おもちゃのネブライザーで遊ぶことと漫画を見ることが子供たちの恐怖と不安に及ぼす影響
吸入薬を投与されている 4 ~ 6 歳の子供の恐怖と不安に対する、おもちゃのネブライザーで遊んだり、漫画を見たりすることの影響。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は、吸入薬を投与された 3 ~ 6 歳の子供を対象に、おもちゃのネブライザーで遊んだり、アニメを見たりすることが子供の恐怖心や生理学的パラメーターに及ぼす影響を調べるランダム化対照実験として計画されました。 ランダム化比較実験研究として計画されたこの研究の対象者は、タルスス州立病院の小児科サービスに応募し、吸入治療を受ける4~6歳の小児で構成される。 サンプル サイズに対して実行された検出力分析に従って、サンプルの検出力は文献に従って G*Power 3.1 プログラムで計算されました。 タイプ I 過誤の量は 0.05、検定の検出力は 0.95 (α= 0.05、1-β= 0.95) でしたが、最小サンプル サイズは 105 人の子供 (各グループに 35 人の子供) として計算されました。 研究期間中に何らかの理由でサンプルが失われる可能性を考慮して、サンプル数を10%増やし、研究グループと対照グループに38人の子供を含めることが計画されました。 データ収集には、児童情報フォーム、恐怖評価尺度、児童不安尺度 - 状態尺度が使用されます。
データ収集 この研究では、小児救急外来で治療を受け、吸入薬を投与された小児がまずサンプリング基準で評価され、基準を満たさない小児は研究から除外される。 データを収集し、恐怖と不安のスケールで評価し、生理学的パラメーターを評価するのは看護研究者です。
データ分析 この調査で得られたデータは、Windows 25.0 用の社会科学統計パッケージ プログラムを使用して分析されました。 データを評価する際には、記述的な統計手法 (数値、パーセンテージ、最小値と最大値、平均値および標準偏差) が使用されます。 使用されるデータが正規分布に適合しているかどうかは、尖度と歪度の値でチェックされます。 正規分布データでは、定量的データを比較する場合、2 つの独立したグループ間の差に独立した t 検定が使用され、3 つ以上の従属グループを比較する場合、反復測定で分散分析が適用されます。違いがある場合、ボンフェローニは違いを生み出すグループを見つけるために使用されます。 量的データと非正規分布データを比較する場合は、2 つの独立したグループ間の差異にマン-ホイットニー U 検定が適用され、2 つ以上の従属グループを比較する場合にはフリードマン テストが適用され、差異がある場合にはフリードマン テストが適用されます。 、修正されたボンフェローニは、違いを生み出すグループを見つけるために使用されます。 カイ二乗分析は、カテゴリ変数間の関係をテストするために適用されます。 コーエンのカッパ テストは、観察者間の合意分析に適用されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Atiye Karakul, Assoc. Prof.
- 電話番号:+903246000033
- メール:atiyekarakul@tarsus.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Duygu Sönmez Düzkaya, Assoc. Prof.
