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心肺運動試験トレーニングにおけるeラーニングと対面学習の比較

2024年3月18日 更新者：Havva Talay Çalış、Kayseri City Hospital

心肺運動試験トレーニングにおける E ラーニングと対面学習の比較: ランダム化対照研究

この研究の主な目的は、大学院医学教育 (PGME) を受けている医師に対して、e ラーニングおよび対面で心肺運動検査 (CPET) を指導する効果を比較することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

CPET は、心肺疾患患者のバックアップとして計画されている心肺リハビリテーション (CPR) プログラムにとって最も客観的で価値のある検査です。

CPET はトルコの少数のセンター、理学療法およびリハビリテーション (PTR) 部門で実施されています。 専門トレーニング中に利用できる機器によっては、すべての専門学生がこのトレーニングにアクセスできるわけではありません。

CPET は、心肺リハビリテーション (CPR) を計画するために実行される最初の検査です。 その結果に基づいて、患者にとって適切な CPR 計画が作成されます。

CPET の適応症、禁忌、検査の適用、患者サンプルを用いた検査の評価、検査中に発生する可能性のある合併症に対する適切な介入が重要です。

すべての専門学生がこのトレーニングにアクセスできることが重要です。 この研究の目的は次のとおりです。 PGME による e ラーニングの効果を評価し、必要に応じてその結果に基づいて将来的にすべての専門学生に教育を提供します。

この研究の焦点は、特に研修前後の医師の成功レベル、モチベーション、遠隔教育態度、認知的柔軟性、不安レベルの変化を調査し、これらの変化を対面授業と比較することである。トレーニング。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ご同意をいただいた方は、
  • 医学部を卒業し、現在専門研修を受けている方、
  • 研修期間中に研修で求められること（ライブ授業への参加、スケール回答等）ができる方

除外基準:

  • 定期的に研修に参加できない方
  • また、理由の有無に関わらず4回以上の授業を受講できない者は対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：グループ1
eラーニング
他の：eラーニング

CPET（心肺運動検査）eラーニングアプリ 4回のレッスンの内容・企画・デザインは以下の通りです。

  1. 概要と CPET の基礎:
  2. 呼吸機能検査
  3. フィールドフィールドテストとCPETの結果
  4. 問題と例
他の名前：
  • 電子教育
アクティブコンパレータ：グループ2
対面学習
他の：対面学習

CPET（心肺運動量検査）の対面教育。 4回のレッスンの内容、企画、デザインは以下の通りです。

コンテンツ：

  1. 概要と CPET の基礎:
  2. 呼吸機能検査
  3. フィールドフィールドテストとCPETの結果
  4. 問題と例
他の名前：
  • 対面教育

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
自由形式の達成度テスト
時間枠：ベースライン時、トレーニング終了後（4週目）
オープンエンドの達成度テスト: CPET に関する医師の知識とスキルのレベルを測定するために使用されます。 レッスンごとにトレーナーが作成します。
ベースライン時、トレーニング終了後（4週目）
大人のモチベーションスケール
時間枠：ベースライン時、トレーニング終了後（4週目）
研修プロセスに対する医師のモチベーションを評価するために使用されます。 この尺度の目的は、成人のモチベーションのレベルと方向性を判断することです。 2つの要素と合計21の項目で構成されています。 スケールの信頼性について行われた分析では、クロンバック アルファの信頼性係数は 0.94 であることがわかりました。 この値は、スケールの内部一貫性が高いことを示しています。
ベースライン時、トレーニング終了後（4週目）
生涯学習における通信教育の態度尺度
時間枠：ベースライン時、トレーニング終了後（4週目）
遠隔教育に対する医師の態度を測定するために使用されます。 「生涯学習における遠隔教育態度尺度」は、遠隔教育に対する態度を評価するために設計されています。
ベースライン時、トレーニング終了後（4週目）
認知的柔軟性のスケール
時間枠：ベースライン時、トレーニング終了後（4週目）
問題を解決し、さまざまな状況に適応し、対応する医師の能力を評価するために使用されます。 Cognitive Flexibility Scale (CFS) は、環境内で発生する新しい予期せぬ状況に個人が自分の行動をどのように適応させるかを測定するために使用されます。 CFS はデニスとヴァンダー ウォールによって開発され、トルコ語に適応されました。 CFsは、「代替」と「対照」の下位尺度からなる計20項目からなる自己申告型の評価ツールです。 最初と最後の測定における Alternatives サブスケールの Cronbach のアルファ値は 0.91 でした。 対照サブスケールのクロンバックのアルファ値は、最初の測定では 0.86、最後の測定では 0.84 です。
ベースライン時、トレーニング終了後（4週目）
状態と特性の不安尺度
時間枠：ベースライン時、トレーニング終了後（4週目）
これは、研修プロセス中の医師の瞬間的および継続的な不安状態を測定するために使用されます。 この尺度は、個人の一時的および持続的な不安状態を評価するために使用されます。 状態不安と特性不安。 状態不安尺度には 20 項目あります。 特性不安尺度にはさらに 20 の項目があります。 スケールには合計 40 個のアイテムがあります。 特性不安下位尺度の目録の Kuder-Richardson 信頼性は 0.83 ～ 0.87 でした。状態不安サブスケールの場合、それは .94 ～ .96 であることがわかりました。 特性不安下位尺度の項目信頼性相関は 0.34 ～ 0.72 でした。状態不安サブスケールの場合、範囲は 0.42 ～ 0.85 は、トルコ語に翻訳されたアイテムが信頼できることを示します。 在庫のテストと再テストの信頼性率は 0.71 です。 特性不安サブスケールの場合は .86 まで。状態不安サブスケールの場合、これは 0.26 ～ 0.68 であり、十分であると考えられます。
ベースライン時、トレーニング終了後（4週目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Kayseri City Hospital

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
TC Erciyes University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：HAVVA TALAY ÇALIŞ、Health Sciences University, Kayseri Medical Faculty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年3月22日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年6月15日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年8月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月18日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • e learning pgme/cpet

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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