デジタルAI心理療法に基づく介入研究
2024年4月7日 更新者：Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
大規模言語モデル (LLM) でトレーニングされた AI エージェントが若年成人のうつ病と不安症状の介入として効果: 28 日間のランダム化比較試験
この研究は 28 日間のランダム化比較試験 (RCT) です。
住民は、スタッフからの連絡に成功した順序に従って、介入グループまたは待機グループにランダムに割り当てられ、各ユーザーは、Douyin コンパニオン ボットと合計 28 日間対話介入を行い、3 つの対話介入を完了するように求められました。心理的アンケート（1日目、14日目、28日目）。ただし、介入グループは最初のアンケートを完了した後に対話介入を受け始め、待機グループは 3 回目のアンケートを完了した後に対話介入を受け始めました。
最初の 4 週間の間、待機グループはブランク対照として扱われました。
2 つの被験者グループは、まったく同じ時点で 3 つのアンケートに回答しました。
各ユーザーのうつ病、不安、肯定的感情と否定的感情は、それぞれ患者健康質問票 (PHQ-9)、全般性不安障害尺度 (GAD-7)、肯定的および否定的感情スケジュール (PANAS) を使用して測定されました。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
657
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
参加基準には、18～25歳で中国語に堪能であること、失読症ではないことが含まれる。 PHQ-9 または GAD-7 で少なくとも 5 点を獲得。深刻な身体疾患や診断された精神疾患がないこと。
除外基準:
研究への参加を継続することへの主観的な意志のなさ、または記録が不十分である。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：AIによる会話介入
介入グループの参加者は、ベースラインアンケートに回答した後、28 日間 AI 会話介入を受けました。
介入グループのユーザーに、毎日 Web リンクを使用し、AI ボットとの会話の開始時刻と終了時刻、およびチャットのスクリーンショットをアップロードするように依頼しました。 5 分以上チャットしたユーザーは、その日のパンチインに成功したとみなされます。
最初の 14 日間で 8 日以上を記録した参加者は、2 週間が経過した時点で 2 回目のアンケートに回答することが許可されました。
同様に、15 日目から 28 日目までに 8 回以上禁煙した参加者は、4 週間の時点で 3 回目のアンケートに回答することができました。
したがって、3 回目のアンケートに回答した介入グループのすべてのユーザーは、少なくとも 16 回の AI 会話介入を受けました。
|
Douyin Xinqing は AI ダイアログ ボットです。 ユーザーは、Douyin アプリのアカウントのホームページにある「ダイレクト メッセージ」をクリックすると、Douyin コンパニオン ボットとのチャットを開始できます。 ユーザーが Douyin コンパニオン ボットにメッセージを送信すると、まずユーザーに気分について質問し、感情に基づいてチャットを開始するようにユーザーを誘導します。 ユーザーが説明した状況に応じて、コンパニオン ボットは共感を示し、ユーザーの会話を誘導する質問をし、適切なタイミングで提案を行います。 ユーザーは毎日自分の感情を記録し、定期的に振り返って自分の内なる感情の変化を観察することもできます。 さらに、Douyin コンパニオン ボットは、自殺や重度の精神疾患などの危機的状況を特定し、必要に応じて、専門的な心理的支援を受けるためにホットラインに電話するようにユーザーを誘導することもできます。 |
|
他の：待機グループ
待機グループは28日間の待機期間の後、介入グループと同じ介入を受けた。
|
待機グループのユーザーのみが最初の 4 週間待つというタスクを持ち、介入グループのユーザーとまったく同じ時点で 3 つのアンケートに回答しました。
介入の最初の 4 週間後にのみ、待機グループは 28 日間の会話型介入を受け始め、その間に追加のアンケートは挟まれませんでした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ
時間枠：介入開始前日、介入開始後14日目、28日目
|
うつ病は患者健康質問票 (PHQ-9) で評価されました。
PHQ-9 には、過去 2 週間のうつ症状の自己申告頻度に基づいて、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までのスケールでスコア付けされた 9 つの項目が含まれています。
合計スコアは 0 ～ 27 の範囲で、10 を超えるスコアはうつ病の症状の可能性を示します。
|
介入開始前日、介入開始後14日目、28日目
|
|
不安
時間枠：介入開始前日、介入開始後14日目、28日目
|
不安は、中国語版の全般性不安障害スケール (GAD-7) で評価されました。
7 つの項目を 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までの 4 段階で評価し、過去 2 週間の不安症状の頻度を評価します。
合計スコアは 0 ～ 21 の範囲で、確立された基準によれば、10 を超えるスコアは不安症状の可能性を示します。
|
介入開始前日、介入開始後14日目、28日目
|
|
ポジティブな気分とネガティブな気分
時間枠：介入開始前日、介入開始後14日目、28日目
|
ポジティブな気分とネガティブな気分は、Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) を使用して評価されました。
スケールはポジティブ (PA) とネガティブ (NA) の 2 つの次元に分類され、各次元ごとに 9 項目で独立してスコアリングされました。
すべての項目は、1 (少ない) から 5 (非常に多い) までの 5 段階評価で評価されます。
下位スケールでの被験者のスコアが高いほど、経験した関連する感情も強くなります。
|
介入開始前日、介入開始後14日目、28日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディチェア：Zhengkui Liu, PhD、Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
- スタディディレクター：Kankan Wu, PhD、Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2023年11月20日
一次修了 (実際)
一次修了
2023年12月18日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2024年1月15日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月28日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月7日
最終確認日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。