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非特異的な首の痛みを持つ高齢者介護職員に対する職場ベースの理学療法。

2025年4月30日 更新者：Mª Ángeles Cardero Durán、Universidad de Extremadura

非特異的首痛を持つ高齢者介護職員の職場ベースの理学療法: 5 週間の介入と 1 か月の追跡調査。

この研究の全体的な目的は、非特異的な首の痛みを持つ医療従事者に対する徒手療法、運動療法、電気療法の適用に基づいた理学療法介入の有効性を判断することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

サンプルに含まれる被験者は、この目的のために訓練され割り当てられた研究者によって、前述のパラメーターに従って評価されます。

さまざまな変数のデータ収集は、研究用に設計されたプログラムの完了の前後に実行されます。 実験グループの理学療法介入は、週に 2 回、10 回のセッションが行われます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor
  • 電話番号：86909 635501301
  • メール：mcarderod@unex.es

研究場所

  • スペイン
      • Badajoz、スペイン、06006
        • María de los Ángeles Cardero Durán

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

I包含基準:

  • 年齢層は18歳から60歳まで。
  • ケベック州 - 脊椎疾患に関する特別委員会によると、非特異的起源の頸部痛または頸部痛 I 型および II 型。
  • 研究に積極的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名してください。
  • 社会保健担当者のチーム内で現在の専門的活動に従事し、少なくとも 1 年の勤続年数を有していること。

除外基準:

  • 神経学的関与を伴う、または炎症性疾患、神経学的疾患、リウマチ性疾患、重度の骨粗鬆症、骨折、脱臼、椎骨脳底機能不全、新生物または感染症などの病状によって引き起こされる頚部痛。
  • 脊椎手術。
  • 脊柱レベルで金属インプラントを埋入します。
  • 研究開始前の過去6か月以内に理学療法または代替治療を受けている。
  • 電気療法の適用に何らかの不都合があること (EAPP のスコアが 45 点以上)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
介入なし：対照群
対照群は、首の痛みに対する理学療法治療を受けません。
実験的：実験グループ
この研究の全体的な目的は、非特異的な首の痛みを持つ医療従事者に対する徒手療法、運動療法、電気刺激療法の適用に基づいた理学療法介入の有効性を判断することです。
他の：電気刺激療法
30分間続く電気刺激療法セッションを10回実施した。 頸部領域に配置された TENS タイプの鎮痛電流。
他の：徒手療法
徒手療法は、首と頭頸部の軟組織の動員と解放の技術で構成されます。 10 セッション。
他の：運動療法
首の動きの制御とストレッチ運動からなる運動療法プログラムです。 10 セッション。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫痛の変化
時間枠：5週間

アルゴリズムによる圧迫痛。 トリガーポイントの機械的感受性を評価するために、痛みの閾値を圧力で測定しました。

測定単位 Kg/cm2。
5週間
痛みの変化
時間枠：5週間
ビジュアルアナログスケール（VAS）。 スケールは 10 センチメートルの線で表され、その両端には 2 つの形容詞、痛みがない (0) と耐えられない痛み (10) があります。 スコアが高いほど痛みが大きくなります。
5週間
障害の変化
時間枠：5週間
首の痛みの障害の程度を示す首障害指数（NDI）。NDIは10のセクションで構成されており、そのうちの4つは自覚症状（痛みの強さ、頭痛、頭、集中力、睡眠の質）に関連しており、残りの 6 つは、日常生活の基本的な活動 (ABVD) (身の回りの世話、重量物を持ち上げる能力、読書、仕事、運転、余暇活動、自由時間) に関連しています。 各セクションには 6 つの可能な回答が提示され、機能障害の進行に応じて 0 から 5 までのスコアが付けられます。
5週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動域の変化
時間枠：5週間

ゴニオメトリーによる関節振幅の測定。 骨盤と胸椎を安定させるために、被験者が座った状態で可動域（ROM）の探索が行われました。 この位置から、空間の 6 つの動きのそれぞれで被験者が到達した最大位置の度合い。

調音度の測定単位。
5週間
一般的な健康。
時間枠：5週間
身体的および精神的健康の概要スケール 12 (SF-12) には、8 つの次元のそれぞれに分散された 12 の質問が含まれています。 スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Universidad de Extremadura

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：María de los Ángeles Cardero Durán, Doctor、Universidad de Extremadura

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年3月4日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年5月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月1日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年4月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 49/2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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