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インプラント手術における垂直リリース切開の影響 (Vertikal)

2024年3月19日 更新者:Duygu Kilic、TC Erciyes University

垂直リリース切開がインプラント手術に及ぼす影響の検討: ランダム化対照分割口研究

この研究では、インプラントの成功と患者の快適さに関して、歯科インプラント用途におけるフラップ設計の臨床的および生化学的側面を評価しました。 この分割口ランダム化対照臨床試験では、試験側の歯槽頂切開の遠位端に垂直解放切開が行われ、対照側には歯槽頂切開のみが施されました。 17 人の患者に 68 本のインプラントが埋入されました。 インプラント周囲の溝液を術後 3、7、30、90 日目に収集しました。 OPG および RANKL レベルを評価して、インプラント周囲の骨形成と吸収を決定しました。 術後 3、7、14 日目にインプラント周囲の溝液中のコルチゾール レベルを評価しました。 ビジュアルアナログスケール(VAS)および腫れの測定は術後に行われました。 パノラマおよび根尖周囲 X 線を手術直後および 3 か月後に取得しました。 3ヶ月の時点で、試験側と対照側との間で辺縁骨量減少の有意な差は観察されなかった。 RANKL/OPG 比、コルチゾール レベル、VAS スコア、および腫れスコアは、テスト側とコントロール側で高かった。 全体として、垂直切開の使用には外科医の視野が広がり、手術が容易になるなどの利点がありますが、周縁部での骨吸収メディエーターの増加という欠点を考慮すると、このアプローチは必要な場合にのみ使用されるべきです。組織を移植し、術後の患者の快適性を低下させる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

歯科インプラントは、無歯顎患者の治療に最も広く使用されている方法です。 歯科インプラントの成功に影響を与える最も重要な要素は、患者の全身状態、使用される材料、インプラントの物理的特性、および手術プロトコルです。 フラップの設計は、歯科インプラント手術の最初で最も重要な段階です。 インプラント埋入に最も一般的に使用される外科的手法は、全層の粘膜骨膜弁を持ち上げます。 この手術では、患者の痛みを軽減し、ストレスに関連したコルチゾールレベルの上昇を制限し、インプラント周囲の骨損失を防ぐために、フラップのデザインが非常に重要です。 理想的なフラップは手術領域全体を明らかにし、外科医が快適に作業し、インプラントを希望の位置に配置できるようにします。したがって、皮弁に垂直方向の切開を追加できます。 しかし、最近の研究では、低侵襲性の皮弁設計により、術後の痛み、出血、歯槽頂部の骨損失、および手術時間が短縮されることが実証されています。 他のいくつかの研究では、垂直切開の有無にかかわらず、フラップの設計は同様に成功すると結論付けています。

辺縁骨吸収も長期的な移植の成功に影響します。 辺縁骨吸収は、皮弁の設計により悪化し、患者の痛みによりコルチゾール分泌が増加します。 コルチゾールとβエンドルフィンの濃度が高いと、ヒト歯肉線維芽細胞のMMP-1、MMP-2、MMP-7、MMP-11、TIMP-1レベルが大幅に上昇する可能性があり、生理的ストレスに関連した歯周およびインプラント周囲の破壊の増加を説明します。 。 いくつかの研究は、口腔の健康(特に歯周の健康)と心理的ストレスとの関係について受け入れられる説明を提供しています。 歯周病の病態生理学的影響は宿主の抵抗力に直接関係しており、免疫系に影響を与えます。 唾液中のコルチゾールレベルとストレスレベルとの間に正の関係があることも、重度の歯周病患者において観察されています。 インプラント周囲の辺縁骨吸収は、マーカーのオステオプロテゲリン (OPG) や受容体活性化因子 NFkB リガンド (RANKL) など、インプラント周囲の溝液に含まれる物質を検査することで生化学的に測定できます。 RANKL は骨芽細胞の外表面に発現する膜結合因子であり、破骨細胞の形成と発達において中心的な役割を果たします。 OPG は RANKL に結合し、RANKL が破骨細胞および前破骨細胞上のその受容体である NFkB と相互作用するのを防ぎ、骨量の減少を防ぎます。 インプラント周囲の溝液中の OPG/RANKL 比は、歯科インプラント周囲の辺縁骨吸収を示す可能性があります。健康なインプラントは、辺縁骨吸収が活発なインプラントよりも高い OPG/RANKL 比を示します。 したがって、辺縁骨損失 (MBL) に対するフラップ設計の効果は、OPG/RANKL 比を介して比較できます。

