がん患者の負の感情、がん関連症状および臨床指標に対する行動活性化の影響
がん患者の大多数は、がんの存在または治療の過程により、さまざまな程度の心理的苦痛や身体的症状を経験します。 これらの症状は炎症マーカーおよび患者の予後と密接に関連しており、効果的な心理的介入方法の緊急の必要性が強調されています。 新たな心理介入アプローチである行動活性化は、がん患者の否定的な感情を軽減する可能性についてさらなる研究が必要です。 したがって、研究者らは、(1)行動活性化ががん患者の否定的な感情や身体症状を改善できるかどうかを調査するためにランダム化比較試験(RCT)を実施した。 (2) 行動の活性化は、これらの患者の生存転帰の改善に貢献する可能性があります。 (3) 行動の活性化により、がん患者の NLR レベルやその他の臨床指標が向上する可能性があります。
研究者らは、食道がんおよび胃がんと診断された170人、結腸直腸がん100人、肺がん120人からなる合計390人のがん患者を募集することを目標とした。 これらの患者は、2023年3月から2023年11月の間に安徽医科大学第二付属病院腫瘍科から募集された。 彼らはランダムに 2 つのグループに割り当てられました:介入グループ (行動の活性化 + 通常のケア、BA+CAU) と対照グループ (通常のケア、CAU)。 介入グループは、不適応な感情サイクルへの関与を軽減しながら、身体的および感情的に報酬をもたらす有意義な活動への参加を促進するように設計された、8週間の行動活性化プログラム(詳細な説明を参照)を受けました。 介入グループと対照グループは両方とも、それぞれのがんに対する従来の治療に加えて標準治療を受けました。
この研究は、がん患者の否定的な感情、身体症状、生活の質、臨床炎症指標の改善における行動活性化の重要な効果を実証することを目的としています。 さらに、患者の生存率を潜在的に高める可能性があり、それによってがん患者への心理的介入のための新しいアプローチを提供し、集学的治療および管理戦略に貢献する可能性がある。 この研究で採用された介入手段には、薬理学的治療や危険な活動は含まれません。 文盲または低学歴の患者の場合、インフォームド・コンセントのプロセスとアンケートの収集は、完全な理解を確実にする方法(口頭説明、視覚補助など)を使用して実施されます。 さらに、明らかな認知障害のある患者は研究から除外された。
研究者は、WJX Web サイト (https://www.wjx.cn/) にアンケート システムを導入し、紙と電子の両方のアンケートを通じて患者情報を収集しました。 心理測定のアンケートは電子的に保存され、社会人口統計データと臨床指標は病院の医療記録管理システムに収集されます。 その後、すべてのデータが要約され、データ アナリストによる専門的な分析のためにローカルの Excel ファイルおよび SPSS ファイルに保存されます。 患者名はデータベース内で匿名化され、連絡先や自宅住所などの個人情報の機密性が厳格に保たれます。
考えられる統計手法には、記述統計分析、一般化推定式または反復測定分散分析、構造方程式モデリング、相関分析および回帰、生存分析などが含まれます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究は、その科学性と実現可能性を保証するために、2人の心理学者と1人の腫瘍学者を含むこの分野の専門家によって評価されました。 BA 介入は 1 週間に 1 回、8 回実施されました。 各セッションは 15 ~ 30 分間続きました。 すべての介入は同じ心理コンサルタントによって実施されました。 各患者に対する最初の BA 介入は、別の治療室で心理コンサルタントとともに直接行われました。 その後、ほとんどの患者に対する心理的介入セッションは、音声通話またはビデオ会議手段 (WeChat または電話) を介して実施されました。 すべての参加者からのインフォームドコンセントを得て、各音声通話が録音され、これらの録音は検査官による介入の質の評価の基礎として機能しました。 患者の体調やその他の理由により、BA 介入が予定時刻に実施できなかった場合は、指定された介入時刻から 3 ~ 5 日以内に再スケジュールされました。 BA介入に加えて、BA+CAU群は対照群と同等のがん治療と治療を受けた。
BA の目的は、ネガティブな感情のサイクルを永続させる活動を減らしながら、有意義で楽しい活動への参加を促進することです。 研究者らは、「うつ病に対する簡単な行動活性化治療:改訂版治療マニュアル」に基づいて、8週間のプログラムを開発した。 患者は毎週評価され、過去 1 週間の活動を追跡するよう指示され、各活動をその楽しさと意味のレベルで評価し、その週の全体的な評価を提供しました。 これらのスコアに基づいて、患者はどの活動が自分の精神的健康に有益であるか有害であるかを特定し、翌週にポジティブな活動を増やす計画を立てることができます。 これらの目標を達成するのが困難に直面した場合、研究者は、より大きな目標をより小さな特定のタスクに分割するか、サポートを求めて他の人と「契約」を結ぶことを奨励します。 さらに、患者の活動性が低い場合、研究者はリストからいくつかの活動(家族、社会、宗教など)をターゲットとして選択することを提案しています。
