여성 및 남성의 알코올 사용 장애 치료를 위한 Apremilast

포함 기준:

본 연구에 참여할 자격을 얻으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공
2. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지 표명
3. 21~65세 남성 또는 여성.
4. 영어를 읽고 쓸 수 있음
5. 현재(지난 6개월) AUD에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
6. 음주 기준: 남성 - 주당 14잔 이상 마시고, 하루에 4잔을 초과하여 주당 최소 2회 이상 마십니다. 여성 - 일주일에 7잔 이상 마시고, 적어도 일주일에 두 번 하루 3잔을 초과합니다. 기준일 이전 연속 30일 동안 음주 기준을 충족해야 합니다.
7. 실험실 세션은 피험자가 다음 날 자기 관리 세션(예: 면접, 시험) 동안 음주를 제한할 수 있는 주요 책임을 맡지 않도록 일정을 계획합니다.
8. 경구용 약물을 복용할 수 있고 약물 요법을 준수할 의지가 있습니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

1. 현재 심각한 의학적 상태(신경학적, 심혈관계, 내분비계, 갑상선, 신장, 간), 발작, 정신 착란, 환각 또는 HIV를 포함한 기타 불안정한 의학적 상태를 앓고 있는 피험자
2. 현재 DSM-5 약물 사용 장애(AUD 또는 담배 사용 장애 제외)
3. 불법 약물에 대해 실시한 소변 약물 검사에서 섭취 약속 시 양성 테스트 결과.
4. 과거 30일 동안의 향정신성 약물 사용은 동시 치료가 유형, 기간 또는 강도로 인해 연구 무결성을 손상시키지 않는 한 연구 MD의 재량에 따라 포함될 수 있습니다.
5. 임신 또는 수유 중인 여성, 또는 파트너가 수술로 불임 상태이거나 폐경 후인 경우를 제외하고 다음 산아제한 방법 중 하나를 사용하지 못한 여성(호르몬 피임약[경구, 이식, 주사, 패치 또는 링], 피임 스펀지, 이중 장벽[피임막 또는 콘돔과 살정제] 또는 IUD)
6. 자살, 살인 또는 현재(지난 6개월) 정신분열증, 양극성 장애, 주요 우울증 또는 불안 장애와 같은 정신 질환의 증거가 있는 경우
7. 가구당 한 명의 구성원만 연구에 참여할 수 있습니다.
8. 아직 지정되지 않은 이프레밀라스트 투여에 대한 구체적인 제외 사항은 다음과 같습니다: 이프레밀라스트에 대해 알려진 과민증; 시토크롬 P450 효소 유도제(예: 리팜핀, 페노바르비탈, 카바마제핀, 페니토인).
9. 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 디설피람, 날트렉손, 아캄프로세이트, 항경련제)
10. 연구 기간 동안 임상적으로 유의미한 알코올 금단 증상을 보일 가능성이 있는 피험자. a) 중단 시 지각 왜곡, 발작, 섬망 또는 환각의 병력이 있거나 b) 입학 약속 시 임상 연구소 중단 평가 척도에서 8점을 초과하는 대상은 제외됩니다.
11. 치료기간 입원 직전 4주 이내에 임상시험용 약물을 복용한 적이 있는 자.
12. 현재 신청과 결합하여 과도한 것으로 간주될 수 있는 추가 혈액 샘플링 및/또는 중재적 조치를 포함하는 다른 연구에 지난 8주 이내에 참여했습니다.
13. 현재 알코올 사용 치료를 받고 있는 사람, 심각한 금단 증상이 있는 사람, 알코올 해독 치료를 반복적으로 받은 사람.