痛みは全身的な変化も引き起こします。 体液中のコルチゾール、デヒドロエピアンドロステロン、テストステロン、甲状腺刺激ホルモンのレベルは、患者の痛みのレベルを示す可能性があります。 コルチゾールは、下垂体前葉から放出される副腎皮質刺激ホルモン(ACTH)によって制御されます。 ほとんどの身体的または神経的ストレス因子は ACTH 分泌を強く増加させ、歯のストレスは体液ホルモンレベルを増加させます。

文献レビューにより、インプラント周囲の骨レベルに対する垂直切開の影響を調査する研究が不十分であることが明らかになりました。 既存の研究には臨床評価または放射線学的評価のみが含まれています。 この研究は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) アンケートの実施、腫れの測定、皮弁手術時間の記録、インプラント周囲の OPG/RANKL 比とコルチゾール レベルの評価により、歯科インプラントに対する皮弁の設計と切開の臨床効果を評価することを目的としました。溝の流体を採取し、根尖周囲 X 線画像を撮影します。 私たちの研究は、インプラントの垂直切開による臨床的、生化学的、放射線学的影響を扱っているため、ユニークかつ包括的です。 さらに、さまざまな研究で歯肉溝液中のコルチゾールの測定が含まれていますが、インプラント周囲の溝液中のコルチゾールを測定した研究はほとんどありません。 私たちの調査結果は、垂直切開を伴うフラップのデザインが早期の辺縁骨損失を引き起こし、歯科インプラント受容者にさらなるストレスを引き起こすことを示唆しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kayseri
      • Melikgazi、Kayseri、七面鳥、38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 2018年12月から2020年1月にかけて、エルジェス大学歯学部歯周病学科から、下顎後部の両側歯欠損を有し、左右に2本の歯科インプラントを受けた患者が募集された。

除外基準:

  • 全身疾患を患っている患者、3.7×10 mmの歯科インプラントに不適切な骨構造を示している患者、妊娠している患者、以前に放射線療法または化学療法を受けたことのある患者、6か月以内にインプラント領域から歯を抜歯した患者、活動性の歯周病のある患者は除外されました。抗生物質による予防が必要、歯肉の角質化が不十分、または組織表現型が > 2 mm を示した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テスト側
歯冠中央切開をテスト側にNo.で行った。 12 メスを使用し、最初の天然歯の周囲に溝状の切開を行い、遠位歯槽頂切開に対して遠位斜めに 5 mm の垂直切開を行いました。
インプラント埋入のためのさまざまなフラップデザイン
アクティブコンパレータ:制御側
対照側では、歯冠中央切開のみを行った。 12 メスで最初の天然歯の周囲に溝状の切開を行いました
インプラント埋入のためのさまざまなフラップデザイン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨損失
時間枠:最初から 3 番目まで
3 か月目の終わりにおける辺縁骨損失 (MBL) の程度を測定し、初期値と比較しました。 MBL の決定には、放射線学的辺縁骨損失 (RMBL)、放射線学的インプラント長 (RDİL)、および実際のインプラント長 (RİL) のデータが使用されました。
最初から 3 番目まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OPG/ランクル
時間枠:3日目、7日目、14日目、30日目、90日目
インプラント周囲の溝液中の OPG/RANKL を術後 3、7、14、30、90 日目に評価しました。
3日目、7日目、14日目、30日目、90日目
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:3日目、7日目、14日目
痛みを評価するために、術後 3、7、14 日目に下顎の右側と左側で VAS (最低 = 0、最高 10) 記録を別々に取得しました。
3日目、7日目、14日目
コルチゾールレベル
時間枠:3日目、7日目、14日目、30日目、90日目
インプラント周囲の溝液中のコルチゾールレベルを術後3、7、14、30、90日目に評価しました。
3日目、7日目、14日目、30日目、90日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Duygu Kılıç, Dr、Erciyes University Faculty of Dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月5日

一次修了 (実際)

2020年10月2日

研究の完了 (実際)

2020年10月2日

試験登録日

最初に提出

2024年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月19日

最初の投稿 (実際)

2024年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月19日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TDH-2018-7883

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。