL は骨芽細胞の外表面に発現する膜結合因子であり、破骨細胞の形成と発達において中心的な役割を果たします。 OPG は RANKL に結合し、RANKL が破骨細胞および前破骨細胞上のその受容体である NFkB と相互作用するのを防ぎ、骨量の減少を防ぎます。 インプラント周囲の溝液中の OPG/RANKL 比は、歯科インプラント周囲の辺縁骨吸収を示す可能性があります。健康なインプラントは、辺縁骨吸収が活発なインプラントよりも高い OPG/RANKL 比を示します。 したがって、辺縁骨損失 (MBL) に対するフラップ設計の効果は、OPG/RANKL 比を介して比較できます。
痛みは全身的な変化も引き起こします。 体液中のコルチゾール、デヒドロエピアンドロステロン、テストステロン、甲状腺刺激ホルモンのレベルは、患者の痛みのレベルを示す可能性があります。 コルチゾールは、下垂体前葉から放出される副腎皮質刺激ホルモン(ACTH)によって制御されます。 ほとんどの身体的または神経的ストレス因子は ACTH 分泌を強く増加させ、歯のストレスは体液ホルモンレベルを増加させます。
文献レビューにより、インプラント周囲の骨レベルに対する垂直切開の影響を調査する研究が不十分であることが明らかになりました。 既存の研究には臨床評価または放射線学的評価のみが含まれています。 この研究は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) アンケートの実施、腫れの測定、皮弁手術時間の記録、インプラント周囲の OPG/RANKL 比とコルチゾール レベルの評価により、歯科インプラントに対する皮弁の設計と切開の臨床効果を評価することを目的としました。溝の流体を採取し、根尖周囲 X 線画像を撮影します。 私たちの研究は、インプラントの垂直切開による臨床的、生化学的、放射線学的影響を扱っているため、ユニークかつ包括的です。 さらに、さまざまな研究で歯肉溝液中のコルチゾールの測定が含まれていますが、インプラント周囲の溝液中のコルチゾールを測定した研究はほとんどありません。 私たちの調査結果は、垂直切開を伴うフラップのデザインが早期の辺縁骨損失を引き起こし、歯科インプラント受容者にさらなるストレスを引き起こすことを示唆しています。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kayseri
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Melikgazi、Kayseri、七面鳥、38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2018年12月から2020年1月にかけて、エルジェス大学歯学部歯周病学科から、下顎後部の両側歯欠損を有し、左右に2本の歯科インプラントを受けた患者が募集された。
除外基準:
- 全身疾患を患っている患者、3.7×10 mmの歯科インプラントに不適切な骨構造を示している患者、妊娠している患者、以前に放射線療法または化学療法を受けたことのある患者、6か月以内にインプラント領域から歯を抜歯した患者、活動性の歯周病のある患者は除外されました。抗生物質による予防が必要、歯肉の角質化が不十分、または組織表現型が > 2 mm を示した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:テスト側
歯冠中央切開をテスト側にNo.で行った。 12 メスを使用し、最初の天然歯の周囲に溝状の切開を行い、遠位歯槽頂切開に対して遠位斜めに 5 mm の垂直切開を行いました。
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インプラント埋入のためのさまざまなフラップデザイン
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アクティブコンパレータ:制御側
対照側では、歯冠中央切開のみを行った。 12 メスで最初の天然歯の周囲に溝状の切開を行いました
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インプラント埋入のためのさまざまなフラップデザイン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨損失
時間枠:最初から 3 番目まで
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3 か月目の終わりにおける辺縁骨損失 (MBL) の程度を測定し、初期値と比較しました。
MBL の決定には、放射線学的辺縁骨損失 (RMBL)、放射線学的インプラント長 (RDİL)、および実際のインプラント長 (RİL) のデータが使用されました。
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最初から 3 番目まで
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OPG/ランクル
時間枠:3日目、7日目、14日目、30日目、90日目
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インプラント周囲の溝液中の OPG/RANKL を術後 3、7、14、30、90 日目に評価しました。
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3日目、7日目、14日目、30日目、90日目
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:3日目、7日目、14日目
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痛みを評価するために、術後 3、7、14 日目に下顎の右側と左側で VAS (最低 = 0、最高 10) 記録を別々に取得しました。
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3日目、7日目、14日目
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コルチゾールレベル
時間枠:3日目、7日目、14日目、30日目、90日目
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インプラント周囲の溝液中のコルチゾールレベルを術後3、7、14、30、90日目に評価しました。
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3日目、7日目、14日目、30日目、90日目
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:Duygu Kılıç, Dr、Erciyes University Faculty of Dentistry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- TDH-2018-7883
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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