このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

IHAPホームワイヤレスハブとバイタル測定による慢性疾患患者の遠隔モニタリング (REMOTE-HUB-1)

2024年3月19日 更新者:Aventyn, Inc.

慢性疾患患者の遠隔モニタリング (REMOTE-HUB-1) 研究 - リスクのある患者の管理を改善するためのモバイル デバイスの有用性を評価する

これは実現可能性調査として計画されています。

主な目的は、特別に設計された患者監視ソフトウェア Vitalbeat とインテル ヘルス アプリケーション プラットフォーム (IHAP) と呼ばれる標準モバイル デバイス ハブを、その信頼性、シームレスなデータ送信、および医師への早期データ利用可能性の観点から評価し、患者と医師のやり取りを改善することです。

2 番目の目的は、モバイル デバイス モニタリングの使用に対する患者の反応と、IHAP ワイヤレス ホーム ハブ デバイスを使用してバイタル サイン データを送信する患者の自己モニタリング スキルを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究は、単一施設の前向き臨床実現可能性研究です。 すべての患者は、募集日から合計 30 日間監視されるものとします。 1 つのセンターから合計 10 人の患者が募集されます。 センターには、地元のモバイル サービス プロバイダーによってアクティベートされるモバイル デバイスが提供されます。 さらに、患者のデータを監視するためにタブレット コンピューターが現地の研究者に提供され、携帯性と情報への即時アクセスが提供されます。 自動血圧(BP)監視装置と体重計が患者に提供されます。

Vitalbeat ソフトウェアは、遠隔監視用に特別に設計された患者個人向けソフトウェア アプリケーション (米国アヴェンティンの「Vitalbeat」) を備えたモバイル デバイス ホーム ハブと、臨床医監視ソフトウェアを備えたもので、提案された研究でテストされます。 このソフトウェアは、慢性疾患のモニタリングに使用される基本パラメータの定期的なデータ入力機能を備え、簡単なナビゲーションと使用を提供する方法で開発されています。 入力されたデータは、医師側で監視されているソフトウェア上で即座に利用可能になります。

この研究は慢性患者を対象としています。 「慢性」患者は、登録前の過去 6 か月以内に慢性疾患の症状があった患者として定義されます。

慢性疾患の一次診断を受けて入院および生きて退院した 18 歳以上のすべての患者が採用の対象となります。 研究に登録すると、患者は地元のセンターで利用できる既存の標準治療モニタリングに加えて、モバイルデバイスによるモニタリングを受けることになります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85248
        • Institute for Liver Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は慢性患者を対象としています。 「慢性」患者は、登録前の過去 6 か月以内に慢性疾患の症状があった患者として定義されます。

慢性疾患の一次診断を受けて入院および生きて退院した 18 歳以上のすべての患者が採用の対象となります。 研究に登録すると、患者は地元のセンターで利用できる既存の標準治療モニタリングに加えて、モバイルデバイスによるモニタリングを受けることになります。

説明

包含基準:

  • 対象者は男女問わず18歳以上
  • 被験者は研究に登録する前に書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、また提供する意思がある
  • 慢性疾患の症状。

除外基準:

  • 指や上肢に障害がある(機器が使用できない)
  • 視覚障害
  • 読み書きができない方
  • 聴覚障害
  • 重度の認知障害/精神疾患
  • 電子機器の取り扱いが苦手な方
  • 携帯電話の電波が届かない場所にお住まいの方
  • フォローアップに来ない可能性がある患者、または研究から脱落する可能性がある患者
  • 定期的なフォローアップを妨げる可能性のある病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モバイル ホーム デバイス ハブのデータ復元力
時間枠:30日
主な目的は、特別に設計された患者モニタリング ソフトウェアと標準モバイル デバイス ハブを、その信頼性、シームレスなデータ送信、および医師へのデータの早期利用可能性の観点から評価し、1 日 1 回 30 日間患者と医師のやり取りを改善することです。
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の自己モニタリング
時間枠:30日
2 番目の目的は、モバイル デバイス モニタリングの使用に対する患者の反応と、ホーム ハブ デバイスを使用してバイタル サイン データを 30 日間 1 日 1 回送信する患者の自己モニタリング スキルを評価することです。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月1日

一次修了 (実際)

2018年11月30日

研究の完了 (実際)

2018年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月19日

最初の投稿 (実際)

2024年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月19日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AV.RMH.v01-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する