黄色ブドウ球菌菌血症の管理の最適化 (OPTIMUS-SAB)
黄色ブドウ球菌菌血症管理の最適化 (OPTIMUS-SAB): 黄色ブドウ球菌集中管理モデルの有効性を評価するステップウェッジ臨床試験
黄色ブドウ球菌菌血症(SAB)は高い罹患率と死亡率に関連しており、脆弱な集団では発生率が不釣り合いに高くなります。 科学的根拠に基づいた治療パラメータに従った管理、特に感染症(ID)の受診は、死亡率の改善と関連しています。 アルバータ州の SAB 管理は、他の管轄区域と比較して最適とは言えません。 アルバータ州を拠点とするパイロット研究では、ID コンサルテーションを含む SAB ケアを最適化するためのタイムリーな推奨が、すべての証拠に基づくケアの質指標の順守の向上と関連していることが確認されました。
このパイロット作業を活用して、アルバータ州全体で SAB 管理を最適化および標準化するために、パイロットの強化モデルである OPTIMUS-SAB を実装することを目指しています。 導入研究は、ゾーンベースの急性期治療現場のステップウェッジ設計になります。 OPTIMUS-SAB は、集中管理された SAB ケアチームで構成され、黄色ブドウ球菌陽性のすべての血液培養に関する自動通知を受け取り、患者のカルテを確認し、証拠に基づいたケアバンドルに従って予備的な管理推奨を行うことができます。
私たちは、OPTIMUS-SAB の導入前後で、科学的根拠に基づいた SAB のケアの質指標の順守を評価し、その結果、菌血症の期間、入院期間、再入院率、死亡率が減少し、これが改善されることを期待します。 これはひいては医療システムのコスト削減につながります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Justin Chen, MD
- 電話番号:780-492-5936
- メール:jzchen@ualberta.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Holly Hoang, MD
- 電話番号:780-492-5936
- メール:hlhoang@ualberta.ca
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 入院時の年齢が18歳以上であること
- カナダ、アルバータ州の研究所で行われた血液培養により黄色ブドウ球菌菌血症が確認された
- カナダ、アルバータ州の指定急性期治療施設に入院
除外基準:
- 治療チームは、死が差し迫っているか、避けられないと考えています。
- GCD は入院後 48 時間以内に C レベルになります。
- 患者は、既存の SAB 診断を受けて、州外の急性期治療センターから搬送されてきました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:標準治療
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実験的:OPTIMUS-SAB ケア経路
新しいSAB症例に関する州全体のリアルタイムの自動通知が確立され、Connect Careを通じて集中SABケアチームに電子的に配信されます。
集中型 SAB ケア チームは、SAB 臨床コーディネーター、ID スペシャリスト、および患者のニーズに応じたその他の臨時代理人で構成されます。
患者カルテのレビュー後、集中管理された SAB ケア チームは最も責任のある医師 (MRP) に連絡し、Connect Care (Alberta Health Services の電子医療記録) によって口頭および書面の両方でケアを最適化するための予備的な推奨事項を提供します。
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EMR システム内の SAB 臨床ケア経路の活性化。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアの質指標の順守
時間枠:90日以内
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次のように定義されます。
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90日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠:最長180日
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急性期入院期間
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最長180日
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再入院率
時間枠:90日
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急性期治療への再入院率
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90日
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全死因死亡率
時間枠:180日
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いかなる原因による死
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180日
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病院での死亡率
時間枠:90日
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入院中の死亡
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90日
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原価計算の評価
時間枠:1年
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入院に関連するSAB治療の費用(医師の治療および抗生物質を含む)。
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1年
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実施評価
時間枠:3年
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ユーザーエクスペリエンスと患者および医療提供者からのフィードバックは、各アクティブな実装フェーズの開始時と終了時に収集されます。
この情報は、実装前段階および積極的な実装の終了時に、実装研究のための統合フレームワーク (CFIR) および正規化プロセス理論によって通知される障壁、促進要因、および状況要因の評価と組み合わせられます。
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3年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Justin Chen, MD、University of Alberta
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00128904
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University Hospital, Basel, Switzerland募集複雑性黄色ブドウ球菌(S. aureus)感染症(CSAI)スイス