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黄色ブドウ球菌菌血症の管理の最適化 (OPTIMUS-SAB)

2026年5月7日 更新者：University of Alberta

黄色ブドウ球菌菌血症管理の最適化 (OPTIMUS-SAB): 黄色ブドウ球菌集中管理モデルの有効性を評価するステップウェッジ臨床試験

黄色ブドウ球菌菌血症（SAB）は高い罹患率と死亡率に関連しており、脆弱な集団では発生率が不釣り合いに高くなります。 科学的根拠に基づいた治療パラメータに従った管理、特に感染症（ID）の受診は、死亡率の改善と関連しています。 アルバータ州の SAB 管理は、他の管轄区域と比較して最適とは言えません。 アルバータ州を拠点とするパイロット研究では、ID コンサルテーションを含む SAB ケアを最適化するためのタイムリーな推奨が、すべての証拠に基づくケアの質指標の順守の向上と関連していることが確認されました。

このパイロット作業を活用して、アルバータ州全体で SAB 管理を最適化および標準化するために、パイロットの強化モデルである OPTIMUS-SAB を実装することを目指しています。 導入研究は、ゾーンベースの急性期治療現場のステップウェッジ設計になります。 OPTIMUS-SAB は、集中管理された SAB ケアチームで構成され、黄色ブドウ球菌陽性のすべての血液培養に関する自動通知を受け取り、患者のカルテを確認し、証拠に基づいたケアバンドルに従って予備的な管理推奨を行うことができます。

私たちは、OPTIMUS-SAB の導入前後で、科学的根拠に基づいた SAB のケアの質指標の順守を評価し、その結果、菌血症の期間、入院期間、再入院率、死亡率が減少し、これが改善されることを期待します。 これはひいては医療システムのコスト削減につながります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
2542