- 電話番号:+903246000033
- メール:duygusduzkaya@tarsus.edu.tr
研究場所
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Mersin、七面鳥
- Tarsus State Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- お子さんは4歳から6歳くらいですが、
- コミュニケーション(視覚/聴覚/精神)に問題がないこと、
- 酸素飽和度が90%以上、
- 子供は生命に影響を与えるような病気を持っていませんが、
- ボランティアで研究に参加する親子。
除外基準:
- ネブル薬物投与
- その子には視覚、聴覚、精神障害があり、
- 以前にネブライザーで薬を服用したことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:おもちゃのネブライザーで遊ぶ
吸入薬を服用する必要がある子供は観察室に連れて行かれます。
手順を開始する前に、子供にはおもちゃのネブライザーが紹介されます。
おもちゃの噴霧器を例として子供に見せて遊ばせることで、恐怖のレベルを軽減できます。
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吸入薬を服用する必要がある子供は観察室に連れて行かれます。
手順を開始する前に、おもちゃのネブライザーが子供に紹介されます。
おもちゃの噴霧器を例として子供に見せて遊ばせることで、恐怖のレベルを軽減します。
吸入薬はマスクを通して10分間投与されます。
塗布前後のバイタルサイン(脈拍)。
、血圧、SPo2、呼吸)、児童恐怖スケールは研究者と親によって評価され、研究者によって介入フォローアップフォームに記録されます。
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実験的:漫画
子供の場合は10分程度。
吸入薬は効果の持続するマスクを付けた状態で投与されます。
薬物治療を開始する2~3分前に、子供は年齢層に応じた漫画を見ることが許可され、処置中ずっとそうすることが奨励されます。
Child Fear Scaleの適用前後のバイタルサイン(脈拍、血圧、SPo2、呼吸)は研究者と親によって評価され、研究者によって介入フォローアップフォームに記録されます。
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子供の場合は10分程度。 吸入薬は効果の持続するマスクを付けた状態で投与されます。 薬物治療を開始する2~3分前に、子供は年齢層に応じた漫画を見ることが許可され、処置中ずっとそうすることが奨励されます。 適用前後のバイタルサイン(脈拍、血圧、SPo2、呼吸)、Child Fear Scaleが研究者と親によって評価され、研究者によって介入フォローアップフォームに記録されます。 |
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介入なし:コントロール
日常的なケアを行っていただきます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恐れ
時間枠:1日
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Child Fear Scale は、子供の不安/恐怖レベルを評価するために使用されます。
このスケールは、5 つの絵からなる漫画の顔を使用し、不安/恐怖レベルを「0」から「4」の数値で評価します。
最初の写真はスコア「0」、すなわち「不安・恐怖を感じない」を示し、最後の写真はスコア「4」、すなわち「最も強い不安・恐怖を感じている」を示す。
スコアが増加するにつれて、不安/恐怖のレベルも増加します。
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1日
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不安
時間枠:1日
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児童不安尺度 - 状態尺度は、底部に電球があり、間隔を置いて上に向かう水平線を備えた温度計に似ています。
このスケールは 4 歳から 10 歳の子供向けで、「あなたの不安や緊張した感情がすべて体温計の電球か下の部分にあると想像してください。」または「少し不安や緊張していると、感情が高ぶるかもしれません」と尋ねます。体温計を少し測ってみてください。」
非常に不安になったり緊張したりすると、感情が暴走する可能性があります。
「体温計に線を引いて、自分がどれだけ不安になっているか、怒っているかを示してください。」
不安状態を測定するために、子供は「今」何を感じているかを尋ねます。
スコアは 0 ~ 10 の間で変化します。
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1日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nilsson S, Finnstrom B, Kokinsky E, Enskar K. The use of Virtual Reality for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents in a paediatric oncology unit. Eur J Oncol Nurs. 2009 Apr;13(2):102-9. doi: 10.1016/j.ejon.2009.01.003. Epub 2009 Feb 20.
- Conk, Z. Başbakkal, Z. Yılmaz, H. Bolışık, B. (2013). Pediatri Hemşireliği, Ankara:Akademisyen Tıp Kitabevi.
- Erdinç, E. (2022). Evde Nebülizatör Tedavisi Kime? Nasıl?. ToraksDergisi, 3(2), 21-25. Retrieved from https://turkthoracj.org/content/files/sayilar/93/buyuk/pdf_Toraksder_197.pdf
- Zengin M, Yayan EH, Duken ME. The Effects of a Therapeutic Play/Play Therapy Program on the Fear and Anxiety Levels of Hospitalized Children After Liver Transplantation. J Perianesth Nurs. 2021 Feb;36(1):81-85. doi: 10.1016/j.jopan.2020.07.006. Epub 2020 Nov 3.
- Coskunturk AE, Gozen D. The Effect of Interactive Therapeutic Play Education Program on Anxiety Levels of Children Undergoing Cardiac Surgery and Their Mothers. J Perianesth Nurs. 2018 Dec;33(6):781-789. doi: 10.1016/j.jopan.2017.07.009. Epub 2018 Feb 3.
- Durak H, Uysal G. The Effect of Cartoon Watching and Distraction Card on Physiologic Parameters and Fear Levels During Inhalation Therapy in Children: A Randomized Controlled Study. J Trop Pediatr. 2021 Jan 29;67(1):fmab018. doi: 10.1093/tropej/fmab018.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2024/10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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