8週間のプログラム
セッション 主要な要素 毎週の課題 セッション 1 (特別セッション) オフライン介入 1.うつ病についてのディスカッション 2.治療理論の紹介。 参加者のストレスの多いライフイベントや人生の損失についてはどうですか? 3. 日常モニタリングの概要: (1) 重要性と楽しさ (または意味と幸福) の評価。 (2) 参加者はいつ毎日のモニタリングフォームに記入する必要がありますか? 4.この治療の構造に関する重要なポイント 毎日のモニタリング フォームに記入する セッション 2 (特別セッション) 電話または Wechat で: 1.毎日のモニタリング:課題のレビュー、トラブルシューティング 2.治療の理論的根拠:レビュー 3.生活領域、価値観、活動の棚卸しを完了する(付録) 1. 毎日のモニタリングを完了する 2. 生活領域、価値観、および活動の棚卸をレビューおよび編集する セッション 3 (特別セッション) 電話または Wechat 経由: 1. 日常のモニタリング: 課題をレビューする 2. 生活領域、価値観、および活動の棚卸し:課題のレビュー 3. アクティビティの選択とランキング 1. 毎日のモニタリング 2. 生活領域、価値観、およびアクティビティの目録のレビューと編集を継続 3. アクティビティの選択とランキングのレビューと編集 セッション 4 (特別セッション) 電話または Wechat 経由: 1. 毎日モニタリング: 課題のレビュー 2. 活動計画を伴う毎日のモニタリング 来週の活動計画を伴う毎日のモニタリング セッション 5 (特別セッション) 電話または Wechat 経由: 1. 活動計画を伴う毎日のモニタリング: 課題のレビュー 2. 契約: 活動が適時に完了することを確認する他の人々との効果的なコラボレーションを通じて 3. 次週の活動計画を伴う毎日のモニタリング 1. 次週の活動計画を伴う毎日のモニタリング 2. 契約の追加/編集の継続 セッション 6 (メンテナンス セッション) 電話または Wechat 経由: 1. 毎日のモニタリング活動計画を使用: 割り当ての確認 2. 生活領域、価値観、および活動の目録: コンセプトの確認と編集 3. 次週の活動計画を使用した毎日のモニタリング 1. 翌週の活動計画を使用した毎日のモニタリング 2. 契約の追加/編集の継続セッション 7 (メンテナンス セッション) 電話または Wechat 経由: 1. 活動計画を伴う毎日のモニタリング: 課題のレビュー 2. 生活領域、価値観、および活動の棚卸し: コンセプトのレビューと編集 3. 次週の活動計画を伴う毎日のモニタリング 1. 毎日次週の活動計画によるモニタリング 2. 契約の追加/編集の継続 セッション 8 (メンテナンス セッション) 電話または Wechat 経由: 1. 活動計画による毎日のモニタリング: 課題のレビュー 2. 次週の活動計画による毎日のモニタリング 3. 準備治療終了に向けて 1. 次週の活動計画を伴う毎日のモニタリング 2. 契約の追加/編集の継続
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Anhui
-
Hefei、Anhui、中国
- Second Affiliated hospital of Anhui Medical University
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 臨床検査、病理学検査、画像検査を通じて、がん(食道がん、胃がん、結腸直腸がん、肺がんなど)の診断基準を満たす
- 以前の心理的介入歴なし
- Karnofsky Performance Status (KPS) スコアは 80 ポイント以上である必要があります
- 必要に応じて、単独で、または他の人の助けを借りてアンケートに回答する必要があります
- 腫瘍治療のために継続的に入院しており、各入院間の平均間隔は約 1 か月である
- 特定の客観的基準を満たす否定的な感情的または身体的症状を報告する
- 法定年齢は 18 歳以上です。
除外基準:
- 重度の知的障害または通常の交流を妨げるその他のコミュニケーション障害
- 予想生存期間は4か月未満
- 悪液質または重度の衰弱
- 骨折、重度の心機能不全、またはその他の重度の病状
- 抗精神病薬の使用歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:行動活性化 + いつも通りのケア
コホート 1-5: 介入グループ
|
新たな心理介入アプローチである行動活性化は、がん患者の否定的な感情を軽減する可能性を秘めています。
介入グループは、不適応な感情サイクルへの関与を軽減しながら、身体的および感情的に報酬をもたらす有意義な活動への参加を促進するように設計された、8週間の行動活性化プログラムを受けました。
|
|
介入なし:いつも通りのお手入れ
コホート 1 ~ 5: 対照グループ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
社会人口統計データ
時間枠:0日目
|
社会人口統計データには、性別、年齢、喫煙、飲酒、就労、婚姻状況、教育レベルが含まれます。