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Athabasca、Alberta、カナダ
        • Athabasca Healthcare Centre
      • Banff、Alberta、カナダ
        • Mineral Springs Hospital
      • Barrhead、Alberta、カナダ
        • Barrhead Healthcare Centre
      • Bassano、Alberta、カナダ
        • Bassano Health Centre
      • Beaverlodge、Alberta、カナダ
        • Beaverlodge Municipal Hospital
      • Black Diamond、Alberta、カナダ
        • Oilfields General Hospital
      • Bonnyville、Alberta、カナダ
        • Bonnyville Healthcare Centre
      • Bow Island、Alberta、カナダ
        • Bow Island Health Centre
      • Boyle、Alberta、カナダ
        • Boyle Healthcare Centre
      • Brooks、Alberta、カナダ
        • Brooks Health Centre
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • South Health Campus
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • Peter Lougheed Centre
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
      • Camrose、Alberta、カナダ
        • St. Mary's Hospital
      • Canmore、Alberta、カナダ
        • Canmore General Hospital
      • Cardston、Alberta、カナダ
        • Cardston Health Centre
      • Castor、Alberta、カナダ
        • Our Lady of the Rosary Hospital
      • Claresholm、Alberta、カナダ
        • Claresholm General Hospital
      • Coaldale、Alberta、カナダ
        • Coaldale Health Centre
      • Cold Lake、Alberta、カナダ
        • Cold Lake Healthcare Centre
      • Consort、Alberta、カナダ
        • Consort Hospital and Care Centre
      • Coronation、Alberta、カナダ
        • Coronation Hospital and Care Centre
      • Crowsnest Pass、Alberta、カナダ
        • Crowsnest Pass Health Centre
      • Daysland、Alberta、カナダ
        • Daysland Health Centre
      • Devon、Alberta、カナダ
        • Devon General Hospital
      • Didsbury、Alberta、カナダ
        • Didsbury District Health Services
      • Drayton Valley、Alberta、カナダ
        • Drayton Valley Hospital and Care Centre
      • Drumheller、Alberta、カナダ
        • Drumheller Health Centre
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • Cross Cancer Institute
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • Grey Nuns Community Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
      • Edmonton、Alberta、カナダ
        • Misericordia Community Hospital
      • Edson、Alberta、カナダ
        • Edson Healthcare Centre
      • Elk Point、Alberta、カナダ
        • Elk Point Healthcare Centre
      • Fairview、Alberta、カナダ
        • Fairview Health Complex
      • Fort McMurray、Alberta、カナダ
        • Northern Lights Regional Health Centre
      • Fort Vermilion、Alberta、カナダ
        • St. Theresa General Hospital
      • Fox Creek、Alberta、カナダ
        • Fox Creek Healthcare Centre
      • Ft Saskatchewan、Alberta、カナダ
        • Fort Saskatchewan Community Hospital
      • Grande Cache、Alberta、カナダ
        • Grande Cache Community Health Complex
      • Grande Prairie、Alberta、カナダ
        • Grande Prairie Regional Hospital
      • Grimshaw、Alberta、カナダ
        • Grimshaw / Berwyn and District Community Health Centre
      • Hanna、Alberta、カナダ
        • Hanna Health Centre
      • Hardisty、Alberta、カナダ
        • Hardisty Health Centre
      • High Level、Alberta、カナダ
        • Northwest Health Centre
      • High Prairie、Alberta、カナダ
        • High Prairie Health Complex
      • High River、Alberta、カナダ
        • High River General Hospital
      • Hinton、Alberta、カナダ
        • Hinton Healthcare Centre
      • Innisfail、Alberta、カナダ
        • Innisfail Health Centre
      • Jasper、Alberta、カナダ
        • Seton - Jasper Healthcare Centre
      • Killam、Alberta、カナダ
        • Killam Health Centre
      • Lac La Biche、Alberta、カナダ
        • William J Cadzow - Lac La Biche Health Care Centre
      • Lacombe、Alberta、カナダ
        • Lacombe Hospital
      • Lamont、Alberta、カナダ
        • Lamont Health Centre
      • Leduc、Alberta、カナダ
        • Leduc Community Hospital
      • Lethbridge、Alberta、カナダ
        • Chinook Regional Hospital
      • Lloydminster、Alberta、カナダ
        • Lloydminster Hospital
      • Manning、Alberta、カナダ
        • Manning Community Health Centre
      • Mayerthorpe、Alberta、カナダ
        • Mayerthorpe Healthcare Centre
      • McLennan、Alberta、カナダ
        • Sacred Heart Community Healt
      • Medicine Hat、Alberta、カナダ
        • Medicine Hat Regional Hospital
      • Olds、Alberta、カナダ
        • Olds Hospital and Care Centre
      • Oyen、Alberta、カナダ
        • Big Country Hospital
      • Peace River、Alberta、カナダ
        • Peace River Community Health Centre
      • Pincher Creek、Alberta、カナダ
        • Pincher Creek Health Centre
      • Ponoka、Alberta、カナダ
        • Ponoka Hospital
      • Provost、Alberta、カナダ
        • Provost Health Centre
      • Raymond、Alberta、カナダ
        • Raymond Health Centre
      • Red Deer、Alberta、カナダ
        • Red Deer Regional Hospital Centre
      • Redwater、Alberta、カナダ
        • Redwater Health Centre
      • Rimbey、Alberta、カナダ
        • Rimbey Hospital
      • Rocky Mountain House、Alberta、カナダ
        • Rocky Mountain House Health Centre
      • Rockyview、Alberta、カナダ
        • Rockyview General Hospital
      • Slave Lake、Alberta、カナダ
        • Slave Lake Healthcare Centre
      • Smoky Lake、Alberta、カナダ
        • George McDougall - Smoky Lake Healthcare Centre
      • Spirit River、Alberta、カナダ
        • Central Peace Health Complex
      • St. Albert、Alberta、カナダ
        • Sturgeon Community Hospital
      • St. Paul、Alberta、カナダ
        • St. Therese - St. Paul Healthcare Centre
      • Stettler、Alberta、カナダ
        • Stettler Hospital
      • Strathmore、Alberta、カナダ
        • Strathmore District Health Services
      • Sundre、Alberta、カナダ
        • Myron Thompson Health Centre
      • Swan Hills、Alberta、カナダ
        • Swan Hills Healthcare Centre
      • Taber、Alberta、カナダ
        • Taber Health Centre
      • Three Hills、Alberta、カナダ
        • Three Hills Health Centre
      • Tofield、Alberta、カナダ
        • Tofield Health Centre
      • Two Hills、Alberta、カナダ
        • Two Hills Health Centre
      • Valleyview、Alberta、カナダ
        • Valleyview Health Centre
      • Vegreville、Alberta、カナダ
        • St. Joseph's General Hospital
      • Vermilion、Alberta、カナダ
        • Vermilion Health Centre
      • Viking、Alberta、カナダ
        • Viking Health Centre
      • Vulcan、Alberta、カナダ
        • Vulcan Community Health Centre
      • Wabasca、Alberta、カナダ
        • Wabasca/Desmarais Healthcare Centre
      • Wainwright、Alberta、カナダ
        • Wainwright Health Centre
      • Westlock、Alberta、カナダ
        • Westlock Healthcare Centre
      • Westview Village、Alberta、カナダ
        • Westview Health Centre
      • Wetaskiwin、Alberta、カナダ
        • Wetaskiwin Hospital
      • Whitecourt、Alberta、カナダ
        • Whitecourt Healthcare Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 入院時の年齢が18歳以上であること
  • カナダ、アルバータ州の研究所で行われた血液培養により黄色ブドウ球菌菌血症が確認された
  • カナダ、アルバータ州の指定急性期治療施設に入院

