IHAPホームワイヤレスハブとバイタル測定による慢性疾患患者の遠隔モニタリング (REMOTE-HUB-1)
慢性疾患患者の遠隔モニタリング (REMOTE-HUB-1) 研究 - リスクのある患者の管理を改善するためのモバイル デバイスの有用性を評価する
これは実現可能性調査として計画されています。
主な目的は、特別に設計された患者監視ソフトウェア Vitalbeat とインテル ヘルス アプリケーション プラットフォーム (IHAP) と呼ばれる標準モバイル デバイス ハブを、その信頼性、シームレスなデータ送信、および医師への早期データ利用可能性の観点から評価し、患者と医師のやり取りを改善することです。
2 番目の目的は、モバイル デバイス モニタリングの使用に対する患者の反応と、IHAP ワイヤレス ホーム ハブ デバイスを使用してバイタル サイン データを送信する患者の自己モニタリング スキルを評価することです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
提案された研究は、単一施設の前向き臨床実現可能性研究です。 すべての患者は、募集日から合計 30 日間監視されるものとします。 1 つのセンターから合計 10 人の患者が募集されます。 センターには、地元のモバイル サービス プロバイダーによってアクティベートされるモバイル デバイスが提供されます。 さらに、患者のデータを監視するためにタブレット コンピューターが現地の研究者に提供され、携帯性と情報への即時アクセスが提供されます。 自動血圧(BP)監視装置と体重計が患者に提供されます。
Vitalbeat ソフトウェアは、遠隔監視用に特別に設計された患者個人向けソフトウェア アプリケーション (米国アヴェンティンの「Vitalbeat」) を備えたモバイル デバイス ホーム ハブと、臨床医監視ソフトウェアを備えたもので、提案された研究でテストされます。 このソフトウェアは、慢性疾患のモニタリングに使用される基本パラメータの定期的なデータ入力機能を備え、簡単なナビゲーションと使用を提供する方法で開発されています。 入力されたデータは、医師側で監視されているソフトウェア上で即座に利用可能になります。
この研究は慢性患者を対象としています。 「慢性」患者は、登録前の過去 6 か月以内に慢性疾患の症状があった患者として定義されます。
慢性疾患の一次診断を受けて入院および生きて退院した 18 歳以上のすべての患者が採用の対象となります。 研究に登録すると、患者は地元のセンターで利用できる既存の標準治療モニタリングに加えて、モバイルデバイスによるモニタリングを受けることになります。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Chandler、Arizona、アメリカ、85248
- Institute for Liver Health
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究は慢性患者を対象としています。 「慢性」患者は、登録前の過去 6 か月以内に慢性疾患の症状があった患者として定義されます。
慢性疾患の一次診断を受けて入院および生きて退院した 18 歳以上のすべての患者が採用の対象となります。 研究に登録すると、患者は地元のセンターで利用できる既存の標準治療モニタリングに加えて、モバイルデバイスによるモニタリングを受けることになります。
説明
包含基準:
- 対象者は男女問わず18歳以上
- 被験者は研究に登録する前に書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、また提供する意思がある
- 慢性疾患の症状。
除外基準:
- 指や上肢に障害がある(機器が使用できない)
- 視覚障害
- 読み書きができない方
- 聴覚障害
- 重度の認知障害/精神疾患
- 電子機器の取り扱いが苦手な方
- 携帯電話の電波が届かない場所にお住まいの方
- フォローアップに来ない可能性がある患者、または研究から脱落する可能性がある患者
- 定期的なフォローアップを妨げる可能性のある病気
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モバイル ホーム デバイス ハブのデータ復元力
時間枠:30日
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主な目的は、特別に設計された患者モニタリング ソフトウェアと標準モバイル デバイス ハブを、その信頼性、シームレスなデータ送信、および医師へのデータの早期利用可能性の観点から評価し、1 日 1 回 30 日間患者と医師のやり取りを改善することです。
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30日
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の自己モニタリング
時間枠:30日
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2 番目の目的は、モバイル デバイス モニタリングの使用に対する患者の反応と、ホーム ハブ デバイスを使用してバイタル サイン データを 30 日間 1 日 1 回送信する患者の自己モニタリング スキルを評価することです。
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30日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。