この情報は医療記録から抽出されます。
|
0日目
|
|
腫瘍の状態
時間枠:0日目
|
腫瘍の状態には、原発腫瘍部位、TNM 病期に基づく腫瘍病期分類、腫瘍の組織学的サブタイプ、および新生物の過去、現在、および将来の治療戦略が含まれます。
この情報は医療記録から抽出されます。
|
0日目
|
|
ボディマス指数、BMI
時間枠:0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
Body Mass Index (BMI) は、個人の肥満と全体的な健康状態を評価するための国際標準として広く受け入れられています。
これは、個人の体重を身長の二乗で割ることによって計算され、キログラム/平方メートル (kg/m^2) で表されます。
この情報は医療記録から抽出されます。
|
0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
|
生化学インデックス
時間枠:0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
生化学指数には血糖、トリグリセリド、総コレステロールが含まれ、体内の代謝レベルを反映し、mmol/L で表されます。
この情報は医療記録から抽出されます。
この情報は医療記録から抽出されます。
|
0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
|
血圧、血圧
時間枠:0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
血圧の測定値は通常、収縮期血圧と拡張期血圧の比として表され、水銀柱ミリメートル (mmHg) で表されます。
この情報は医療記録から抽出されます。
|
0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
|
栄養リスクスクリーニング、NRS
時間枠:0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
NRS は、入院患者の栄養リスクを評価するために欧州非経腸栄養学会が推奨する方法で、栄養状態、疾患の重症度、年齢の 3 つの要素で構成されます。
合計スコアは 0 ~ 7 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど栄養状態が不良であることを示します。
合計スコアが 3 ポイント以上の場合は、栄養サポートを必要とする栄養リスクの存在を示しますが、合計スコアが 3 ポイント未満の場合は、患者の栄養評価を毎週見直す必要があります。その後のレビューで 3 ポイント以上のスコアが得られた場合は、栄養サポート プログラムの開始が正当化されます。
|
0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
|
ビジュアルアナログスケール、VAS
時間枠:0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
VAS は、中国の臨床現場で疼痛評価に広く使用されているツールです。
長さ10cmのスライド定規を使い、片面に10の目盛り、両端に「0」と「10」を刻む方法です。
スコア 0 は痛みがないことを示し、スコア 10 は耐えられないほどの痛みを表します。
|
0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
|
カルノフスキー パフォーマンス ステータス スケール、KPS
時間枠:0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
KPSは、がん患者の体調や日常生活機能の評価に活用されています。
合計スコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど、全体的な健康状態の改善、身体能力の強化、治療関連の副作用に対する耐性の向上、およびその結果として包括的な治療介入の可能性が大きいことを示します。
|
0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
|
心理的苦痛温度計 (DT)
時間枠:0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
心理的苦痛はDTを使用して評価されます。
DT は、過去 1 週間 (このアンケートに回答した日を含む) に経験した心理的苦痛のレベルを自己評価するものです。
現実的な問題、家族の問題、感情的な問題、精神的/宗教的問題、身体的な問題を取り上げます。
スケールの範囲は 0 ~ 10 です。
スコアが高いほど、心理的苦痛または精神的苦痛のレベルが高くなります。
|
0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
|
病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠:0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