除外基準:

  • 治療チームは、死が差し迫っているか、避けられないと考えています。
  • GCD は入院後 48 時間以内に C レベルになります。
  • 患者は、既存の SAB 診断を受けて、州外の急性期治療センターから搬送されてきました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：標準治療
実験的：OPTIMUS-SAB ケア経路
新しいSAB症例に関する州全体のリアルタイムの自動通知が確立され、Connect Careを通じて集中SABケアチームに電子的に配信されます。 集中型 SAB ケア チームは、SAB 臨床コーディネーター、ID スペシャリスト、および患者のニーズに応じたその他の臨時代理人で構成されます。 患者カルテのレビュー後、集中管理された SAB ケア チームは最も責任のある医師 (MRP) に連絡し、Connect Care (Alberta Health Services の電子医療記録) によって口頭および書面の両方でケアを最適化するための予備的な推奨事項を提供します。
他の：OPTIMUS-SAB 臨床ケア経路
EMR システム内の SAB 臨床ケア経路の活性化。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケアの質指標の順守
時間枠：90日以内

次のように定義されます。

  1. ID の関与と ID の関与までの時間。グラフ内の ID コンサルト メモおよび/または推奨事項の存在によって定義されます。
  2. 最後の血液培養陽性から 72 時間以内に血液培養を繰り返し、菌血症の除去を記録します。
  3. ガイドラインに準拠した経験的な抗生物質の投与と受け取りまでの時間。
  4. ガイドラインに一致する根治的抗生物質の投与と受け取りまでの時間。
  5. バンコマイシンによる特許治療の治療薬モニタリング。
  6. 地域のガイドラインに従って、腎機能に基づいて抗菌薬の適切な用量調整。
  7. 診断から72時間以内に心エコー図（経胸壁または経食道）を実施。
  8. ソース管理が達成されました。
  9. 適切な期間の抗生物質療法が注文され、実施される。
90日以内

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
滞在日数
時間枠：最長180日
急性期入院期間
最長180日
再入院率
時間枠：90日
急性期治療への再入院率
90日
全死因死亡率
時間枠：180日
いかなる原因による死
180日
病院での死亡率
時間枠：90日
入院中の死亡
90日
原価計算の評価
時間枠：1年
入院に関連するSAB治療の費用（医師の治療および抗生物質を含む）。
1年
実施評価
時間枠：3年
ユーザーエクスペリエンスと患者および医療提供者からのフィードバックは、各アクティブな実装フェーズの開始時と終了時に収集されます。 この情報は、実装前段階および積極的な実装の終了時に、実装研究のための統合フレームワーク (CFIR) および正規化プロセス理論によって通知される障壁、促進要因、および状況要因の評価と組み合わせられます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Alberta

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Alberta Health services

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Justin Chen, MD、University of Alberta

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年5月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年10月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年5月7日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Pro00128904

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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