Pystysuoran irrottavan viillon vaikutus implanttitoimenpiteisiin (Vertikal)
Pystysuuntaisen irrottavan viillon vaikutuksen tutkiminen implanttitoimenpiteisiin: satunnaistettu, kontrolloitu suuhalkaisututkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasimplantaatio on yleisimmin käytetty menetelmä hampaattomien potilaiden hoidossa. Tärkeimmät hammasimplanttien onnistumiseen vaikuttavat tekijät ovat potilaan systeeminen tila, käytetty materiaali, implantin fysikaaliset ominaisuudet ja leikkausprotokolla. Läppäsuunnittelu on hammasimplanttikirurgian ensimmäinen ja tärkein vaihe. Yleisimmin käytetty kirurginen tekniikka implantin asettamiseen nostaa kokopaksuista mukoperiosteaaliläppä. Läpän suunnittelu on ratkaisevan tärkeää tässä toimenpiteessä potilaan kivun vähentämiseksi, stressiin liittyvien kortisolitason nousujen rajoittamiseksi ja implanttia ympäröivän luukadon estämiseksi. Ihanteellinen läppä paljastaa koko leikkausalueen, jolloin kirurgi voi työskennellä mukavasti ja asettaa implantin haluttuun asentoon; siten pystysuora viilto voidaan lisätä läppään. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että minimaalisesti invasiivinen läppärakenne vähentää leikkauksen jälkeistä kipua, verenvuotoa, rintakehän luukatoa ja leikkausaikaa. Useat muut tutkimukset päättelivät, että läppämallit pystysuoralla viillolla tai ilman sitä ovat yhtä onnistuneita.
Marginaalinen luun resorptio vaikuttaa myös pitkän aikavälin implantaation onnistumiseen. Marginaalista luun resorptiota pahentaa läpän rakenne ja lisääntynyt kortisolin eritys potilaan kivun vuoksi. Korkeat kortisoli- ja β-endorfiinipitoisuudet voivat nostaa merkittävästi MMP-1-, MMP-2-, MMP-7-, MMP-11- ja TIMP-1-tasoja ihmisen ikenen fibroblasteissa, mikä selittää fysiologiseen stressiin liittyvän parodontaali- ja peri-implanttivaurion lisääntymisen. . Useat tutkimukset ovat tarjonneet hyväksyttäviä selityksiä suun terveyden (erityisesti parodontaalin terveyden) ja psykologisen stressin väliselle suhteelle. Parodontiittisairauden patofysiologiset vaikutukset liittyvät suoraan isännän vastustuskykyyn ja vaikuttavat immuunijärjestelmään. Positiivinen suhde syljen kortisolitasojen ja stressitasojen välillä on havaittu myös henkilöillä, joilla on vaikea parodontaali. Marginaalista luun resorptiota implanttien ympärillä voidaan mitata biokemiallisesti tutkimalla implanttia ympäröivässä crevicular nesteessä olevia aineita, kuten markkerit osteoprotegeriini (OPG) ja reseptoriaktivaattori NFkB ligandi (RANKL). RANKL on kalvoon sitoutunut tekijä, joka ilmentyy osteoblastisolujen ulkopinnoilla ja jolla on keskeinen rooli osteoklastisolujen muodostumisessa ja kehityksessä. OPG sitoutuu RANKL:iin ja estää sitä vuorovaikutuksesta sen reseptorin, NFkB:n, kanssa osteoklasteissa ja preosteoklasteissa, mikä estää luukatoa. OPG/RANKL-suhde implanttia ympäröivässä uranesteessä voi viitata marginaaliseen luun resorptioon hammasimplanttien ympärillä; terveillä implanteilla on suurempi OPG/RANKL-suhde kuin niissä, joissa on aktiivinen marginaalinen luun resorptio. Siten läpän suunnittelun vaikutuksia marginaaliseen luukatoon (MBL) voidaan verrata OPG/RANKL-suhteen avulla.
Kipu aiheuttaa myös systeemisiä muutoksia. Kortisolin, dehydroepiandrosteronin, testosteronin ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin tasot kehon nesteissä voivat osoittaa potilaan kiputason. Kortisolia säätelee adrenokortikotrooppinen hormoni (ACTH), joka vapautuu aivolisäkkeen etuosasta. Useimmat fyysiset tai neurologiset stressitekijät lisäävät voimakkaasti ACTH:n eritystä, ja hammasstressi lisää kehon nestehormonitasoja.