不安とうつ病は HADS を使用して評価されました。
HADS スケールは、主に一般の入院患者の不安やうつ病のスクリーニングに使用されます。
HADS-A と HADS-D の 2 つの下位尺度があり、不安 (A) の 7 項目とうつ病 (D) の 7 項目の合計 14 項目が含まれています。
過去1ヶ月間の症状の頻度に応じて、各項目を4段階でスコア化します。
各項目には0から3までの合計4つのレベルがあり、スコアが高いほど不安またはうつ病の症状が重度であることを示します。
不安とうつ病の合計スコアは 0 ~ 21 です。
|
0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
|
欧州がん研究治療機構の生活の質に関する質問表 (EORTC QLQ-C30)
時間枠:0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
生活の質は、EORTC QLQ-C30 を使用して評価されました。
EORTC QLQ-C30 は、30 項目を含むがんに特化したツールです。
EORTC QLQ-C30 には、身体的、感情的、役割、認知的、社会的という 5 つの重要な機能領域が含まれています。 2 つの項目が世界的な生活の質を評価します。 3 つの症状スケールで疲労、嘔吐、痛みを評価します。呼吸困難、不眠症、食欲不振、便秘、下痢、経済的困難を評価するための 6 つの下位尺度。
機能スケールのスコアが高いほど、機能レベルが高く、がん患者がより健康であることを意味しますが、症状スケールまたは項目のスコアが高いほど、症状や問題のレベルが高い、またはがん患者が健康ではないことを示します。
|
0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
|
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、過去 1 か月間における主観的な睡眠の質を評価するために使用されます。
PSQI は 19 の自己評価項目と 7 つの側面 (主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、催眠の使用、日中の機能不全) で構成されています。
スコアの範囲は 0 ~ 3 で、合計スコアは 0 ~ 21 です。スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
|
0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
|
改訂されたパイパー疲労スケール (PFS-R)
時間枠:0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
がん関連疲労は PFS-R を使用して評価されました。
この尺度は 22 項目と 5 つの自由回答形式の質問で構成され、患者は 0 ~ 10 のスケールを使用して評価され、最終スコアは合計スコア/項目番号として表されます。
PFS-R は、次の下位尺度に従って主観的疲労の 4 つの側面を説明しています:行動重症度下位尺度 (6 項目)、認知重症度下位尺度、感情的意味下位尺度 (5 項目)、および感覚/感情重症度下位尺度 (5 項目)。
疲労はスコアに応じて、軽度の疲労(1 ~ 3 点)、中等度の疲労症状(4 ~ 6 点)、重度の疲労症状(7 ~ 10 点)の 3 段階に分類されました。
|
0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
|
国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠:0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
身体活動レベルは、国際身体活動アンケート (IPAQ) の短縮版によって評価されました。
合計 7 つの質問があり、そのうち 6 つは個人の身体活動について尋ねました。
質問の構成は、活動強度の部分を除き、IPQ のロングバージョンと同じでした。
IPQの短縮版はウォーキング、中強度、高強度に分けられ、仕事、移動、家事と園芸、レジャーの4つの身体活動レベルを考慮して、異なる強度の活動の週の頻度と累積時間を尋ねた。 。
参加者は、全体的な身体活動レベル、および 1 週間にわたる毎日の身体活動の頻度と期間に基づいて、低、中、高の身体活動グループに分類されました。
|
0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
|
簡易レジリエントコーピングスケール (BRCS)
時間枠:0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
回復力を評価するために、Brief Resilient Coping Scale が使用されました。
それには 4 つの項目があり、「『1』 = 私をまったく説明していないから、『5』 = 私を非常に説明している」までの 5 段階のリッカート スケールが使用されています。
合計スコアの範囲は 4 ~ 20 です。スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
|
0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
|
認知された社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS)
時間枠:0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
社会的サポートは、知覚社会的サポート多次元尺度を使用して評価されました。
この尺度には 12 の自己評価項目が含まれており、7 ポイントのスコアリング方法を使用しています。スコアは「強く反対」から「強く同意」までの範囲であり、スコアが高いほど社会的サポートがより高く認識されていることを示します。
この研究では、家族、友人、その他の人々からのサポートの認識の程度を評価するために尺度が使用されました。
|
0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
|
一般的自己効力感尺度 (GSES)
時間枠:0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
自己効力感は、一般自己効力感スケールを使用して評価されました。
スケールは 10 項目で構成され、各項目は 1 ~ 4 で採点され、合計スコアは 10 ~ 40 を 10 で割ったものになります。
スコアが高いほど、自己効力感が高くなります。
|
0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
|
うつ病に対する行動活性化スケール (BADS-A) の活性化サブスケール
時間枠:0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
BA 介入の有効性は、BADS-A を使用して評価されました。BADS-A は、各項目を 0 ~ 6 (「まったくなし」から「完全に」まで) のスケールで採点できる 7 項目のスケールで、合計スコアが付けられます。 0から42まで。
スコアが高いほど、BA 介入が優れています。
|
0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
|
社会的影響尺度 (SIS)
時間枠:0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
社会的影響尺度は、がんなどの慢性疾患患者に対する偏見を評価するために使用されます。
この尺度は社会的排除、経済的差別、内部偏見、社会的孤立の4つの側面を含む24項目からなる。
同尺度はリッカート4点採点法を採用しており、「全くそう思わない」から「非常にそう思う」まで1~4点で採点され、合計点は24~96点となっている。
スコアが高いほど、患者の偏見は大きくなります。
|
0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
|
がん再発の恐怖に関するインベントリ - 短縮形 (FCRI-SF)
時間枠:0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
再発の恐怖は、癌再発の恐怖の一覧表 - 短い形式で評価されました。この質問は 9 つの質問で構成され、合計スコアが 0 ~ 36 の 0 ~ 4 スケールで等級付けされます。スコアが高いほど再発の恐怖が大きいことを示します。高レベル FCR のカットオフ スコアは 13 です。
|
0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
|
がん治療認知機能評価 (FACT-Cog)
時間枠:0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
FACT-Cog は、がん患者の認知機能とそれが生活の質に及ぼす影響を評価するために使用されます。
これには 4 つの側面 (主観的認知障害、他者からの評価、主観的認知能力、認知障害が生活の質に及ぼす影響) にわたる 37 項目が含まれており、各項目は「ない」/「まったくない」の範囲の 0 から 5 のスケールでスコア付けされます。 (0) ~数回/非常に頻繁に (4)。
合計スコアは 0 ~ 148 で、スコアが低いほど認知障害が大きいことを示します。
|
0日目、1か月目、2か月目、6か月目、12か月目
|
|
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠:1年
|
無増悪生存期間(PFS)は、無作為化から何らかの原因による最初の進行または死亡までの時間です。
腫瘍の進行の基準は、RECIST 1.1 バージョンに基づいています。
|
1年
|
|
進行時間 (TTP) の時間
時間枠:1年
|
進行までの時間(TTP)は、ランダム化から腫瘍進行のあらゆる側面までの時間です。
腫瘍の進行の基準は、RECIST 1.1 バージョンに基づいています。
|
1年
|
|
