女性と男性のアルコール使用障害治療のためのアプレミラスト

包含基準:

この研究に参加する資格を得るためには、個人は以下の基準をすべて満たさなければなりません。

1. 署名と日付の記載されたインフォームドコンセントフォームの提供
2. すべての研究手順に従う意思と研究期間中の利用可能性の表明
3. 21歳から65歳までの男性または女性。
4. 英語の読み書きができること
5. 現在（過去 6 か月）の豪ドルの DSM-5 基準を満たしています
6. 飲酒基準：男性 - 週に14杯以上、1日4杯を超える飲酒量を少なくとも週に2回。女性 - 週に 7 杯以上飲み、少なくとも週に 2 回は 1 日 3 杯を超えます。 彼らは、ベースライン前の連続 30 日間の飲酒基準を満たさなければなりません。
7. 実験セッションは、翌日被験者が自己管理セッション（就職面接、試験など）中の飲酒を制限するような大きな責任を負わないようにスケジュールされます。
8. 経口薬を服用することができ、服薬計画を遵守する意欲がある。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。

1. 現在重大な病状（神経、心血管、内分泌、甲状腺、腎臓、肝臓）、発作、せん妄、幻覚、またはHIVを含むその他の不安定な病状を患っている被験者
2. 現在のDSM-5物質使用障害（AUDまたはタバコ使用障害以外）
3. 違法薬物について実施された尿薬物スクリーニングで、摂取予約時に検査結果が陽性であった。
4. 過去 30 日間の向精神薬の使用は、同時治療がその種類、期間、または強度によって研究の完全性を損なわない限り、研究医師の裁量により含めることができます。
5. 妊娠中または授乳中の女性、またはパートナーが外科的に不妊であるか閉経後である場合を除き、以下の避妊方法のいずれかを使用していない女性（ホルモン避妊薬（経口、インプラント、注射、パッチ、またはリング）、避妊用スポンジ、二重バリア [ペッサリーまたはコンドームと殺精子剤]、または IUD)
6. 自殺、殺人、または現在（過去6か月）の精神疾患（統合失調症、双極性障害、大うつ病、不安障害など）の証拠がある
7. 研究に参加できるのは 1 世帯につき 1 名だけです
8. まだ特定されていないアプレミラスト投与の具体的な除外事項には、以下が含まれます。 アプレミラストに対する既知の過敏症。シトクロム P450 酵素誘導物質 (例、リファンピン、フェノバルビタール、カルバマゼピン、フェニトイン)。
9. 研究結果に影響を与える可能性のある薬剤（例、ジスルフィラム、ナルトレキソン、アカンプロサート、抗けいれん薬）。
10. 被験者は研究中に臨床的に重大なアルコール離脱を示す可能性があります。 a) 離脱時に知覚の歪み、発作、せん妄、または幻覚の病歴がある、または b) 摂取予約時に臨床研究所離脱評価スケールで > 8 のスコアを有する被験者は除外されます。
11. 治療期間への入院直前の4週間以内に治験薬を服用した被験者。
12. 過去 8 週間以内に、現在の申請と組み合わせると過剰とみなされる追加の採血および/または介入措置を伴う他の研究への参加。
13. 現在アルコール使用の治療を受けている方、重篤な離脱歴のある方、アルコール解毒療法を繰り返し受けている方。