Kirjallisuuskatsaus paljasti riittämättömät tutkimukset, joissa tutkittiin pystysuoran viillon vaikutuksia implanttia ympäröivään luun tasoon. Olemassa olevat tutkimukset sisältävät vain kliinisiä tai radiologisia arviointeja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida läpän suunnittelun ja viillon kliinisiä vaikutuksia hammasimplantiin antamalla visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kyselylomake, mittaamalla turvotusta, kirjaamalla läppäleikkauksen kesto, arvioimalla OPG/RANKL-suhdetta ja kortisolitasoja peri-implantissa. uranestettä ja periapikaalisten röntgenkuvien ottamista. Tutkimuksemme on ainutlaatuinen ja kattava, koska se käsittelee implanttien pystysuoran viillon kliinisiä, biokemiallisia ja radiologisia vaikutuksia. Lisäksi, vaikka useat tutkimukset ovat sisältäneet kortisolimittauksia ikenen raonnesteestä, harvat ovat mitanneet kortisolia implanttia ympäröivästä uranesteestä. Tuloksemme viittaavat siihen, että pystysuoralla viillolla varustetut läppämallit aiheuttavat varhaista marginaalista luukatoa ja lisärasitusta hammasimplanttien saajille.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kayseri
-
Melikgazi, Kayseri, Turkki, 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli molemminpuolinen hampaiden puutos alaleuan takaosassa ja jotka saivat 2 hammasimplanttia oikealle ja vasemmalle puolelle, rekrytoitiin Erciyesin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian osastolta joulukuun 2018 ja tammikuun 2020 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli systeeminen sairaus, luun rakenne ei sovellu 3,7 × 10 mm hammasimplantaattiin, he olivat raskaana, olivat aiemmin saaneet sädehoitoa tai solunsalpaajahoitoa, implanttialueelta poistettiin hammas 6 kuukauden sisällä, heillä oli aktiivinen parodontaalinen sairaus, vaati antibioottiprofylaksia, heillä oli riittämätön keratinisoitunut ien tai kudosfenotyyppi >2 mm.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: testipuoli
Koepuolelle tehtiin rintakehän puoliväliin viilto nro. 12 skalpelli ja sulkulaarinen viilto tehtiin ensimmäisen luonnollisen hampaan ympärille ja 5 mm pystysuora viilto tehtiin distaalisen harjanteen viiltosta.
|
Erilaiset läppämallit implantin asettamiseen
|
|
Active Comparator: ohjauspuoli
Vain keskiharjan viilto tehtiin kontrollipuolelle numerolla nro. 12 skalpelli ja ensimmäisen luonnollisen hampaan ympärille tehtiin sulkulaarinen viilto
|
Erilaiset läppämallit implantin asettamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luukato
Aikaikkuna: Alkuperäinen 3rt mounth
|
Marginaalisen luukadon (MBL) aste 3. kuukauden lopussa määritettiin ja sitä verrattiin alkuperäiseen arvoon.
Seuraavia tietoja käytettiin MBL:n määrittämiseen: radiologinen marginaalinen luukado (RMBL), radiologinen implantin pituus (RDİL) ja todellinen implantin pituus (RİL).
|
Alkuperäinen 3rt mounth
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OPG/RANKL
Aikaikkuna: päivät 3, 7, 14, 30 ja 90
|
OPG/RANKL implantin uurteen nesteessä arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 3, 7, 14, 30 ja 90
|
päivät 3, 7, 14, 30 ja 90
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: päivät 3, 7 ja 14
|
VAS-tietueet (pienin = 0, korkein 10) otettiin erikseen alaleuan oikealta ja vasemmalta puolelta leikkauksen jälkeisinä päivinä 3, 7 ja 14 kivun arvioimiseksi.
|
päivät 3, 7 ja 14
|
|
kortisolitasot
Aikaikkuna: päivät 3, 7, 14, 30 ja 90
|
kortisolitasot implantin uurteen nesteessä arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 3, 7, 14, 30 ja 90
|
päivät 3, 7, 14, 30 ja 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Duygu Kılıç, Dr, Erciyes University Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDH-2018-7883
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .