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非特異的な心臓性胸痛の治療におけるキネシオテープの有効性

2024年4月1日 更新者：Huda Badr Abd El Hamed、Cairo University
研究の目的 非特異的な心臓性胸痛の治療に対するキネシオテープの効果を調査すること

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

非特異的な筋骨格系胸痛は主要な健康問題であり、非常に一般的で機能的に制限される痛みの訴えです。 この問題を抱えた患者は、日常生活活動の重大な障害や生産性の低下も訴えます。

前胸部痛の臨床症状は一般に長い診断リストを引き出しますが、心臓や胸膜の疾患を除外すると、筋骨格系に影響を与える疾患が重要な考慮事項となります。

胸壁と首の筋骨格構造は胸痛の比較的一般的な原因であり、文献では筋膜性トリガーポイントと呼ばれる過敏性部位は、筋膜性疼痛の病態生理学および臨床症状と関連しており、菱形筋トリガーポイントは苦痛の原因となる可能性があります。胸痛は虚血性圧迫療法で効果的に対処できます。 菱形筋のトリガーポイントは、非特異的な胸痛の主な原因の 1 つであり、患者はさまざまな医療機関での治療を求めることになりますが、特定の治療法を裏付ける科学的証拠はまだ大量にあります。 現在の研究を実施すると、この問題に対する追加の解決策が見つかるでしょう。

キネシオテーピングは軟部組織に病変のある患者に非常に適した技術であり、トリガーポイントの不活性化に大きな役割を果たします。KT にはいくつかの機能があると理論化されています: (1) 弱った筋肉をサポートすることで正しい筋肉機能を回復する、(2) うっ血を軽減する血液とリンパ液の流れを改善することによって、(3) 神経系を刺激することによって痛みを軽減し、(4) 筋肉のけいれんを回復することによって位置のずれた関節を修正し、(5) 皮膚の機械受容体への刺激の増加によって固有受容を強化します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 非特異的心臓性胸痛を有する男女30名の被験者 2-菱形トリガーポイント 3-全被験者のVASの範囲は7～9である。 4-年齢層は20～35歳まで。 5- すべての被験者は肩のROMが制限されていることを訴えるでしょう

除外基準:

  • 急性冠症候群/虚血性心疾患 2-胸膜炎 3-肺疾患（COPD）、慢性閉塞性肺疾患、（COAD）慢性閉塞性気道疾患および気管支拡張症、4-肋軟骨炎、5-タイツェ症候群、6-胸壁症候群 7-リウマチ性疾患、8-胸壁の感染症9-胃腸の問題および10-腫瘍性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：実験的な
患者はキンシオテープ療法を受けることになる
他の：実験的な
15人の患者がキニシオテープを週2回、2週間投与される。 ストレッチ運動に続いて、適用前と適用直後、2 週間後に評価され、1 か月後にフォローアップされます。
アクティブコンパレータ：伝統的
患者は伝統的な治療を受けることになる
他の：伝統的
15人の患者は、虚血圧力の解放とそれに続くストレッチ運動を週2セッション、2週間受けます。適用前と適用直後、2週間後に評価され、1か月後にフォローアップされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
VIISUSL アナログスケールを使用した痛み
時間枠：2週間まで
cm ラインは 0 (痛みなし) と 10 (死ぬほどの痛み) です。 患者は胸の痛みのレベルを検出するために線に沿ってマークを付けます。
2週間まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧迫痛の閾値
時間枠：2週間まで
圧力アルゴリズムはシンプルな手持ち式圧力アルゴリズムであり、組織表面に垂直に配置され、一定の速度で圧力が着実に加えられます。
2週間まで

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩の可動範囲
時間枠：2週間まで
デジタルレベル傾斜計は肩のROMを評価するために使用されます。 精度はすべての角度で±0.2°です。 測定は 3 回行われ、平均が計算されます。
2週間まで
肩の痛みと障害
時間枠：2週間まで
肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、外来患者の現在の肩の痛みと障害を測定するために開発されました。 SPADI には 2 つのドメインを評価する 13 項目が含まれています。痛みを測定する 5 項目の下位尺度と、障害を測定する 8 項目の下位尺度です。
2週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年3月22日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年6月22日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年7月22日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月1日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年4月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ECM#2024-506

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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