客観的応答率 (ORR)
時間枠:1年
|
固形腫瘍における反応評価基準(RECIST v1.1)に従った、治療に対して完全奏効または部分奏効を示した患者の割合
|
1年
|
|
C反応性タンパク質(CRP)の濃度
時間枠:1年
|
Mg/L で表される C 反応性タンパク質 (CRP) は、非特異的炎症性バイオマーカーとして機能し、値が高いほど全身炎症レベルの上昇を示します。
この情報は医療記録から抽出されます。
|
1年
|
|
好中球対リンパ球比 (NLR) の値
時間枠:1年
|
NLR は炎症マーカーであり、リンパ球に対する好中球の比率です。
値が高いほど、炎症レベルが高い可能性があります。
この情報は医療記録から抽出されます。
|
1年
|
|
血小板リンパ球比(PLR)の値
時間枠:1年
|
PLR は炎症マーカーであり、血小板とリンパ球の比率を表します。
この値が高いほど、体内の炎症レベルが高いことを示します。
この情報は医療記録から抽出されます。
|
1年
|
|
単球リンパ球比 (MLR) の値
時間枠:1年
|
MLR は炎症指標であり、マクロファージとリンパ球の比率です。
値が高いほど、体内の炎症レベルが高くなります。
この情報は医療記録から抽出されます。
|
1年
|
|
全身性免疫炎症指数(SII)の値
時間枠:1年
|
SII は炎症指標であり、次のように計算されます: SII = (好中球 × 血小板) / リンパ球。
値が高いほど、体内の炎症レベルが上昇していることを示します。
この情報は医療記録から抽出されます。
|
1年
|
|
汎免疫炎症値 (PIV) の値
時間枠:1年
|
PIV は炎症指標であり、好中球 × 単球 × 血小板/リンパ球に相当します。
値が高いほど、体内の炎症レベルが高くなります。
この情報は医療記録から抽出されます。
|
1年
|
|
好酸球画分の値
時間枠:1年
|
好酸球画分は潜在的な炎症および腫瘍の予後指標であり、総白血球数に対する好酸球の絶対値の比に等しい。
この割合の値が高いほど、腫瘍の予後は良好である可能性があります。
情報は医療記録から抽出され、長期的に評価されています。
|
1年
|
|
予後栄養指数 (PNI) の値
時間枠:1年
|
PNI は潜在的な炎症および腫瘍の予後指標であり、アルブミン レベル (g/L) + 5 × リンパ球数の絶対値に等しくなります。
この指数の値が高いほど、腫瘍の予後は良好である可能性があります。
情報は医療記録から抽出され、長期的に評価されています。
|
1年
|
|
修正グラスゴー予後スコア (mGPS) の値
時間枠:1年
|
mGPS は、血清 C 反応性タンパク質 (CRP) とアルブミンに基づく潜在的な炎症および腫瘍の予後指標です。
正常な血清C反応性タンパク質(CRP、≤10 mg/L)およびアルブミンレベル(≧35 g/L)が観察された場合、患者はmGPS = 0に割り当てられました。
低アルブミン血症を伴わない CRP の上昇(CRP > 10 mg/L およびアルブミン ≥35 g/L)が診断された場合、患者は mGPS = 1 に割り当てられました。
CRP >10 mg/L およびアルブミン <35 g/L の場合、mGPS = 2。
スコアが高いほど、腫瘍の予後は悪化する可能性があります。
情報は医療記録から抽出され、長期的に評価されています。
|
1年
|
|
癌胎児性抗原 (CEA) の濃度
時間枠:1年
|
癌胎児性抗原 (CEA) は広域スペクトルの腫瘍マーカーであり、胃腸腫瘍や乳癌、肺癌によく見られます。
正常値は通常 <5.0ng/ml です。
この情報は医療記録から抽出されます。
|
1年
|
|
炭水化物抗原 19-9 (CA19-9) の濃度
時間枠:1年
|
炭水化物抗原 19-9 (CA19-9) は、膵臓がん、胆嚢がん、結腸がん、および胃がんに関連する腫瘍マーカーであり、正常値は <37kU/L です。
この情報は医療記録から抽出されます。
|
1年
|
|
炭水化物抗原 72-4 (CA72-4) の濃度
時間枠:1年
|
炭水化物抗原 72-4 (CA72-4) は、胃がんやさまざまな消化管がんを検出するための腫瘍マーカーの 1 つです。
胃がんの検出は、カットオフ値が >6 U/mL に設定されており、高いレベルの特異性を示します。
この情報は医療記録から抽出されます。
|
1年
|
|
ニューロン特異的エノラーゼ (NSE) の濃度
時間枠:1年
|
ニューロン特異的エノラーゼ (NSE) は、小細胞肺がん (SCLC) などの腫瘍の特異的マーカーであり、正常値は 16.3 ng/ml 未満です。
この情報は医療記録から抽出されます。
|
1年
|
|
扁平上皮癌関連抗原 (SCC) の濃度
時間枠:1年
|
扁平上皮癌関連抗原(SCC)は、肺扁平上皮癌や食道扁平上皮癌などの扁平上皮癌に関連する腫瘍マーカーで、カットオフ値は2.5μg/Lです。
この情報は医療記録から抽出されます。
|
1年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 83242392
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。