新生児黄疸におけるフェノフィブラート補助療法と従来の光線療法の効果の比較。

新生児黄疸は、世界中の新生児の罹患率と死亡率において重要な意味を持っています。 ビリルビンは、新生児の生物学的システムを循環するフリーラジカルに対する抗酸化物質です。 血清ビリルビンレベルの上昇は新生児の黄疸としてすぐに現れますが、これは新生児の肝胆道系の生理学的未熟に起因すると考えられます。 このビリルビン産生の増加とは別に、結合と輸送の効果が低下し、結合と排泄が非効率になり、腸肝循環の増加により、新生児は高ビリルビン血症になりやすくなります（Prabha et al., 2020）。

高ビリルビン血症の危険因子としては、低出生体重、母乳育児、新生児感染症、早期破水、男性の性別、東アジア人種、妊娠初期の出血などがさまざまな研究で示されています。 間接的な高ビリルビン血症は危険であり、核黄疸を引き起こす可能性があります。 ABO と Rh の不適合、敗血症、母乳、甲状腺機能低下症、特定の酵素の欠乏（グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ [G6PD] など）、ギルバート症候群、肥厚性幽門狭窄は、間接的高ビリルビン血症を引き起こします（Watchko et al., 2018）。

新生児黄疸の管理には、リスクのある新生児の特定、病的高ビリルビン血症の根本的な原因の評価、治療の開始と中止の閾値の決定、重度の高ビリルビン血症の新生児の追跡調査が含まれます。 光線療法は、依然として重度の高ビリルビン血症の治療における主要な治療法であり、ビリルビンによるピーク吸収（450～460nm）に対応する波長を有する青緑色スペクトルの光が使用される。 光線療法は新生児黄疸に対して執拗に使用されていますが、その厄介な副作用と赤ちゃんを母親から物理的に引き離すことにより、最終的には入院日数の増加として親の精神的苦痛が増大します（Prabha et al., 2020）。

高ビリルビン血症に対して現在試験中の薬物療法は、メタロポルフィリン、ペニシラミン、フェノバルビテート、硫酸亜鉛、およびフィブラート系薬剤である。 フィブラートはビリルビン結合をより容易かつ効果的に誘導します。 非抱合型ビリルビンを抱合型ビリルビンに変換し、そのクリアランスを促進します。 病的黄疸を伴う正期新生児の光線療法のアジュバントとしてのフェノフィブラートは忍容性が高く、血清ビリルビン値の大幅な低下、光線療法期間の短縮、入院期間の短縮、および完全母乳育児の頻度の増加と関連しており、どちらの場合も重大な副作用はありません。 1回または2回の投与量。 （Awad et al., 2020）体系的レビューでは、5つの研究の結果は、TSBレベルの低下に対する補助療法としてのフェノフィブラートの有意な効果を示しましたが、メタ分析では研究グループで同じ結果を示すことができませんでした。 （Zamiri et al., 2020）高ビリルビン血症の新生児における光線療法のアジュバントとしてのフェノフィブラートは、血清ビリルビンレベルの大幅な低下と関連しています。 (Khafaga et al., 2022) 本研究は、ビリルビン減少、光線療法の期間、入院期間、副作用の観察という形で、過剰な新生児高ビリルビン血症に対する光線療法に対するフェノフィブラートアジュバントの効果を従来の光線療法と比較することである。

新生児への光線療法と併用した補助剤としてのフェノフィブラートの単回投与により、血清ビリルビンの大幅な減少と光線療法の継続時間が示されました。 この期間は、対照群と比較してフェノフィブラート群で短かった。 フェノフィブラートの副作用は、単回投与後に観察されませんでした。 （Islam et al.、2021）ラホールサービス病院の小児医療ユニットIの新生児病棟に入院し、包含および除外基準を満たす新生児が研究対象となります。 患者はランダムに 2 つのグループ、つまりグループ A (介入) とグループ B (介入なし) に分けられます。 ランダム化は、コンピューターで生成された数値を使用して実行されます。

新生児の親/保護者には研究について口頭で説明され、インフォームドコンセントが取られます。 人口統計データが取得され、症状、病気の発症、病気の期間、進行状況、および服用した薬に関する詳細な履歴が収集されます。 一般身体検査と全身検査が行われます。

黄疸のある赤ちゃんの場合、衣服は脱ぎますが、目と生殖器は覆われます。 赤ちゃんは、赤ちゃんと光の距離が 20 ～ 40 cm 離れたところで光線療法を受けます（Gomella 編、 2013) 可能な限り多くの部分を露出させるために 2 時間ごとに位置を変更します。 フェノフィブラートの単回投与は、グループ A (介入グループ) に 10 mg/Kg の用量で与えられます (Al-Asy et al., 2015)。 グループ B (非介入) には光線療法のみが施されます。 その後、血清ビリルビンの 24 時間ごとのサンプルが 3 日間、検査室分析に送られます。 フェノフィブラートは、200mg および 67mg のジェネリック カプセルとして市場で容易に入手でき、スポイトで滅菌蒸留水で希釈し、計算された用量を経口投与します。

この研究の結果は、両グループの血清ビリルビンが光線療法の範囲を下回るまでに必要な日数によって測定されます。 新生児における過剰な生理的高ビリルビン血症の管理におけるフェノフィブラートの役割が確立されれば、長期にわたる光線療法による合併症のリスクを最小限に抑えることが有益となるでしょう。